蟾蜍出血性疾病病原鉴定及其对抗生素的药物敏感分析

蟾蜍科动物在世界范围内有13属、约300种,我国主要存在12种;蟾蜍属动物有200多种,世界各地均有分布。我国分布的种类主要为大蟾蜍华西亚种、大蟾蜍中华亚种及黑眶蟾蜍。本研究拟以中华大蟾蜍(俗称“蟾蜍”)为研究对象,其在我国的分布比较广,在我国东北、华东、华中和西南均有栖息地,国外则在朝鲜、俄罗斯等国家有分布。蟾蜍养殖同其他水产养殖动物类似,诱发病害的原因大多数为高密度养殖模式,这同样也是阻碍蟾蜍养殖业发展的主要原因。

参茸片(薄膜衣片)质量标准提升研究

目的提升参茸片(薄膜衣片)质量标准。方法采用显微鉴别法对人参和鹿茸进行定性鉴别,HPLC法同时测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量。结果参茸片(薄膜衣片)粉末具有与人参和鹿茸相对应的显微特征。3种人参皂苷分别在25.51~816.19μg/mL(r=0.9999)、23.01~736.34μg/mL(r=0.9999)、23.75~760.03μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.3%、101.7%、104.0%,RSD分别为1.13%、1.17%、2.85%。结论该方法科学准确、重复性好、稳定可靠,可有效控制参茸片(薄膜衣片)质量。

百合地黄汤基准样品HPLC特征图谱建立及其指标成分含量测定

目的 建立百合地黄汤基准样品HPLC特征图谱,并测定梓醇、地黄苷D、王百合苷B的含量。方法 分析采用Waters XSelect■HSS T3色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长194 nm(含量测定时再增加312 nm)。结果 16批基准样品特征图谱中有8个特征峰,相似度均大于0.984。3种指标成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 5),平均加样回收率88.8%~101.1%,RSD 2.09%~3.99%。结论 HPLC特征图谱结合指标成分含量测定可为百合地黄汤后续相关制剂开发及质量控制提供参考。

HPLC法同时测定健腰密骨片浸膏粉中5种指标成分

目的:建立健腰密骨片浸膏粉的多成分定量分析方法,为评价浸膏粉中间体的质量提供依据。方法:采用HPLC法,以乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相,梯度洗脱,测定健腰密骨片浸膏粉中5种成分的含量。结果:木兰花碱、丹酚酸B、朝藿定C、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ5种成分在各自质量浓度范围内呈良好线性关系,r≥0.9997;5种化合物的平均回收率分别为100.47%、104.37%、95.38%、95.93%、96.66%。该方法的专属性、重复性均良好。结论:该分析方法准确、重复性好,可作为健腰密骨片浸膏粉的质量控制方法。

治疗脊髓型颈椎病的中药组方及临床评价研究进展

中医药治疗脊髓型颈椎病历史悠久,包括针灸推拿、理疗、手法、中药内服外用等均在临床上广泛应用,其中按照中医药理论组方而成的中药组方发挥重要作用,无论是内服还是外用,或者联合用药的方式在临床上都较为常见,近年来,中药组方用于脊髓型颈椎病术后患者亦常被报导,而且临床效果较好。本文通过检索CNKI、万方、维普、PubMed、Elsevier等中外文数据库,汇总近15年文献报导的有较高临床价值的治疗脊髓型颈椎病的中药组方23个,并对其临床应用、组方配伍、临床评价、治疗效果及不良反应等进行分析、讨论,以期为治疗脊髓型颈椎病中药新药的开发及临床应用提供参考。

不同主产地栽培茯苓质量评价

目的评价不同主产地栽培茯苓质量,为其产地确定提供依据。方法采用HPLC法同时测定三萜类成分(茯苓酸、去氢茯苓酸、3-O-乙酰基-16α-羟基-氢化松苓酸)含量,再以总灰分、浸出物、三萜类成分含量为变量,对23批样品进行主成分分析、聚类分析。结果综合得分排名前7批样品的主产地为湖北省罗田县(3批)、安徽省岳西县(2批)及云南省景谷县(1批)、剑川县(1批),有21批样品归为Ⅰ类,主产地为安徽省岳西县的S14、S16归为第Ⅱ类。结论湖北省罗田县、安徽省岳西县和金寨县、云南省景谷县和剑川县等主产地的茯苓质量稳定,无明显地域性差异。

