温度及酸碱度对中药代煎包装袋中DEHP迁移量的影响研究

目的研究中药代煎过程中,从中药代煎包装袋中迁移到中药煎液中的DEHP含量,分析中药煎液的温度和酸碱度的影响,为规范中药代煎流程提供一定的参考。方法模拟中药代煎灌装过程,将一定量中药煎液模拟液(水、4%乙酸)与中药代煎包装袋在梯度温度下分别水浴,提取模拟液中DEHP,利用气质联用色谱技术(GC-MS),定性定量DEHP的含量。结果GC-MS符合试验检测要求,标准曲线显示在0.05~5.00 mg/L呈良好线性关系,相关系数>0.998,DEHP检出限为0.002 mg/L。30~100℃的水浴温度下,中药代煎模拟液中均检出DEHP,分别为蒸馏水模拟液0.051~0.881 mg/kg,4%乙酸溶液模拟液0.002~0.125 mg/kg,DEHP的迁移量随水浴温度的升高而明显增大。结论灌装温度与中药代煎包装袋中DEHP的迁移量呈正相关,灌装温度越高,迁移量也越高。酸性环境能抑制DEHP的迁移。60℃以下温度灌装能有效降低DEHP在中性及偏酸性中药煎液模拟液中的迁移。

灌装温度对中药代煎包材中塑化剂迁移率的影响规律

目的研究中药代煎包材中邻苯二甲酸酯类塑化剂的迁移量随灌装温度的变化规律,为规范中药代煎流程提供一定的参考。方法检测中药代煎包材中17种常见邻苯二甲酸酯类塑化剂的含量;将蒸馏水煮沸后,在梯度温度下灌装到中药代煎包材中,采用气质联用色谱技术,定性定量各邻苯二甲酸酯类塑化剂的迁移率。结果GC-MS符合检测邻苯二甲酸酯类塑化剂的要求,标准曲线和相关系数显示,在0.05~5.00 mg/L呈良好线性关系,相关系数>0.998,检出限为0.002 mg/L。中药代煎包材检出的邻苯二甲酸酯类塑化剂及其含量为DEHP(0.122 mg/kg)、DBP(0.273 mg/kg)、DIBP(0.073 mg/kg)、DEP(0.024 mg/kg)和DMP(0.037 mg/kg),其他12种PAEs未检出。30~100℃的梯度温度灌装后,蒸馏水中检出的塑化剂及其迁移率分别为DEHP(0.14%~10.58%)、DBP(6.29%~20.76%)、DEP(ND^1.09%),其余未检出。结论GC-MS能够准确、快捷地检测中药代煎包材中邻苯二甲酸酯类塑化剂的含量;样品包材中PAEs及其迁移量符合GB96852016中相关要求;灌装温度与中药代煎包材中DEHP、DBP的迁移率呈正相关,灌装温度越高,DEHP、DBP的迁移率也越高;灌装温度对中药代煎包材中DIBP、DMP和DEP的迁移率没有显著影响。从减少塑化剂的迁移量和保证中药代煎效率的角度出发,中药代煎的灌装温度控制在60℃以下能显著降低DEHP、DBP的迁移量。