电子内窥镜产品国内外畸变性能评价方法的探讨

目的:比较中国、欧盟和美国在电子内窥镜图像畸变的评价方法上存在的差异,为制定更为科学合理的评价方法提供参考。方法:详述中国、欧盟和美国注册中畸变评价的3种标准方法,分析评价这3种方法的异同,针对每种方法的科学合理性及可操作性进行深入探讨。结果:通过对比分析,3种方法各自存在优势和不足。结论:中国的畸变评价法中球面视场更贴近实际,利于实现设备的自动化测试和计算。