目的了解水痘减毒活疫苗( varicella attenuated live vaccine, VarV)在不同季节及社区冷链系统各环节中经运输、储存后的效价,评价冷链系统运转状况和疫苗热稳定性,为疫苗管理、引进和研发提供依据。方法在上海市闵行区13家社区中...目的了解水痘减毒活疫苗( varicella attenuated live vaccine, VarV)在不同季节及社区冷链系统各环节中经运输、储存后的效价,评价冷链系统运转状况和疫苗热稳定性,为疫苗管理、引进和研发提供依据。方法在上海市闵行区13家社区中分别随机抽取2012-2013年间水痘暴发罹患率高与低社区各4个,在2013年11月及2014年2、5、8月份分别对入库前、入库后30d的VarV效价进行测定。疫苗效价测定采用定量的蚀斑形成试验计算病毒滴度。结果总疫苗合格率为90.63%,几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)为3.67(LgPFU/0.5m1),C公司生产疫苗合格率最高,为96.88%,GMT为3.89(LgPFU/0.5ml);B公司生产疫苗合格率为91.67%,GMT为3.75(LgPFU/0.5ml);A公司生产疫苗合格率为80.00%,GMT为3.29(LgPFU/0.5ml);三者间合格率差异有统计学意义(χ^2=8.288,P=0.016)。距闵行区疾病控制中心近点的社区合格率为91.67%,远及中点均为100%,三者间合格率差异无统计学意义(χ^2=3.441,P=0.179)。B公司及C公司除第三季度外合格率均为100%,第三季度合格率较低,A公司为70.00%,B公司为66.67%,C公司为87.50%,三家公司季度间合格率差异均无统计学意义(χ^2=1.25,P=0.7412;χ^2=6.545,P=0.088;χ^2=6.194,P=0.103)。三家公司疫苗效价在入库前、入库后30d合格率差异均无统计学意义(χ^2=0.625,P=0.347;χ^2=0.000,P=1.000;χ^2=2.065,P=0.492)。结论闵行区在疫苗的储存、运输等环节中冷链系统管理、运转良好,C公司疫苗热稳定性优于其他两家公司,A公司疫苗效价还需加大监测力度进一步观察疫苗效价。展开更多
文摘目的了解水痘减毒活疫苗( varicella attenuated live vaccine, VarV)在不同季节及社区冷链系统各环节中经运输、储存后的效价,评价冷链系统运转状况和疫苗热稳定性,为疫苗管理、引进和研发提供依据。方法在上海市闵行区13家社区中分别随机抽取2012-2013年间水痘暴发罹患率高与低社区各4个,在2013年11月及2014年2、5、8月份分别对入库前、入库后30d的VarV效价进行测定。疫苗效价测定采用定量的蚀斑形成试验计算病毒滴度。结果总疫苗合格率为90.63%,几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)为3.67(LgPFU/0.5m1),C公司生产疫苗合格率最高,为96.88%,GMT为3.89(LgPFU/0.5ml);B公司生产疫苗合格率为91.67%,GMT为3.75(LgPFU/0.5ml);A公司生产疫苗合格率为80.00%,GMT为3.29(LgPFU/0.5ml);三者间合格率差异有统计学意义(χ^2=8.288,P=0.016)。距闵行区疾病控制中心近点的社区合格率为91.67%,远及中点均为100%,三者间合格率差异无统计学意义(χ^2=3.441,P=0.179)。B公司及C公司除第三季度外合格率均为100%,第三季度合格率较低,A公司为70.00%,B公司为66.67%,C公司为87.50%,三家公司季度间合格率差异均无统计学意义(χ^2=1.25,P=0.7412;χ^2=6.545,P=0.088;χ^2=6.194,P=0.103)。三家公司疫苗效价在入库前、入库后30d合格率差异均无统计学意义(χ^2=0.625,P=0.347;χ^2=0.000,P=1.000;χ^2=2.065,P=0.492)。结论闵行区在疫苗的储存、运输等环节中冷链系统管理、运转良好,C公司疫苗热稳定性优于其他两家公司,A公司疫苗效价还需加大监测力度进一步观察疫苗效价。