2011-2013年上海奉贤地区重复献血者HBV窗口期残留风险评估

目的了解2011-2013年上海市奉贤地区输血传播HBV的窗口期残留风险及变化趋势。方法对上海市奉贤区血站2011-2013年采集的血液进行监测,选择重复献血者为研究对象,通过对7例HBs Ag-HBV DNA+标本及101份HBs Ag筛查不合格标本,进行复检、确认以及乙型肝炎病毒标志物血清学二对半检测,获得窗口期转阳数,根据重复献血者献血间隔期转阳模型,计算发病率和残留风险。结果奉贤地区2011-2013年重复献血者HBV的窗口期残留风险为1∶27 548,较2002-2005年的1∶5 950及2007-2010年的1∶13 670低。结论奉贤地区的重复献血者HBV的窗口期残留风险呈逐年下降趋势。

上海市奉贤区2009—2011年献血人群HBsAg阳性率调查

[目的]了解上海市奉贤区献血人群的HBsAg感染情况及特点,为预防乙型肝炎病毒经输血传播提供依据。[方法]对"上海市采供血信息系统"中2009—2011年的团体预约献血人群HBsAg感染率资料进行回顾性分析。[结果]20 019名团体预约无偿献血者中,HBsAg检测呈阳性者437名,阳性率为2.18%,其中男性阳性率为2.79%,女性阳性率为1.32%,男性高于女性。HBsAg阳性率以18～20岁年龄段的人群最高(3.06%),51～60岁年龄段人群最低(0.71%),阳性率随年龄增长而呈下降趋势。[结论]男性献血者HBsAg阳性率高于女性,献血前的献血者挑选等干预措施能降低献血人群的HBsAg阳性率。

上海市奉贤地区动物饲养场应用艾科净生物制剂灭蝇效果研究

目的研究探索新型生物制剂的现场灭蝇效果。方法在同一饲养场内采用艾科净、灭幼脲、吡丙醚的单剂和艾科净+灭幼脲复配剂以及空白作对照,用同一稀释倍数对模拟现场和现场畜粪堆进行喷洒处理。结果模拟现场艾科净处理同一批不同暴露阶段畜粪堆(产生后24、48和72h)12d后家蝇的羽化率分别下降96.2%、64.4%和86.7%;现场以艾科净、艾科净+灭幼脲复配剂处理后7、12d蝇幼虫密度平均分别下降56.2%、65.5%;与空白对照比较,现场以艾科净处理畜粪12d后成蝇密度下降71.2%,以艾科净+灭幼脲复配剂处理畜粪12d后成蝇密度下降55.2%;现场应用艾科净喷洒招蝇场所,6h后蝇密度下降74.5%。结论模拟现场和现场试验研究证明,新型生物剂艾科净具有较好的除臭、抑制蝇类孳生和降低成蝇密度的作用。

丙型肝炎病毒抗体筛查阳性结果确证方案的探讨

目的明确抗-HCV酶免检测结果与确证阳性结果之间的相互关系,以期建立简便、经济的血液筛查实验室抗-HCV确证试验方案。方法使用重组免疫印迹试验结合核酸检测方法对134份酶免抗-HCV阳性样本确证,初步探讨2或3种抗-HCV酶免试剂(Ortho、Murex和科华联合复检的S/Co值与阳性预期值的关系及不同试剂组合检测的阳性预期值。结果134份样本中,92份真阳性,5份可疑,其余均为阴性。Ortho和Murex试剂的S/Co与阳性预期值呈正相关,当S/Co≥3.8时,阳性预期值分别可达98.33%和97.78%。Murex联合科华、Ortho联合科华以及3种试剂同时检测为阳性时的阳性预期值为100%;Ortho联合Murex的阳性预期值为98.48%,与上述其它2或3种试剂组合比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论2种或3种酶免试剂联合复检的确证方案优于美国CDC推荐的S/Co≥3.8方案。在常规血液筛查实验室,可以选择3种抗-HCV试剂中的任2种同时复检,先行对抗-HCV阳性标本确证,对无法确证的样本再作重组免疫印迹试验分析。