远志中远志酮Ⅲ和3,6′-二芥子酰基蔗糖含量测定方法的改进

目的:改进《中国药典》2020年版所载远志中远志(口山)酮Ⅲ和3,6′-二芥子酰基蔗糖的含量测定方法,解决远志(口山)酮Ⅲ中包含杂质成分且无法完全分离及甲醇和70%甲醇对远志(口山)酮Ⅲ和3,6′-二芥子酰基蔗糖响应值差异大的问题。方法:对照品溶液和供试品溶液的制备均以甲醇作为溶剂,供试品溶液采用超声提取,采用UHPLC方法,以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~5 min,10%A→14%A;5~12 min,14%A→17%A;12~17 min,17%A→19%A;17~22 min,19%A→21%A;22~30 min,100%A);柱温30℃,体积流量0.3 mL·min^(-1),检测波长320 nm,进样量3μL。结果:采用70%甲醇制备的远志(口山)酮Ⅲ和3,6′-二芥子酰基蔗糖对照品溶液的峰面积分别比采用甲醇制备的相同浓度对照品溶液的峰面积高38.9%和34.5%;采用药典方法测得的远志(口山)酮Ⅲ中实际包含了杂质成分远志(口山)酮Ⅺ,而采用UHPLC梯度洗脱方法可以将远志(口山)酮Ⅲ中包含的杂质成分远志(口山)酮Ⅺ完全分开。结论:改进方法解决了远志(口山)酮Ⅲ中包含杂质成分远志(口山)酮XI且无法完全分离及甲醇和70%甲醇对远志(口山)酮Ⅲ和3,6′-二芥子酰基蔗糖响应值差异大的问题,可以更准确地反映远志中这2个指标成分的真实含量。

近红外光谱结合偏最小二乘法所建模型快速预测胆宁片中间体中大黄素的含量

为了提高检测效率,采用近红外光谱结合偏最小二乘法(PLS)建立了快速预测胆宁片中间体中大黄素含量的定量分析模型。使用近红外光谱仪采集136批训练集样品的原始近红外光谱图,以标准正态变量(SNV)+二阶导数(2^(nd))对原始近红外光谱数据进行预处理,在1300~1764 nm和1932~2200 nm两个波长范围内以PLS建立大黄素的定量分析模型。结果显示,模型的决定系数(R^(2))为0.7708,交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.0862。用199批测试集样品进行验证,结果显示,模型分析得到的预测值与高效液相色谱法分析得到的参考值的相对平均偏差绝对值均不大于5.0%,表明该模型预测准确度较高。

百合地黄汤处方剂量研究

目的研究百合地黄汤处方剂量。方法检索上海中医药大学图书馆馆藏资料、读秀期刊、《中华医典》、CNKI、维普、万方数据库中关于百合地黄汤的文献,按照一定的纳入、排除规则进行筛选,统计分析药材基原、用法、剂量范围、配伍比例等信息。测定鲜百合质量、鲜地黄出汁率、药材含水量等参数,通过地黄出汁率折算出其剂量,并以配伍比例和药材含水量来推算百合剂量。将所得结果与考证出的剂量范围进行比较。结果古代文献中以“百合七枚,生地黄汁一升”为主流,百合、地黄大多以鲜品入药;现代文献中百合、地黄大多以干品投料,两者配伍比例为1∶1,“生地黄汁一升”即为400 g鲜地黄榨汁200 mL,“百合七枚”折合鲜百合剂量为240 g。在工业化生产过程中,建议以100 g百合(干品)代替。结论本研究将文献考证结论与药材实测数据相结合来对百合地黄汤处方剂量进行探索,符合文献分析结果及药材实测范围。

