上海市宝山区参加长护险居民对药品不良反应认知度的调查分析

目的:了解宝山区长护险护理站居民对药品不良反应(ADR)相关知识认知情况。方法:采用自行设计纸质问卷形式,对上海市宝山区护理站参与长护险的65岁以上居民对ADR的认知情况进行问卷调查,并对调查结果进行统计分析。结果:共发放问卷6 500份,收回有效问卷4 980份,有效回收率76.62%。对ADR基本概念认知正确率,认知情况回答正确率等,知识分子要高于工人、农民及自由职业等其他类型的职业。结论:不同职业居民对ADR基本概念、相关知识、上报及关注度等认知情况存在差异。建议发挥药师的药学服务能力,加强对护理员工ADR相关知识培训及用药指导、拓宽ADR监测渠道,增强上报意识,提高全民ADR认知度。

上海市宝山区社区卫生服务中心抗菌药物不良反应报告分析

目的:分析上海市宝山区社区卫生服务中心所上报的抗菌药物不良反应,为临床安全用药提供依据。方法:通过药品不良反应(ADR)监测数据库收集2018年1月至2019年12月上海市宝山区16家社区卫生服务中心上报的“抗菌药物”的ADR报告,对患者的基本情况、给药途径、使用药品种类、累及器官以及ADR报告人职业分布等数据进行汇总分析。结果:共收集到ADR报告1127份,涉及患者1112例,其中女性患者占比远高于男性患者(64.75%vs 35.25%),65岁以上老年患者占比最高,占51.53%。引起ADR的抗菌药物主要为头孢菌素类、喹诺酮类和大环内酯类,出现频次前3名的药物分别为左氧氟沙星、阿奇霉素和头孢呋辛。给药途径中以口服给药为多见,占52.71%。ADR临床表现以瘙痒、恶心和皮疹为多见,主要累及胃肠系统和皮肤及附件系统。ADR上报人以临床医师为主。结论:应合理使用抗菌药物,将老年女性患者作为ADR监测重点人群加以监测,提升基层医疗机构药学服务能力,加强对重点药物及老年患者的药学监护,以减少不良反应的发生,保障患者用药安全。

宝山区405例新的/严重的药品不良反应报告分析

目的通过药品不良反应(ADR)报告的统计分析,发掘警戒信号,提高药品不良反应监测工作质量,促进临床用药安全。方法选取上海市宝山区2010年1～6月份上报的新的严重的ADR报告表405例,采用EXCEL电子表格和手工筛选方法,从多个维度进行统计分析。结果 405例ADR中,60岁以上患者192例(47.1%);引起ADR的药品主要是中药制剂156例(37.8%),抗微生品药140例(33.9%);用药途径中静脉注射239例(57.7%);ADR主要累及消化系统、皮肤和神经系统,分别占34.1%、22.3%和20.9%。结论 ADR的发生与诸多因素相关,包括患者年龄、药品种类和给药途径等,特别要重视中药制剂和抗微生物药品的不良反应监测,临床表现也呈现多元化,应加强ADR的监测,科学合理用药,确保用药的安全、有效。

宝山区药品在线实时监控系统的可行性研究

本文介绍了上海市食品药品监督管理局宝山分局在药品、医疗器械监控系统的开发应用情况。随着信息化建设的不断深入,与管理相对人联网,实时掌控辖区内内当前药品流通情况,并进行有效的分析、监控,显得很有必要。通过建立标准统一、功能完善、安全可靠的"网上药械监管系统",能实时监管辖区内生产企业、经营企业、医疗机构等各涉药企业每天所发生的重要信息,此基础上可以实时形成各类监管报表及敏感数据的监管结果,从而达到"加强日常监管、提高工作效率、实施诚信机制、搞好廉政建设"之目的。

上海宝山下沉监管机构对建设基层食品药品监督执法体系之借鉴

对上海市食品药品监管局宝山分局开展机构下沉、监管重心下移的实践经验进行分析研究,从维护全社会的食品药品安全出发,提出了建设基层食品药品监督执法体系的目标、原则、框架及其功能作用。

上海市宝山区食品企业标准备案现状研究

通过对上海市宝山区食品企业标准备案现状的全面剖析,针对该项工作存在的薄弱环节及困惑,结合备案企业、受理人员、社会第三方、质监局等不同对象的意见,提出一些切实可行的对策及建议,如各方统一思想、正确理解备案工作,加强业务学习、提升标准审核水平,"适当"引入第三方、切实缩短审核周期等,全面提高食品企业标准审查工作的质量和效率,使今后的备案工作得到进一步完善。

