温度及酸碱度对中药代煎包装袋中DEHP迁移量的影响研究

目的研究中药代煎过程中,从中药代煎包装袋中迁移到中药煎液中的DEHP含量,分析中药煎液的温度和酸碱度的影响,为规范中药代煎流程提供一定的参考。方法模拟中药代煎灌装过程,将一定量中药煎液模拟液(水、4%乙酸)与中药代煎包装袋在梯度温度下分别水浴,提取模拟液中DEHP,利用气质联用色谱技术(GC-MS),定性定量DEHP的含量。结果GC-MS符合试验检测要求,标准曲线显示在0.05~5.00 mg/L呈良好线性关系,相关系数>0.998,DEHP检出限为0.002 mg/L。30~100℃的水浴温度下,中药代煎模拟液中均检出DEHP,分别为蒸馏水模拟液0.051~0.881 mg/kg,4%乙酸溶液模拟液0.002~0.125 mg/kg,DEHP的迁移量随水浴温度的升高而明显增大。结论灌装温度与中药代煎包装袋中DEHP的迁移量呈正相关,灌装温度越高,迁移量也越高。酸性环境能抑制DEHP的迁移。60℃以下温度灌装能有效降低DEHP在中性及偏酸性中药煎液模拟液中的迁移。