裨益传统 守正创新 中医药迸发新活力

中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验,是中华文明的瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。如何将中医药的优势进一步发挥,使之不仅受到国人的推崇,也能让外国人接受,这就要求我们遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,充分发挥中医药"治未病"的独特优势和作用,守护人类健康, 同时结合现代检验检测、大数据和人工智能等技术,加快推进中医药现代化、产业化,推动中医药走向世界。

伴随诊断试剂监管分析与思考

精准医疗高度依赖体外诊断(In Vitro Diagnostic,IVD),当IVD用于识别适合接受特定药物治疗的患者时,又被称为伴随诊断(Companion Diagnostics,CDx),基于CDx试剂重要的临床价值和经济效益,制定科学、完善的CDx监管政策不仅有利于CDx行业正向、均衡发展,而且有助于精准医疗的普及。本文比较各国CDx试剂的监管现状,梳理CDx试剂监管面对的挑战,分析我国CDx试剂监管趋势及监管难点,并展望CDx行业未来发展趋势,以期为我国新药研发和CDx领域从业人员和监管人员提供一定的参考依据。