双衣开音颗粒治疗声门闭合不良型声嘶的临床观察

目的评估双衣开音颗粒治疗声门闭合不良型声嘶的有效性与安全性。方法随机、开放、对照,总计100位声门闭合不良型声嘶患者参与研究,随机分配服用对照药清喉利咽颗粒或者实验药双衣开音颗粒,实验组80例,对照组20例。安全性研究主要终点为随访第3个月受试者主诉不适为主,辅以实验室、心电图等检查。有效性研究主要终点为随访第3个月受试者嗓音嘶哑评估GRBAS评分变化、受试者主观感受评分变化及最长发声时间(MPT)、基频微扰(jitter)、振幅微扰(shimmer)等客观嗓音学指标变化。结果实验组临床疗效总有效率为58.75%,对照组总有效率15.00%,两组相比较有显著性差异(P<0.001)。实验组经治疗后嗓音评价主客观治疗指标VHI、MPT(P<0.01),G、shimmer、声强(P<0.001)均有改善,jitter、F0差异不明显(P>0.05)。对照组VHI、G、MPT、jitter、shimmer、声强、F0均无明显差异(P>0.05)。本研究过程中除1例患者短暂胃部不适外,其余均无不良主诉。结论双衣开音颗粒治疗声门闭合不良型声嘶疗效显著,安全性良好,值得在临床上推广使用。