神经复原方预防轻型缺血性卒中复发的多中心随机双盲对照研究

目的:观察神经复原方预防轻型缺血性卒中(IS)复发的临床疗效。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法,纳入气阴不足、痰瘀阻滞型轻型IS患者180例,随机分为治疗组和对照组,每组各90例。两组患者均给予西医常规治疗,在此基础上,治疗组患者给予神经复原方颗粒剂口服,对照组患者给予神经复原方颗粒安慰剂口服,两组治疗周期均为270 d。治疗90、180、270 d后,记录IS、短暂脑缺血发作(TIA)及其他缺血性疾病(包括心肌梗死、急性冠脉综合征等)的发生情况,统计并比较两组患者的IS复发率、TIA发生率等。结果:研究过程中,治疗组10例患者、对照组10例患者剔除或脱落,最终纳入统计分析者治疗组80例、对照组80例。(1)治疗90、180、270 d后,治疗组患者的IS复发率分别为3.75%、3.75%、5.00%,对照组患者的IS复发率分别为2.50%、13.75%、16.25%,治疗180、270 d后治疗组患者的IS复发率明显低于对照组(P<0.05);(2)治疗90、180、270 d后,治疗组患者的TIA发生率分别为5.00%、6.25%、6.25%,对照组患者的TIA发生率分别为6.25%、16.25%、17.50%,治疗180、270 d后治疗组患者的TIA发生率明显低于对照组(P<0.05);(3)治疗过程中,对照组2例患者发生新发急性心肌缺血,治疗组无其他缺血性疾病发生;(4)治疗90、180、270 d后,治疗组患者的总体缺血性事件发生率分别为8.75%、10.00%、11.25%,对照组患者的总体缺血性事件发生率分别为10.00%、28.75%、31.25%,治疗180、270 d后治疗组患者的总体缺血性事件发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:神经复原方能够有效预防轻型IS复发及TIA发生,降低总体缺血性事件的发生率,且随着治疗时间延长,治疗效果更明显。