蟾蜍出血性疾病病原鉴定及其对抗生素的药物敏感分析

蟾蜍科动物在世界范围内有13属、约300种,我国主要存在12种;蟾蜍属动物有200多种,世界各地均有分布。我国分布的种类主要为大蟾蜍华西亚种、大蟾蜍中华亚种及黑眶蟾蜍。本研究拟以中华大蟾蜍(俗称“蟾蜍”)为研究对象,其在我国的分布比较广,在我国东北、华东、华中和西南均有栖息地,国外则在朝鲜、俄罗斯等国家有分布。蟾蜍养殖同其他水产养殖动物类似,诱发病害的原因大多数为高密度养殖模式,这同样也是阻碍蟾蜍养殖业发展的主要原因。

参茸片(薄膜衣片)质量标准提升研究

目的提升参茸片(薄膜衣片)质量标准。方法采用显微鉴别法对人参和鹿茸进行定性鉴别,HPLC法同时测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量。结果参茸片(薄膜衣片)粉末具有与人参和鹿茸相对应的显微特征。3种人参皂苷分别在25.51~816.19μg/mL(r=0.9999)、23.01~736.34μg/mL(r=0.9999)、23.75~760.03μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.3%、101.7%、104.0%,RSD分别为1.13%、1.17%、2.85%。结论该方法科学准确、重复性好、稳定可靠,可有效控制参茸片(薄膜衣片)质量。

百合地黄汤基准样品HPLC特征图谱建立及其指标成分含量测定

目的 建立百合地黄汤基准样品HPLC特征图谱,并测定梓醇、地黄苷D、王百合苷B的含量。方法 分析采用Waters XSelect■HSS T3色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长194 nm(含量测定时再增加312 nm)。结果 16批基准样品特征图谱中有8个特征峰,相似度均大于0.984。3种指标成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 5),平均加样回收率88.8%~101.1%,RSD 2.09%~3.99%。结论 HPLC特征图谱结合指标成分含量测定可为百合地黄汤后续相关制剂开发及质量控制提供参考。

胆宁片增加非酒精性脂肪肝适应症的“三结合”研究进展

胆宁片是依据胆病从肝论治理论开发的源于临床验方的中药复方新药,由大黄、虎杖等7味中药组成,用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘;慢性胆囊炎见上述证候者。根据同证同治原则,临床上也可用于同一症候的轻、中度非酒精性脂肪肝的治疗。本文基于国家药品监督管理局药品审评中心发布的《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》等政策,收集、整理、汇总、分析了胆宁片用于治疗非酒精性脂肪肝的中医药理论、药理作用和相关临床研究证据,以期为胆宁片新增适应症的二次开发提供依据。

治疗腹泻型肠易激综合征的中药复方组成及临床评价研究进展

腹泻型肠易激综合征是一种以腹痛、腹泻为特征的功能性肠病,常反复发作,迁延不愈,目前临床治疗方式较少,且均以对症为主。中医药对包括腹泻型肠易激综合征在内的多种慢病表现出一定的临床价值,近年来根据中医药理论组方而成的中药复方用于治疗腹泻型肠易激综合征效果较好。本文通过检索CNKI、万方、维普、PubMed、Elsevier等中外文数据库,总结近十年报导的疗效较好的治疗腹泻型肠易激综合征的中药复方22个,并探索其组方规律,分析其临床观测指标、临床评价方法等,以期为相关新药的开发及临床应用提供参考。

HPLC法同时测定健腰密骨片浸膏粉中5种指标成分

目的:建立健腰密骨片浸膏粉的多成分定量分析方法,为评价浸膏粉中间体的质量提供依据。方法:采用HPLC法,以乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相,梯度洗脱,测定健腰密骨片浸膏粉中5种成分的含量。结果:木兰花碱、丹酚酸B、朝藿定C、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ5种成分在各自质量浓度范围内呈良好线性关系,r≥0.9997;5种化合物的平均回收率分别为100.47%、104.37%、95.38%、95.93%、96.66%。该方法的专属性、重复性均良好。结论:该分析方法准确、重复性好,可作为健腰密骨片浸膏粉的质量控制方法。

