薄膜包衣技术中包衣材料颜色选择的影响因素分析

目的分析影响薄膜包衣材料颜色选择的相关因素,为选择适合的包衣材料提供建议和指导。方法基于工作实践、法律法规研究,全面分析、总结可能影响薄膜包衣材料颜色选择的相关因素。结果与结论薄膜包衣材料的颜色选择需要考虑法律法规、包衣片剂、薄膜色衣材料、产品等多方面的因素。

2008年卡乐康第三届中国缓控释论坛将于6月举办

作为一家全球化技术领先的药用辅料供应商，卡乐康始终以高品质薄膜包衣技术、缓控释技术及各种多功能药用辅料供应市场。卡乐康服务制药行业40多年，已成为制药产品原料和产品品牌提升服务的领先者。

美多秀的性质及初始配方技术服务

目的 ·介绍美多秀（Methocel）的基本性质及其在药物制剂中的应用 ·介绍初始配方（HyperStart）技术服务

枸橼酸莫沙必利口腔崩解片的制备及评价

目的制备枸橼酸莫沙必利口腔崩解片并对其进行评价。方法在预实验的基础上选择处方中所用辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片,并对枸橼酸莫沙必利口腔崩解片溶出度进行了考察。结果枸橼酸莫沙必利口腔崩解片的最佳处方为枸橼酸莫沙必利5 mg、微晶纤维素76 mg、甘露醇97 mg、低取代羟丙基纤维素20 mg、橘子香精1 mg、硬脂酸富马酸钠1 mg。口腔中崩解时间为19.4 s,溶出度为99.7%。结论采用直接压片法制备枸橼酸莫沙必利口腔崩解片,崩解时间短、溶出速度快、口感好。

格列吡嗪缓释微丸胶囊的制备及其体外释放

目的:对格列吡嗪缓释微丸胶囊的处方和工艺进行考察,并考察其体外释放行为。方法:以微丸成球性和释放度作为考察指标,采用正交设计试验优化处方和工艺。结果:格列吡嗪缓释微丸胶囊的最优处方为格列吡嗪5 g,微晶纤维素(MCC)4.5 g,乙基纤维素(EC)5 g,羟丙甲纤维素K4M 7 g,最佳工艺以50%乙醇溶液作为黏合剂,采用挤出滚圆法制备微丸,35 r/min滚圆10 min,200 r/min高速剪切5 min;所制微丸圆整度好,平面临界角12.4°,收率93.8%;释药行为符合一级释药方程,具有明显的缓释特征。结论:格列吡嗪缓释微丸胶囊具有良好的体外缓释效果。

萘普生钠在大鼠的肠吸收动力学

目的 探明萘普生钠在肠道各区段的吸收动力学特征、吸收部位及吸收机制 ,以期对药物的长效缓释制剂的设计提供重要的依据。方法 采用大鼠在体肠灌流吸收实验 ,研究了萘普生钠的吸收部位和吸收动力学特征。结果 萘普生钠在小肠部位吸收良好 ,吸收速度按空肠、回肠、十二指肠、结肠的顺序依次下降 ,吸收速度常数依次为 0 .5 96、0 .5 3 6、0 .3 78、0 .14 6h- 1 。药物在肠道的吸收呈现一级吸收动力学特征且吸收机制为被动吸收。药物的吸收窗为结肠以上部位。结论 萘普生钠的吸收窗比较长 ,适于制备日服一次的缓释给药系统。而结肠的吸收速度常数大约是小肠段的 3 10 ,这又提示设计萘普生钠日服一次的缓释制剂时 。

萘普生钠缓释骨架片的制备及药动学研究

目的进行以羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethycelluose,HPMC)为骨架材料的日服一次的萘普生钠缓释片的研究。方法考察并比较自制与参比萘普生钠缓释骨架片在pH1.2盐酸液+0.05%吐温80、pH5.0磷酸盐缓冲液+0.05%吐温80、pH6.8磷酸盐缓冲液、pH7.4磷酸盐缓冲液及pH梯度介质中的释放行为。观察骨架材料HPMC的黏度和用量与制剂在pH梯度释放介质中释药速率间的关系,并考察制剂在家兔体内的药动学。结果体外释放实验表明自制制剂缓释效果良好,体外释药行为符合Higuchi方程,自制制剂和参比制剂的体外释放行为相似度高,在各种释放介质中f2均远大于50。家兔药动学试验结果表明,自制制剂和参比制剂的各药动学参数均无显著性差异(P>0.05)。结论自制萘普生钠缓释骨架片具有良好的体内外缓释效果。

HPLC测定复方银杏叶刺梨胶囊中银杏黄酮醇苷的含量

目的：建立复方银杏叶刺梨胶囊银杏黄酮醇苷的HPLC测定方法。方法：色谱柱为汉邦C18柱（200 mm×46 mm，5 μm）；流动相为甲醇-04%磷酸水溶液（50∶〖KG-＊2/3〗50）；流速为10 mL·min-1；检测波长为360 nm；柱温为30 ℃。结果：槲皮素、山柰素、异鼠李素分别在128~638 μg·mL-1、129~644 μg·mL-1、26~132 μg·mL-1线性关系良好，平均回收率槲皮素为9948 %，山柰素为10269%，异鼠李素为10015 %。结论：该测定方法简便易行、准确性好、灵敏度高、重复性好，可用于复方银杏叶刺梨胶囊中银杏黄酮醇苷的质量控制。

