木芙蓉叶有效组分致突变与急性毒性实验研究

为评价木芙蓉 (H ibiscus mutabilis L.) (MFR)叶有效组分 (提取物 )的致基因突变和急性毒性作用 ,根据《新药 (中药 )临床前研究指导原则汇编》的设计要求对 MFR叶有效组分进行致突变试验 (Am es试验 )与急性毒性试验。Ames试验在有和无代谢活化系统两平行条件下进行。对 2 0只小鼠以生药 0 .5 g/ml浓度的MFR叶有效组分给小鼠灌胃 ,灌胃量为 0 .8ml/2 0 g,服药后 ,以 L D50 判断急性毒性。 Ames试验最高剂量为5 0 0 0微克 /皿 ,最低剂量为 0 .5微克 /皿 ;无论 S9存在与否 ,均无致突变作用。小鼠灌胃 MFR叶有效组分 ,剂量相当于生药 312 .4g/kg,为动物有效剂量的 15 0倍 ,未见毒性反应。表明 ,MFR叶有效组分是低毒、安全的中药制剂 ,可以进一步开发用于临床。