SPE-UV法快速测定蟾酥鲜浆中蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的总含量

目的:建立固相萃取(SPE)紫外分光光度法(UV)快速检测蟾酥鲜浆中蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基总含量的方法。方法:采用Waters Oasis HLB固相萃取小柱纯化蟾酥鲜浆样品,清洗液为29%乙腈,清洗体积为5 mL,洗脱液为95%乙腈,洗脱体积为6 mL,洗脱液采用紫外分光光度法检测,检测波长为295 nm。结果:建立了HLB SPE-UV法快速测定蟾酥鲜浆中蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基总含量的方法,该方法线性关系良好(r>0.999),精密度高(RSD<5%),重复性好(RSD<5%),样品回收率在96.34%~104.76%范围内,均符合要求。结论:该方法样品处理简单,检测快速简便,重复性好,准确度高,精密度高。作为蟾酥药材中间体的质量控制,填补了蟾酥鲜浆快速检测方法的空白。

胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的临床研究

目的评价胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的临床疗效。方法采用多中心、随机、阳性药物平行对照,盲法评价;胆宁片治疗组102例,优思弗(熊去氧胆酸片)对照组33例,分别于治疗前后评价体重指数、主症改善率、肝功能和血脂、影像学改善、综合疗效等。结果胆宁片和优思弗均能有效改善非酒精性脂肪性肝病(湿热型)患者体重指数、肝区不适、乏力、食欲减退、肝功能、血脂、影像学等,其中对体重指数、主症改善胆宁片优于对照组。组织学的证据证实胆宁片对非酒精性脂肪性肝病有较好的治疗效果。结论胆宁片是治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的有效药物,其作用略优于优思弗。

胆宁片对实验性脂肪肝的保护作用

目的:观察胆宁片对实验性脂肪肝的保护作用。方法:采用高脂饮食分别诱导大鼠和家兔脂肪肝模型,将60只大鼠按体重随机分为空白组,模型组,阳性对照熊去氧胆酸(150 mg/kg)组,低(0.5 g/kg)、中(1.5 g/kg)、高(3.0 g/kg)剂量胆宁片组,每组10只。30只家兔按体重随机分为空白组,模型组,阳性对照熊去氧胆酸组(75 mg/kg),低(0.25 g/kg)、中(0.75 g/kg)、高(1.5 g/kg)剂量胆宁片组,每组5只。观察低、中、高剂量胆宁片对大鼠和家兔血清中总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)浓度的影响,以及肝组织形态学的变化。结果:与空白对照组比较,胆宁片低、中、高3组剂量能显著降低大鼠血清中总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平(P<0.05或P<0.01);胆宁片中、高剂量组能显著降低大鼠血清中ALT水平(P<0.05或P<0.01),同时高剂量组能显著降低大鼠血清中AST水平(P<0.05)。胆宁片中、高剂量能显著降低家兔血清中总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平(P<0.05或P<0.01);胆宁片低剂量组能显著降低家兔血清中三酰甘油水平(P<0.05);胆宁片高剂量组能显著降低家兔血清中ALT水平(P<0.05);胆宁片中、高剂量组能显著降低家兔血清中AST水平(P<0.05或P<0.01)。肝脏病理组织学检查显示,胆宁片可减轻肝脏脂肪变性和点灶状坏死。结论:胆宁片对实验性大鼠和家兔脂肪肝均有一定的治疗作用。

胆宁片对实验性急慢性肝损伤的保护作用

目的:研究胆宁片对实验性小鼠急性肝损伤预防作用,及对大鼠慢性肝损伤的预防和治疗作用。方法:分别用D-氨基半乳糖和四氯化碳复制小鼠急性肝损伤和大鼠慢性肝损伤模型,检测小鼠和大鼠血清谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)的改变,观察胆宁片对大鼠血清总蛋白、白蛋白、A/G的影响、同时观察肝脏病理学改变。结果:胆宁片可明显抑制D-氨基半乳糖和四氯化碳引起的ALT、AST升高(P<0.05或P<0.01);可显著升高四氯化碳引起的血清总蛋白和白蛋白含量降低(P<0.05或P<0.01);肝脏病理组织学检查显示胆宁片可减轻肝细胞脂肪变性程度和纤维化程度。结论:胆宁片对小鼠D-氨基半乳糖急性肝损伤有较好的保护作用,对四氯化碳所致大鼠慢性肝损伤有一定的预防及治疗作用。

医用X射线机机房的辐射防护

医用X射线机发射的X射线对人体的作用是来自体外照射。辐射防护方案的设计目标是保证医疗质量和医疗安全,以确保放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益。辐射防护与辐射安全设计依据国家的法律、法规和国家标准,为减少X射线对人体照射影响,在进行屏蔽防护计算时,应考虑X射线装置的管电压、管电流、投照时间、参考点离源距离、剂量限值等因素,一般可采取增大与放射源的距离、缩短受照时间、采取用防护材料加以屏蔽等办法,即遵循放射实践正当化、辐射防护最优化以及个人限值的辐射防护基本原则。同时,医用诊断X射线机机房的设置必须充分考虑临室及周围场所的防护与安全,一般可设在建筑物底层的一端,且机房应有足够的使用面积。

