上海市某区医疗卫生机构二级生物安全防护实验室生物安全现况问题与对策

目的:掌握上海市某区医疗卫生机构已备案的二级生物安全防护实验室的生物安全现状,查找存在的生物安全隐患,提高生物安全管理水平。方法根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《上海市二级生物安全防护实验室管理规范》等法律法规制定调查量化考核表,比较各项指标符合率。结果实验室工作人员个人防护意识相对薄弱;一级医院和民营医疗机构生物安全柜使用率不高;检测报告不能做到消毒后发放。结论发现CDC的整体生物安全管理情况符合率要高于医院的整体情况,二、三级医院实验室生物安全管理情况符合率高于一级医院,民营医疗机构生物安全硬件和管理情况符合率相对最差。

我国医疗技术监管立法现状及其完善建议——以上海市医疗技术监管立法为例

我国医疗技术临床应用综合管理的立法起步较晚,经过十余年的发展,取得了一定的成绩,实现了从单行规章、技术规范到综合管理的过渡。本文通过对我国医疗技术临床应用监管相关法规的建立和完善过程、上海市医疗技术临床应用监管的现状、现行的《医疗技术临床应用管理办法》存在问题进行剖析,为规范医疗技术应用提出完善相关配套法律、法规与规范性文件,加大卫生行政部门监督力度,开展对技术审核机构的全面监管等建议。

某区医疗机构检验科生物安全现况的调查

目的掌握浦东新区医疗机构实验室生物安全现状,分析问题存在的原因,找出解决对策,切实提高我区生物安全管理水平,杜绝医疗机构实验室生物安全事件的发生。方法全覆盖调查全区235个医疗卫生机构实验室的生物安全现状,包括组织机构及制度、生物安全实验室建设、生物安全管理、标本及菌毒种管理及运送和废弃物管理等方面进行逐项调查分析。结果通过调查发现存在生物安全柜使用不规范、人员生物安全意识不高、菌毒种和生物阳性标本保存使用不规范、废弃物处置不合理等现象,存在一定的生物安全隐患。结论通过调查研究分析我区基层医疗机构检验科生物安全现状,建立我区医疗机构实验室生物安全综合监管模式,查找可能存在的隐患,提高我区生物安全监管水平。

H ACCP 原理在某区医疗机构发热门诊监管中的应用

【目的】掌握发热门诊管理中的主要影响因素；确定发热门诊的关键控制点（CCP），制定 HACCP计划；提高发热门诊卫生监督效率。【方法】根据发热门诊的设置、使用情况、管理现状、传染病管理等方面进行影响因素调查，并结合重要数据（物体表面菌落总数）对每个环节的潜在危害进行分析，根据专家咨询建议确定发热门诊监管的CCP和关键限值（CL ），并针对每一个CCP点制定出相应的预防措施，建立发热门诊监控体系。【结果】所有医疗机构台面、各仪器面板及表面、各类把手及其他物体表面均检测合格率较低，其中以电话机和洗手手柄的合格率最低。通过现况调查和问卷调查确定了18项危害因素，其中包括病人挂号取药不在发热门诊内、发热门诊医师同时接诊两名以上的患者、采取非独立空调进行送排风、发热门诊内的生活垃圾未按照医疗废物处理、治疗区域与普通门诊交叉等。存在的主要问题为就诊流程、人员配置、个人防护意识、消毒卫生问题，均设置为CCP ，并制定了 HACCP计划，明确了各CCP的内容、方法、频率、监控、纠偏措施、记录及审核措施。【结论】将HACCP原理应用于医疗机构发热门诊的监管具有实际可行性。确定后的CCP和CL与日常卫生监督内容相结合，可以提升运行效率和卫生监督效率，降低区域传染病爆发的风险。