药品不良反应伤害分级的初步研究

目的设计药品不良反应(ADR)伤害的量化分级标准和分级方法,为构建ADR补偿体系提供参考依据。方法在借鉴我国其他伤害事故分级的基础上,选取上海市范围内的27位医药卫生专家,通过两轮专家咨询,对不同器官和不同层级的ADR伤害进行独立评分和序化分级。结果ADR伤害由重到轻初步分为1～10级,1级为死亡,10级为最轻微伤害。结论以ADR伤害的特点为基础的量化分级方法基本符合我国现有国情,可以作为ADR补偿救济制度鉴定标准的参考。

药品不良反应因果关系判定研究

目的构建一种新的药品不良反应(ADR)因果关系判定的量化标准。方法通过文献检索和专家咨询,得到准则层指标14项,每项又根据实际情况分为不同的判断情况,构成子准则层,形成问卷。对65名上海市食品药品监督管理局、各级医疗相关单位专业ADR损害判断人员进行相关调查,由他们根据自己的理论与经验填写。通过层次分析法和综合指数法构建一个指数型的ADR因果判断的量化标准。随机抽取某公司10例已上报国家ADR监测中心的资料进行实证。结果通过计算,判断出准则层、子准则层指标权重系数,然后再计算出ADR因果关系判定值范围,获得五级ADR因果判断标准。经过10例实证,2例被判断为不可能,8例被判断为怀疑,与实际情况相吻合。结论提出的五级ADR因果判断标准可以作为ADR补偿救济制度因果关系判定的参考。

上海市宝山区植入类医疗器械经营企业质量管理及溯源状况的调研报告

通过调研上海市宝山区植入类医疗器械产品的经营企业，了解宝山区植入类医疗器械经营企业的实际经营状况、质量管理状况、植入类产品的溯源情况，为该类企业监管提供参考建议。

不同人群药品不良反应认知度调查

目的调查不同人群对药品不良反应相关知识的认知程度,为完善和促进药品不良反应监测工作提供依据。方法对社会公众、药品生产与经营单位的涉药人员、医疗机构医务人员进行药品不良反应认知度问卷调查,并对回收的有效调查表进行统计分析。结果本次调查共发放问卷3100份,回收有效问卷3026份。被调查人群中,了解药品不良反应的占95.3%,对药品不良反应的发生原因了解不确切的占64.7%,发生药品不良反应不知道应报告的占19.5%,不知道如何报告药品不良反应的占25.8%。另有近50%的被调查者认为需要提高药品不良反应相关知识,认为有必要进行药品不良反应的相关知识培训的占86.1%。结论应加强宣传教育,提高广大市民特别是医药企业和医疗机构专业人员的药品不良反应报告意识。同时,应强化药品监管部门职能,并与卫生行政部门共同推进药品不良反应监测相关法规的修订与完善,保障公众用药安全。

上海市宝山区405例新的/严重的药品不良反应报告分析

目的:通过药品不良反应(ADR)报告的统计分析,发掘警戒信号,提高药品不良反应监测工作质量,促进临床用药安全。方法:选取上海市宝山区2010年1-6月份上报的新的严重的ADR报告表405例,采用EXCEL电子表格和手工筛选方法,从多个维度进行统计分析。结果:405例ADR中,60岁以上患者192例(47.1%);引起ADR的药品主要是中药制剂156例(37.8%),抗微生品药140例(33.9%);用药途径中静脉注射239例(57.7%);ADR主要累及消化系统、皮肤和神经系统,分别占34.1%、22.3%和20.9%。结论:ADR的发生与诸多因素相关,包括患者年龄、药品种类和给药途径等,特别要重视中药制剂和抗微生物药品的不良反应监测,临床表现也呈现多元化,应加强ADR的监测,科学合理用药,确保用药的安全、有效。

上海市宝山区1394例基本药物不良反应报告分析

目的:探讨基本药物不良反应发生的规律及特点,为安全监管和合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析的研究方法,对2011年1月至2013年9月上海市宝山区药品不良反应监测中心收集到的基本药物不良反应报告进行统计和分析。结果:基本药物所致不良反应1394例;女性多于男性,60岁以上患者占55.5%;抗菌药比例最高,占43.5%;粉针剂和注射液等静脉给药比例较高;报告主要来自医生,占71.1%;累及的系统-器官临床表现为1641例次;排名前十位的药品均为注射剂,抗菌药物6个,中药注射剂3个。结论:临床医生、药师、护士应加强基本药物用药监测,以减少不良反应发生,确保用药安全。

