人重组皮肤模型评价手消毒剂产品皮肤刺激性的应用研究

采用人重组皮肤模型(EpiSkin^(TM))作为实验模型,通过联合测定细胞活性和白介素-1α(IL-1α)来综合评估14个市售手消毒剂产品的皮肤刺激性,其中4个免洗型产品暴露4 h,10个非免洗型产品分别暴露2 h和4 h,将得到的结果分别与动物试验(Draize试验)结果进行对比。结果显示,在皮肤刺激性试验中,经Draize试验判定为中刺激性的两个产品,人重组皮肤模型均能有效鉴别。采用上样时间4 h,14个产品的人重组皮肤模型和动物试验结果的准确度为57.1%、特异度为50%。对其中10个非免洗型产品采用2 h上样,其准确度可达到71.4%、特异度可提高至66.7%。研究表明,人重组皮肤模型在手消毒剂产品的皮肤刺激性评价中具有一定的可行性,根据产品的使用特性进行暴露时间的优化可为消毒剂产品皮肤刺激体外测试标准方法的建立提供实验室依据。