消化道多维振动胶囊设计与便秘模型犬实验观察

目的探讨自主设计的多维振动胶囊对慢性便秘模型犬的安全性和有效性。方法采用自主设计的口服多维振动胶囊,结构由2个功能子系统组成:体外的控制和无线供能子系统,体内的无线能量接收储存和按需振动子系统;胶囊尺寸L19 mm×Φ11.2 mm;质量<4 g;振动频率3次/分;振动强度0.294~0.490 N,最大瞬间力≤2.157 N;静默时间0~12 h可调;工作时间,自带电池连续工作72 h,在体可工作84 h(静默时间+连续工作时间)。选择12只雌性比格犬,体质量(16.2±2.6)kg。按数字随机法分为健康对照组(A组)、健康犬安全性评价组(B组)、便秘对照组(C组)、便秘治疗组(D组),每组各3只。对B组和D组犬给以每周2粒胶囊喂饲,连续8周,与A组和C组比较,观察多维振动胶囊喂饲后模型动物的饮水、运动状态,定时进行排出胶囊计数、大便性状评分,实验结束后获取结肠组织病理检测黏膜厚度、肌间神经丛及黏膜完整性。结果喂饲胶囊均正常工作,B组和D组犬均顺利排出所有口服的多维振动胶囊,该胶囊没有破损。D组犬口服多维振动胶囊后大便Bristol评分显著改善,4周和8周明显优于A组和治疗前(实验4周后与制模成功后比较,3.33分±1.52分vs 1.67分±1.55分;P=0.023。实验8周后与制模成功后比较,5.67分±1.15分vs 1.67分±0.58分;P=0.013);C组喂饲4周后大便Bristol评分增加(6.00分±1.00分vs 4.00分±1.00分;P=0.025),但8周后大便Bristol评分恢复(4.67分±0.58分vs 4.00分±1.00分;P=0.101);D组在前4周排出的多维振动胶囊数量明显少于B组(20颗vs 26颗;P<0.001),后4周多于C组(28颗vs 22颗,P=0.002)。病理切片显示多维振动胶囊治疗可增加慢性便秘治疗组结肠壁黏膜厚度,改善便秘黏膜的连贯性破坏和杯状细胞的减少,多维振动胶囊治疗可明显改善便秘导致的结肠肌间神经元的退化。结论多维振动胶囊口服安全,能明显改善慢性便秘模型犬的粪便传输,具有较好的临床应用潜力。

口服消化道多维振动胶囊治疗慢传输便秘的临床初步研究

目的探讨自行研制的口服消化道多维振动胶囊在人体应用的安全性和慢传输便秘(STC)改善的有效性。方法选择健康志愿者10例,其中男性5例,女性5例;年龄27~48岁,平均年龄38.00岁(标准差7.09岁);无器质性消化道狭窄、手术史。选择STC患者10例,其中男性3例,女性7例;年龄18~56岁,平均年龄36.70岁(标准差11.16岁);病程26~60个月,平均病程39.30个月(标准差9.60个月)。采用无线通信和机械振动技术研制的口服消化道多维振动胶囊,通过质检机构检测。健康志愿者和STC患者口服消化道多维振动胶囊,每例按规定方法依次口服14颗消化道多维振动胶囊。观察口服该胶囊的安全排出体外时间、大便Bristol评分、1周完全自主排便次数(CSBM);对STC患者在口服前后进行便秘Wexner评分,及时处理可能出现的任何不适。结果10例健康志愿者和10例STC患者均顺利通过6周的临床观察;口服的14颗消化道多维振动胶囊均自动顺利排出体外,健康志愿者口服前和口服2周、4周、6周大便Bristol评分分别为(3.40±0.84)分、(4.70±1.16)分、(3.80±0.63)分、(4.30±0.67)分;前7颗在体时间长于后7颗,口服2周、4周、6周CSBM分别为(11.00±2.00)次/周、(10.60±1.35)次/周、(10.60±0.97)次/周,均多于口服前的(6.90±1.19)次/周,但3个时间段间差异无统计学意义(P>0.05)。STC患者口服后7颗消化道多维振动胶囊在体时间明显少于前7颗,但仍长于健康志愿者;大便的Bristol评分随着治疗时间延长逐渐改善,6周后4例接近健康志愿者口服前水平,大便Bristol评分在口服前和口服2周、4周、6周时分别为(1.80±0.63)分、(2.00±0.67)分、(3.10±0.74)分、(3.90±0.74)分;CSBM也随着治疗时间延长有显著改善,口服前和口服2周、4周和6周的1周CSBM分别为(1.30±0.82)次/周.(2.70±0.95)次/周、(3.40±0.84)次/周、(4.90±1.37)次/周,呈逐渐增加,且各时间点之间差异均有统计学意义(P<0.05);STC患者口服前后的Wexner评分分别为(20.40±4.06)分、(13.90±1.85)分,差异有显著统计学意义(P=0.000)。结论口服消化道多维振动胶囊自主经过消化道排出,安全,可显著改善STC的症状,对于健康志愿者也有促进排便的作用。

肿瘤自动化高通量测序实验室平面及暖通系统设计探讨

高通量测序技术是肿瘤基因检测的重要技术手段,而合理的高通量测序实验室平面及暖通系统设计是检测结果质量保证的重要前提条件。随着自动化技术在高通量测序实验操作流程中的应用,实验室平面及暖通设计也会发生调整。本文对基于多重PCR建库技术的肿瘤自动化高通量测序实验室平面及暖通系统设计改进进行了探讨,为临床合理有效开展肿瘤高通量测序检测项目提供参考。

外泌体在肿瘤体外诊断中的临床研究和应用前景

外泌体由于富含生物信息分子,提供了潜在的生物标志物,在肿瘤体外诊断中显示出良好的临床应用前景。阐述了外泌体的功能、在体外诊断中的优势及检测方法,并深入探讨了外泌体在肺癌、肠癌、卵巢癌、胃癌、胰腺癌、膀胱癌、骨与软组织肉瘤等肿瘤体外诊断中的价值和临床获批情况,展望了外泌体在体外诊断领域的发展趋势。