总有机碳检测法在五味子提取清洁验证中的应用

为了证明总有机碳(total organic carbon,TOC)检测法可用于中药材五味子提取设备的清洁验证。采用淋洗法与擦拭法取样,并验证TOC检测法的线性、精密度与准确度、检测限(LOD)与定量限(LOQ)、取样回收率与稳定性,评价总有机碳法用于中成药清洁验证的效果。结果表明,五味子浓度(x)在0.024~0.960 mg/L范围内时,其与TOC值(y)呈良好的线性关系,回归方程为y=218.8x-0.033,r 2=0.999;精密度与准确度的相对标准偏差(RSD)均不超过4%;检测限(LOD)为3.84μg/L,定量限(LOQ)为11.5μg/L;采用两种方式取样,在低、中、高浓度淋洗法平均取样回收率分别为63.91%、81.00%、81.11%,擦拭法平均取样回收率分别为87.50%、83.33%、106.94%;样品溶液分别在0、4、8、24、28、48 h进行TOC检测,RSD为5.21%;应用于生产中减压浓缩罐设备残留量计算,结果符合限度浓度要求。TOC法可用于五味子提取生产清洁验证,可广泛应用于多活性成分的中药制药生产。

加拿大天然健康产品质量、监管要求及胆宁片注册、认证、出口实践

加拿大作为药品监管水平和国际影响力较高的国家,已明确承认中成药的药品身份。中成药在加拿大申请产品许可证,需要提交产品的安全性、有效性和高质量的支持性证据。本文通过介绍加拿大天然健康产品的质量、监管要求,为中成药在加拿大注册、认证和上市应用提供参考;同时介绍胆宁片在加拿大成功注册、认证和出口实践,为中药国际化提供借鉴和启示。

胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的临床研究

目的评价胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的临床疗效。方法采用多中心、随机、阳性药物平行对照,盲法评价;胆宁片治疗组102例,优思弗(熊去氧胆酸片)对照组33例,分别于治疗前后评价体重指数、主症改善率、肝功能和血脂、影像学改善、综合疗效等。结果胆宁片和优思弗均能有效改善非酒精性脂肪性肝病(湿热型)患者体重指数、肝区不适、乏力、食欲减退、肝功能、血脂、影像学等,其中对体重指数、主症改善胆宁片优于对照组。组织学的证据证实胆宁片对非酒精性脂肪性肝病有较好的治疗效果。结论胆宁片是治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的有效药物,其作用略优于优思弗。

胆宁片对实验性急慢性肝损伤的保护作用

目的:研究胆宁片对实验性小鼠急性肝损伤预防作用,及对大鼠慢性肝损伤的预防和治疗作用。方法:分别用D-氨基半乳糖和四氯化碳复制小鼠急性肝损伤和大鼠慢性肝损伤模型,检测小鼠和大鼠血清谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)的改变,观察胆宁片对大鼠血清总蛋白、白蛋白、A/G的影响、同时观察肝脏病理学改变。结果:胆宁片可明显抑制D-氨基半乳糖和四氯化碳引起的ALT、AST升高(P<0.05或P<0.01);可显著升高四氯化碳引起的血清总蛋白和白蛋白含量降低(P<0.05或P<0.01);肝脏病理组织学检查显示胆宁片可减轻肝细胞脂肪变性程度和纤维化程度。结论:胆宁片对小鼠D-氨基半乳糖急性肝损伤有较好的保护作用,对四氯化碳所致大鼠慢性肝损伤有一定的预防及治疗作用。

