标准化总监能给企业带来什么?

心脉医疗是一个快速发展的医疗器械公司,随着业务的发展以及市场的不断开拓,也遇到一些新的困难,比如跨部门的协作更加复杂、产业链纵深逐渐拉长,以及需要更加迫切地开展国际化业务。2022年上海市市场监管局等5部门联合印发了《关于推进实施企业标准化总监制度的指导意见》,心脉医疗积极响应和实施,设立标准化总监一职,全面加强标准化工作。用标准规范部门之间协作、规范合作伙伴管理和服务、参与国际技术交流,从而推广公司的品牌、技术和理念。

灌注球囊在动静脉瘘狭窄中的临床前可行性研究

目前,每年全国都有大量的终末期肾病患者接受维持性血液透析,自体动静脉瘘是其首选的血液通路之一,长期反复的透析会造成部分患者不同程度的透析通路的狭窄。尽管有一些解决方案被用于临床实践中,但这些方案存在效果不佳或者价格昂贵的缺点,开发一种具有较低价格并临床收益良好的器械刻不容缓。该文章通过设计一种新型灌注球囊,结合抗增殖药物紫杉醇注射液,通过体外模拟实验,初步验证了该新型设备存在临床可行性,为后续的动物体内验证以及未来的临床实验提供了有效的理论支撑。