乙型肝炎病毒表面抗原血液复查阳性结果确认方案的研究

目的为探讨简便、经济、可行的HBsAg阳性结果确认方案,为今后在检验常规工作中开展血液筛查阳性结果的确认奠定基础。方法随机抽取2004～2006年奉贤区血站HBsAg检测不合格血浆标本441份,采用Murex、Organon、新创和科华酶标(EIA)试剂进行复检,对Murex复检为阳性的标本采用Murex中和试验进行确认,并对无法确认或确认为可疑的标本进行HBV DNA检测。结果经EIA复检、中和试验确认及HBV DNA检测,确认441份标本中406份为阳性,7份为可疑,28份为阴性。通过对4种EIA试剂阳性预期值和漏检情况的分析,发现其阳性预期值均达98.74%以上,试剂间差异无统计学意义,而漏检率分别为0.49%、4.19%、3.45%和9.36%,其差异无统计学意义。进一步分析发现,无论4种、3种或2种试剂组合检测,其阳性预期值的差异无统计学意义,但2种EIA试剂组合检测时,"Organon+新创"、"Organon+科华"、"新创+科华"组合的漏检率明显较其他组合为高。结论选择合适的2种EIA试剂组合检测,结果同时为阳性时,不必做中和试验而直接判断待检标本为真阳性,当2种试剂组合中其中一种为Murex时,能获得较高的确认效率。

献血前初次献血者开展乙型肝炎表面抗原和梅毒筛查策略的探讨

目的探讨献血前增加对初次献血者实施乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)以及梅毒(TP)筛查策略的效果。方法对上海市奉贤区血站2013年1月1日-2014年12月31日期间,血液筛查HBs Ag和TP检测结果进行了分析,其中对2014年1月-9月时段内的HBs Ag和TP初筛反应性的初次献血者进行了随访留样,并对留样样品以及献血后筛查HBs Ag和TP反应性样品进行了HBs Ag和TP确认。结果初次献血者献血前初筛HBs Ag和TP不合格率分别为3.32%(321/9 679)和0.86%(83/9 679)。对初筛为反应性的献血者征询和留样,HBs Ag和TP阳性确认率分别为98.08%和90.48%。初次献血者经过献血前的血液筛检后,献血后样品仍能检出HBs Ag(0.584%)和TP(0.317%),而重复献血者总阳性率则较初次献血者低。在标准操作流程下,快速法能检出92.4%的HBs Ag反应性献血者和96.9%的TP反应性献血者。结论对初次献血者增加献血前HBs Ag和TP筛查是必要的,可行的。而对重复献血者可不增加该2项检测。

献血前金标法检测反应性献血者再次献血情况的跟踪评估及策略研究

目的评估对献血前金标法检测反应性献血者进行确证检测及宣教干预措施的效果,推动加强献血者的关爱及促进合格献血者再次参加献血。方法对2013—2018年期间参加无偿献血的初次献血者开展HBsAg和抗-TP金标法检测,对初筛不合格者进行宣教,并在其知情同意的情况下采集静脉血液标本在实验室作确证和补充试验,对确证为阳性者,指导其寻求临床帮助,对阴性或不确定者,宣教后鼓励其再次参加献血。通过采供血信息系统了解这些献血者再次参加献血的情况及筛查的结果,评估干预措施的效果。结果金标法初筛出不合格献血者1 046例(3.57%,1 046/29 338),自愿留取静脉血液样本做确证试验的共138例(13.19%,138/1 046);经健康教育干预后,有48例(4.59%,48/1 046)献血者再次参加无偿献血,其中有32例献血者通过了献血前血液筛检,30例参加了再次献血,14例(29.17%,14/48)献血后检测合格。再次献血时出现HBsAg或抗-TP反应性不合格合计为32例(66.67%,32/48)。金标法阳性确证率可达97.32%(HBsAg,109/112)和85.19%(抗-TP,23/27)。结论加强对金标法初筛不合格献血者的跟踪评估和关爱值得提倡和推广。

重复献血者与初次献血者携带肝炎病毒可能性的比较

目的分析重复献血者与初次献血者携带肝炎病毒的可能性。方法以2002～2005年及2007～2010年间献血者资料为例,将献血者分为重复献血者和初次献血者,分析两类献血者的构成、献血间隔、血液筛查结果等资料,并对部分HBsAg和抗-HCV筛查结果进行确证。结果重复献血者捐献的血液占全部献血的比例由2002～2005年度的25.2%,上升到2007～2010年度的29.9%,平均年龄由38岁降至32岁;重复献血者捐献的血液HBsAg和抗-HCV不合格率明显低于初次献血者,且不合格样本的阳性确证率也明显低于初次献血者。结论重复献血者携带肝炎病毒的可能性较初次献血者低,是较安全的献血人群,应巩固和发展固定的无偿献血者队伍,保障血液安全。