利鲁唑片在健康男性人体内生物等效性研究

目的建立利鲁唑片生物浓度的固相萃取后HPLCUV检测方法,研究其在健康男性人体内药代动力学和相对生物利用度。方法20名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服150mg利鲁唑片剂和进口参比制剂后于不同时间点静脉取血,血浆经固相萃取,甲醇洗脱吹干后用少量甲醇溶解后,采用高效液相色谱-紫外检测器,应用内标法计算利鲁唑浓度。结果利鲁唑片与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为930±321和798±306μg·L-1,tmax分别为0.8±0.5和1.2±0.7h,AUC0～t分别为3361±890和3301±886μg·h-1·L-1,AUC0～∞分别为3661±886和3614±885μg·h-1·L-1,t12分别为8.2±2.8和8.1±2.6h。AUC0～t和Cmax的90%置信区间为96.11%～107.77%和101.6%±135.9%。AUC0～t相对生物利用度为102.8%±15.5%。结论国产利鲁唑片剂和进口片两种制剂生物等效。

硫酸沙丁胺醇脉冲微丸释放特性的模型拟合和比较

比较了用模型拟合法和直接比较法(差异因子法和相似因子法)拟合不同处方硫酸沙丁胺醇脉冲微丸体外释放行为的情况。两种方法的拟合结果均表明3种处方微丸的体外释放结果有显著差异。在各数学模型中logistic的拟合效果最好。

茶碱脉冲释放片的数学模拟

以茶碱为模型药物制备快速崩解的片芯,外包水不溶性的乙基纤维素(EC)得脉冲释放片。采用Fick数学模型计算EC膜、片芯和脉冲片的扩散系数,并预测时滞。结果表明,用该模型计算的预测值与实验值较接近。

某制药厂净化空调系统的节能改造

本方针对某制药厂净化空调系统,分析讨论了原有系统存在的问题,介绍了系统技术改造的具体方案,通过改造前后测试数据的对比,说明了通过节能技术改造,不仅改善了车间的温湿度状况,同时实现了节能运行。

麻黄本草考证概览

为正确指导麻黄临床实践和对其开展科学研究提供理论依据,现就近年来关于麻黄名称、品种、道地沿革方面的本草考证综述如下。

磨积颗粒质量标准的研究

目的建立磨积颗粒的质量标准。方法建立黄芪、苦参的薄层色谱法鉴别方法和苦参碱及氧化苦参碱的高效液相色谱测定方法。结果定性方法能检出黄芪和苦参，且阴性对照无干扰；苦参碱进样量在0．312—0．936μg范围内、氧化苦参碱进样量在0．471—1．412μg范围内呈良好的线性关系，苦参碱平均加样回收率为97．53％，RSD=1．16％，氧化苦参碱平均加样回收率为98．02％，RSD=0．94％。结论该法操作简便、结果准确，重现性好，适用于磨积颗粒的质量控制。

不同聚合物配方的硝苯地平缓释片体外释放差异研究

目的优化缓、控释制剂常用亲水凝胶骨架材料羟丙甲纤维素(HPMC)和海藻酸钠(SA)的临床应用。方法以硝苯地平为模型药物,分别使用羟丙甲纤维素和海藻酸钠制备亲水凝胶骨架片剂,检测并比较2种高分子聚合物片剂在体外不同条件下的释放差异。结果在不同体外检测条件下,非离子型的羟丙甲纤维素骨架配方释放结果的差异更小;在不同pH检测条件下,离子型的海藻酸钠骨架配方释放结果差异较显著;在离子强度的影响研究中,海藻酸钠骨架配方随钙离子强度的变化表现出明显的释放变化。结论非离子型骨架材料羟丙甲纤维素的骨架配方比离子型骨架材料海藻酸钠配方更稳健,可抵御体内不同胃肠道位置的环境变化,优选前者用于制备缓、控释制剂对保证药物的临床疗效有积极影响。

柴胡的化学成分及药理作用研究进展

本文查阅30余年的国内外文献,对柴胡的化学成分和药理作用做一综述,对柴胡的进一步研究和开发提供参考。

布洛芬缓释微丸的制备

目的制备布洛芬缓释微丸。方法以药用糖丸为母核,欧巴代为粘合剂和包衣材料,采用包衣造粒机撒粉上药及流化床包衣的工艺制备布洛芬缓释微丸。结果制得的微丸均匀圆整,体外释放度测定结果表明,该微丸符合2005年版《中国药典(二部)》布洛芬缓释胶囊的质量要求。结论采用药用糖丸撒粉上药及流化床包衣的工艺可制备布洛芬缓释微丸。

贝诺酯片剂处方的优化

目的优化贝诺酯片的处方,提高其可压性和溶出度。方法用D.O.E Fusion Pro^(TM)软件对贝诺酯片的处方进行优化,并考察各种因素对处方的影响。结果通过优化设计给出了预测的处方,重复试验的结果与预测值非常接近。结论D.O.E Fusion Pro^(TM)软件给出的优化结果基本准确,且分析过程简单、直观。