注射用头孢哌酮舒巴坦钠的质量评价

目的考察不同厂家注射用头孢哌酮舒巴坦钠在同一温度、湿度下的稳定性,进而对其质量评价。方法建立HPLC法测定不同厂家的注射用头孢哌酮舒巴坦钠的初始含量、高温加速及引湿后含量,并比较其性状及含量变化的情况。结果初始含量合格率为90.91%,高温及高湿条件下样品含量及性状变化显著。结论不同厂家生产的注射用头孢哌酮舒巴坦钠的质量差异显著。

注射用头孢哌酮／舒巴坦钠的质量现状

目的:考察11个厂家生产的注射用头孢哌酮／舒巴坦钠质量并进行费用分析。方法:建立HPLC法同时测定头孢哌酮与舒巴坦钠的含量,参照《中国药典》对其性状、酸度、溶液的澄清度及颜色等考察,并分析比较。结果:11个厂家生产的注射用头孢哌酮舒巴坦钠基本达到国家标准,但含量及费用差别很大。结论:不同厂家的产品在质量上有明显差异且治疗费用差异较大,部分产品在质量上存在问题。