论中美两国在药品监督管理方面的差异性

目的 :提升我国药品监督管理工作水平。方法 :比较我国食品药品监督管理局 (SFDA)与美国食品与药品管理局 (FDA)在药品监管体制、管理和培训机制等方面的差异。结果与结论 :药品监管体制中的“中央集权制”和“地方分权制”各有利弊 ,关键在于做到“趋利避害”。SFDA应着重建立药品监管的预警、警示制度 ,加强高水准药品监管人员培训 。

医疗器械召回制度的探讨

2001年12月12日,国家药品监督管理局紧急调查:美国圣犹达企业(St.Jude Medical,Inc.)生产的规格型号为Termpo(VR 1102、V1902、DR2102、D2902)型、产品序列号为OU6100663至OOU6227334的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题,造成电池过早耗尽,导致装置无输出,可靠性降低.心脏起搏器是属于长期植入体内的第三类医疗器械,具有较高的风险.这对接受安装了存在质量问题或者设计缺陷的上述心脏起搏器患者造成一定的伤害,甚至危及生命.由此引发了我们对医疗器械召回制度的思考.

黄金有价药也有价

药品是关系人民群众健康和生命的特殊商品。人吃五谷杂粮，免不了要生病，生了病就要去看病，买药治病，顺理成章。因而药品价格的高低历来牵动着老百姓的心，那么药品的价格究竟是怎样形成的呢？