上海市宝山区2007年水产品安全状况评估

目的:了解上海市宝山区流通领域销售的水产品安全状况。方法:随机抽取上海市宝山区30余家超市、大卖场、集贸市场、批发市场的样品,共采集了13类、计278件水产品,用气相和液相色谱仪检测水产品体内孔雀石绿和土霉素、四环素、氯霉素、恩诺沙星、环丙沙星残留含量,并依据相应国家标准评价。结果:278件样品总体合格率为93.2%,不合格产品主要集中在多宝鱼,河鳗,桂鱼,不合格率分别为66.7%,60.0%,25.0%;其不合格主要原因桂鱼、河鳗为孔雀石绿,其含量分别为179.5±236.2ug/kg、69.61±35.28ug/kg,多宝鱼则为抗菌素恩诺沙星超标,含量为971.99±1126.5ug/kg;超市卖场,批发市场,集贸市场合格率分别为93.0%,93.8%,84.1%。结论:上海市宝山区流通领域销售的水产品总体合格率较高,但仍有一定隐患。

我院药品不良反应监测体系的改进及评价

目的改进提升医院ADR监测体系在安全用药中的作用。方法通过培训和改变奖励方式,提高上报人的积极性;通过明确分工和职责,发挥临床药师在ADR监测中的指导作用;通过开发使用ADR监测平台,简化上报流程和时间等方法。结果在ADR监测体系改进后,我院ADR报告数量和质量、新的严重ADR报告比率以及ADR预警和干预措施有效性都得到大幅提升。结论我院ADR监测体系改进的方法是有效的,可以为其他医疗机构提供参考。

对党政机关干部人事档案管理的思考

党政机关干部人事档案是组织人事部门在人事管理活动中形成的记述和反映干部经历、德才能绩和工作表现,在考核、选拔、评价、使用干部工作中发挥着重要的作用。笔者在实际工作中发现,目前的管理模式人力、物力成本高,信息利用率低。本文结合工作单位实际,对党政机关干部人事档案进行了初步的探讨。

上海市宝山区医疗器械生产企业成品检测状况调研报告

通过调研上海市宝山辖区内医疗器械生产企业成品检测现状以及检测人员的能力,了解辖区内医疗器械生产企业成品检测存在的主要问题和检测人员检测能力的实际状况,为进一步提高医疗器械检测人员检测能力和医疗器械生产企业监管提供参考建议。

论依法行政原则在食品药品基层执法中的运用与完善

近年来,食品药品安全事件频发,不仅对行业发展带来强烈的冲击,更重要的是对公众的生命健康带来了不可逆转的伤害,政府部门的公信力下降、执政能力也由此受到质疑。为此,本文试从行政法中依法行政原则的原理出发,结合对近年来食品药品安全事件的反思,立足食品药品日常监管中面临的常见问题,讨论依法行政原则在新形势下的运用和完善。传统观念认为,行政法作为公法一部分,应遵循依法行政原则,其中的法律保留原则要求行政职权的行使应以法律为起点,食品药品监管也应不例外。但随着国家职能的转变、市场的不断发展,实践中的安全事件和日常监管中不断遇到的问题,让人们不得不面临法律的正当性问题。为确保公众饮食用药安全,保障社会成员的生命健康权,实现以人为本和可持续发展的执政理念,食品药品监管应从传统的秩序行政理念转变为服务行政,着力于提供安全可控的公共产品。在此对依法行政原则的理解应赋予时代特点,在不违背法律精神和立法意图的前提下积极行使职权,以保障公众的最基本的权利即生命健康权。

食品药品安全宣传工作现状及对策初探

食品药品安全关系国计民生。要构建和谐、安全的食品药品消费环境,除了需要企业的诚信自律和政府的有力监管外,消费者的自我保护意识和识假辩假能力也是不可或缺的一个条件。为此,各级食品药品监管部门都已将宣传工作纳人重要的议事日程,以此不断提高百姓的食品药品安全意识。然而如何确保宣传的有效性和针对性,成为了摆在食药监部门面前的一道难题。本文拟通过现状分析存在的问题,并提出对策,旨在进一步改进和加强食药监部门的宣传工作。