连续真空浸膏干燥机

介绍一种在卧式旋转真空喷雾制粒干燥机筒体外,设带浸膏粉碎机的外循环管,连续对喷雾制粒干燥补充浸膏粉体,并在旋转动力推动下使湿颗粒在径向混合和轴向移动中进行动态连续真空加热干燥。

无料盘药品精制真空干燥箱(承插式指形加热管)

介绍一种可折卸指形加热管的无料盘药品精制真空干燥箱。

麝香保心丸安全性研究概述

通过查阅文献、分析现有研究资料,将麝香保心丸的安全性研究归纳为毒理学研究、临床安全性研究及配伍减毒机制研究三部分进行阐述及评估。毒理学实验提示注意监测女性患者的凝血指标和甘油三酯水平。麝香保心丸临床应用不良反应发生率低,长期服用可耐受。蟾酥通过干扰能量代谢等通路产生心脏毒性,含等剂量蟾酥的麝香保心丸不会出现上述通路。麝香保心丸是一种安全的治疗冠心病、心绞痛的药物,且长期用药安全可耐受。

基于医院信息系统真实世界生脉注射液临床用药特征分析

目的了解真实世界中生脉注射液的临床应用特征,为规范其临床应用提供参考。方法基于医院信息系统,收集医院2017年10月1日~2019年5月31日使用生脉注射液治疗的1014例住院病例,对患者的一般资料及其诊断、临床用药、合并用药和药品不良反应进行统计分析,并利用Apriori算法进行合并用药关联分析。结果1014例使用生脉注射液的患者中男性560例(55.23%),女性454例(44.77%),平均年龄62.67岁。主要分布在内分泌科、急诊科和神经内科;西医诊断多用于糖尿病(463例,45.56%),中医诊断多用于消渴病(446例,43.98%)证型主要为气阴两虚证(450例,44.38%)。给药途径主要为静脉滴注给药,单次剂量集中在20~60 mL(96.81%),用药疗程集中在1~14 d(97.69%),平均5.7 d。最常与生脉注射液合并应用的药品依次为胰岛素注射液、二甲双胍片和阿托伐他汀钙片。结论生脉注射液临床应用更符合中医辨证论治的特点,用法用量基本符合说明书的要求,联合用药较为合理,但仍存在超说明书用药的问题,临床医生应规范其临床应用,保证用药安全。

HPLC法测定麝香保心丸中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基含量

目的 :建立测定麝香保心丸含量的方法。方法 :用高效液相色谱法测定。色谱柱 :十八烷基硅烷键合硅胶柱 ,流动相 :乙腈与 0 .5 %磷酸二氢钾溶液梯度洗脱法 ,流速 (1.0mL·min-1) ,检测波长 2 96nm .柱温 :35℃。结果 :线性范围 :华毒0 .14 8μg～ 0 .74 6 μg,酯毒 0 .116 μg～ 0 .5 80 μg。回收率 :华毒为 10 0 .90 % ,RSD =1.0 0 4 % ,n =5 ;酯毒为 10 0 .6 4 % ,RSD =1.0 0 6 % ,n =5。结论 :本法简便、灵敏、准确、专属性强 。

HPLC测定安神补心丸中五味子醇甲和丹参酮Ⅱ_A含量

目的 :建立安神补心丸 (丹参 ,五味子 ,石菖蒲等 )中五味子醇甲和丹参酮ⅡA 含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,使用C1 8柱 ,丹参酮ⅡA 流动相为甲醇 水 (80∶2 0 )检测波长 :2 70nm ;五味子醇甲流动相为甲醇 水 (5 0∶5 0 ) ,检测波长 :2 5 0nm。结果 :丹参酮ⅡA 平均回收率为 98.5 4 % ,RSD =1 .75 % ,n =6 ;五味子醇甲平均回收率为 99.0 5 % ,RSD =1 .77% ,n =6。结论 :该方法简便 ,准确 ,重现性好 ,可用于安神补心丸质量控制。

中药生产线的技术和设备讨论

介绍由折流式连续多级逆流提取机、降膜蒸发器及浸膏真空制粒干燥机为主设备的中药生产线。阐述这些设备为提高产品收得率、降低能耗、节省用地。