胆宁片对实验性脂肪肝的保护作用

目的:观察胆宁片对实验性脂肪肝的保护作用。方法:采用高脂饮食分别诱导大鼠和家兔脂肪肝模型,将60只大鼠按体重随机分为空白组,模型组,阳性对照熊去氧胆酸(150 mg/kg)组,低(0.5 g/kg)、中(1.5 g/kg)、高(3.0 g/kg)剂量胆宁片组,每组10只。30只家兔按体重随机分为空白组,模型组,阳性对照熊去氧胆酸组(75 mg/kg),低(0.25 g/kg)、中(0.75 g/kg)、高(1.5 g/kg)剂量胆宁片组,每组5只。观察低、中、高剂量胆宁片对大鼠和家兔血清中总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)浓度的影响,以及肝组织形态学的变化。结果:与空白对照组比较,胆宁片低、中、高3组剂量能显著降低大鼠血清中总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平(P<0.05或P<0.01);胆宁片中、高剂量组能显著降低大鼠血清中ALT水平(P<0.05或P<0.01),同时高剂量组能显著降低大鼠血清中AST水平(P<0.05)。胆宁片中、高剂量能显著降低家兔血清中总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平(P<0.05或P<0.01);胆宁片低剂量组能显著降低家兔血清中三酰甘油水平(P<0.05);胆宁片高剂量组能显著降低家兔血清中ALT水平(P<0.05);胆宁片中、高剂量组能显著降低家兔血清中AST水平(P<0.05或P<0.01)。肝脏病理组织学检查显示,胆宁片可减轻肝脏脂肪变性和点灶状坏死。结论:胆宁片对实验性大鼠和家兔脂肪肝均有一定的治疗作用。

医用X射线机机房的辐射防护

医用X射线机发射的X射线对人体的作用是来自体外照射。辐射防护方案的设计目标是保证医疗质量和医疗安全,以确保放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益。辐射防护与辐射安全设计依据国家的法律、法规和国家标准,为减少X射线对人体照射影响,在进行屏蔽防护计算时,应考虑X射线装置的管电压、管电流、投照时间、参考点离源距离、剂量限值等因素,一般可采取增大与放射源的距离、缩短受照时间、采取用防护材料加以屏蔽等办法,即遵循放射实践正当化、辐射防护最优化以及个人限值的辐射防护基本原则。同时,医用诊断X射线机机房的设置必须充分考虑临室及周围场所的防护与安全,一般可设在建筑物底层的一端,且机房应有足够的使用面积。

连续真空浸膏干燥机

介绍一种在卧式旋转真空喷雾制粒干燥机筒体外,设带浸膏粉碎机的外循环管,连续对喷雾制粒干燥补充浸膏粉体,并在旋转动力推动下使湿颗粒在径向混合和轴向移动中进行动态连续真空加热干燥。

无料盘药品精制真空干燥箱(承插式指形加热管)

介绍一种可折卸指形加热管的无料盘药品精制真空干燥箱。

麝香保心丸安全性研究概述

通过查阅文献、分析现有研究资料,将麝香保心丸的安全性研究归纳为毒理学研究、临床安全性研究及配伍减毒机制研究三部分进行阐述及评估。毒理学实验提示注意监测女性患者的凝血指标和甘油三酯水平。麝香保心丸临床应用不良反应发生率低,长期服用可耐受。蟾酥通过干扰能量代谢等通路产生心脏毒性,含等剂量蟾酥的麝香保心丸不会出现上述通路。麝香保心丸是一种安全的治疗冠心病、心绞痛的药物,且长期用药安全可耐受。

基于医院信息系统真实世界生脉注射液临床用药特征分析

目的了解真实世界中生脉注射液的临床应用特征,为规范其临床应用提供参考。方法基于医院信息系统,收集医院2017年10月1日~2019年5月31日使用生脉注射液治疗的1014例住院病例,对患者的一般资料及其诊断、临床用药、合并用药和药品不良反应进行统计分析,并利用Apriori算法进行合并用药关联分析。结果1014例使用生脉注射液的患者中男性560例(55.23%),女性454例(44.77%),平均年龄62.67岁。主要分布在内分泌科、急诊科和神经内科;西医诊断多用于糖尿病(463例,45.56%),中医诊断多用于消渴病(446例,43.98%)证型主要为气阴两虚证(450例,44.38%)。给药途径主要为静脉滴注给药,单次剂量集中在20~60 mL(96.81%),用药疗程集中在1~14 d(97.69%),平均5.7 d。最常与生脉注射液合并应用的药品依次为胰岛素注射液、二甲双胍片和阿托伐他汀钙片。结论生脉注射液临床应用更符合中医辨证论治的特点,用法用量基本符合说明书的要求,联合用药较为合理,但仍存在超说明书用药的问题,临床医生应规范其临床应用,保证用药安全。