核酸扩增法检测细菌的方法研究及其在浓缩血小板制品细菌检测中的初步应用

目的建立符合自动化检测要求的核酸扩增法检测细菌的方法,并初步应用于手工浓缩血小板制品的细菌检测。方法对细菌DNA提取方法进行自动化改造,使用不同菌株评估改良后的方法的灵敏度和特异性,并将该方法应用于100例手工浓缩血小板的检测。结果对细菌DNA提取方法进行改造,满足了自动化检测的要求,该方法对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌的灵敏度分别可达10、150、65、15 CFU/m L。使用灭菌水检测50次,均未发现非特异性检测产物。该方法和细菌培养方法同时能从100例手工浓缩血小板中检出1例细菌阳性标本。结论细菌基因组16S DNA检测方法能快速灵敏地检出血小板制品中常见的污染细菌,应用于手工浓缩血小板检测能获得与细菌培养相同的效果。

血液筛查HBsAg、抗-HCV假阳性献血者归队的调查分析

目的了解血液筛查假阳性献血者归队政策在我国实施的意义,探讨合适的假阳性献血者归队方案提供理论依据。方法 2004～2006年,抽取奉贤区血站血液HBsAg不合格的标本148份和抗-HCV不合格标本82份,经复检、酶免检测以及核酸检测确证,对不合格标本进行分类,分析HBsAg和抗-HCV假阳性献血者的归队情况。结果确证116份标本为HBsAg真阳性,23份标本为抗-HCV真阳性,HBsAg和抗-HCV复检假阳性归队率分别为18.24%和54.88%,确证假阳性归队率分别为0和10.98%。结论针对假阳性献血者归队,抗-HCV筛查的意义大于HBsAg筛查;在确定归队方案时,应先排除试剂以外的因素所致的假阳性,以节约确证试验成本。

无偿献血者血液筛查策略探讨

目的评估不同血液筛查模式对筛查效果的影响,为适应新版《血站技术操作规程》,制订适合本地区的献血者血液筛查策略提供依据。方法选择2010～2011年上海市奉贤区血站37 136例无偿献血标本,其中预约献血标本13 693例,预约后采血标本10 389例,无预约采血标本13 054例。同时在无预约采血者中选择了2 705例在采血前先行ALT快速法,合格后再采血,分析不同的采血模式对筛查不合格率的影响。结果无论是预约还是无预约献血,ALT为主要不合格原因。预约后献血者所有检测指标不合格率(2.70%)明显较无预约者低(5.62%),采血前筛查ALT能有效降低ALT不合格率(从6.33%降为2.88%),而预约后采血能显著降低HBsAg和抗-HCV等其他指标的不合格率(从1.85%降为0.73%)。结论对于计划性的团体无偿献血者的血液筛查,以预约献血结合采血前ALT干化学法筛查的策略为佳。

奉贤地区无偿献血者献血前健康检查结果

目的:了解奉贤地区无偿献血者献血前健康检查状况,为制定适合本地区的献血者招募策略提供依据。方法:对上海市奉贤区血站15 686位团体无偿献血者献血前的健康筛查情况以及献血后的相关项目的血液检测结果进行了回顾性的研究,对健康检查不合格情况、献血前筛查结果及献血后的检测结果进行了分类统计。结果:15 686位献血者中3 551位(22.64%)未通过献血前健康检查。其中276位(1.8%)献血者未通过健康征询,血压不符合要求者最多占17.66%。体检不合格2 092位献血前血红蛋白(Hb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙型表面抗原(HBsAg)和梅毒(TP)快速筛查不合格者中,HBsAg和TP不合格者所占比为16.68%,献血后血液HBsAg和TP的筛查不合格率分别降为0.50%和0.45%。结论:团体无偿献血者健康征询不合格率低,但仍有必要在献血前开展HBsAg和TP初筛,并进一步优化筛查策略。