支撑高质量转化研究的临床研究全流程样本管理体系的建立

临床研究与基础研究中人员结构和工作重点各有不同,如何利用生物样本库加强两者之间的沟通、提高转化研究水平,是目前亟待解决的问题。1临床研究日益受到重视1.1临床研究的类型简介临床研究是以患者为主要研究对象,以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容,以医疗机构为主要研究场所的医学科研活动的总称,其目的在于解决临床问题、服务于临床实际工作[1]。

院级生物样本库管理的全流程质量控制分析

目的分析如何建立一套贯穿于院级样本库运行全流程的质量控制的管理体系。方法针对院级样本库的质控环节所涉及的源头、过程和成果等环节，分析如何针对各环节不同的工作特征建立相应的质控监管及其重要意义。结果生物样本库的源头质控有助于规范和确定针对特定疾病开展转化医学研究所需的样本特征；过程质控有助于确保采集到的疾病样本根据其生物学特性得到了正确的处理和保存、以保证未来研究结果的可靠性和科学性；成果的反馈管理有助于样本库获得临床的支持和利用成果争取更多样本库建设资源，在样本库进入产出阶段后应得到更多的重视，是保障样本库可持续发展的重要条件。结论人类疾病样本是转化医学研究的重要资源，质量控制是样本库管理的关键，贯穿于样本库运行全流程的质量控制至关重要。