(S)-甘油醛缩丙酮的新合成方法

(S)-甘油醛缩丙酮是一种用来合成一些手性药物和具有光学活性的天然产物的重要前体,本文以L-抗坏血酸为原料,经高压氢化还原、缩合反应、氧化剂氧化等步骤合成(S)-甘油醛缩丙酮。同时考察了不同的反应条件对产品收率的影响。

在线清洗(CIP)新技术及设备

从CIP清洗技术与GMP的关系入手,阐述了CIP技术的国内外进展,并介绍了先进的CIP技术、系统及装置结构,以期为我国CIP技术的发展及CIP产品的开发和研制提供一条新的发展思路。

药用负压底喷式流化床包衣机创新性与应用性浅析

从流化床包衣技术的概念入手,对佳发公司药用负压底喷式流化床包衣机的创新性和应用性进行浅析,目的是能使药厂使用者对底喷式流化床包衣机有更系统的了解。

抗生素瓶非最终灭菌小容量注射剂设备的创新发展

从抗生素瓶非最终灭菌小容量注射剂的工艺与设备现状出发,叙述了此类设备创新发展的关键与可行的技术支撑,结合实例探讨了此类设备的创新发展思路。

从制药装备角度谈对新版GMP附录1(无菌药品)的理解

从制药装备角度,分别就单向流与隔离操作器、没有对人工干预受限制隔离装置(RABS)具体说明、物净系统三方面对新版GMP附录1作了理解性的阐述,重点对RABS装备作了说明,同时探讨了RABS在粉针分装机的应用。

NJP7200型全自动硬胶囊充填机的创新性与实用性

从浙江飞云科技有限公司近年创新研发的NJP7200型全自动硬胶囊充填机的工作原理入手,阐述了该产品的创新点,同时探讨了其节能与降本增效的实用性。

55冲亚高速压片机的技术创新与降本增效效应

从为何开发亚高速压片机入手,阐述了亚高速压片机的技术难题与创新问题,最后通过3项参数的比较探讨了55冲亚高速压片机的降本增效效应。

对新版GMP下铝塑复合盖灭菌处理方式及设备的探讨

探讨新版GMP下铝塑复合盖(含铝盖)的灭菌处理方式及设备的选择,使轧盖工序符合在B级背景下的A级洁净区完成。

分装机“1拖n”设置与新版GMP的探讨

从(粉体)分装机"1拖n"设置的简述入手,对分装机"1拖n"设置做了探讨,同时阐述了其设置的条件。

三相中空纤维膜液相微萃取-高效液相色谱法测定水中痕量双酚A

建立了三相中空纤维膜液相微萃取-高效液相色谱(HF-LPME-HPLC)方法,用于分析测定水中痕量双酚A的含量。设计了三相中空纤维膜液相微萃取系统,优化的HP-LPME最佳萃取条件为:萃取剂为正辛醇,接受相NaOH浓度为0.09mol/L,样品溶液pH=4.0,NaCl加入量为30g/L,搅拌速度为900r/min,萃取时间为60min。萃取后取20!L接受相进行色谱分析。在最佳萃取条件下,方法的线性范围为0.5～200!g/L(r>0.999),检出限(信噪比为3)为0.2!g/L;富集因子为241;方法RSD<3.2%(n=3)。在实际环境水样中添加5,20和50!g/L的双酚A标准物质,加标平均回收率为92.8%～101.9%。表明本方法可用于水中痕量双酚A的快速准确测定。

微生物鉴定技术在无菌药品生产企业中的应用

目的:为无菌药品生产企业建立一种准确、快速的微生物鉴定方法,用于完善质量管理体系。方法:(1)分别采用API试剂条和分子生物学技术对6株标准菌和10株环境随机获得菌进行鉴定,确认其在无菌药品生产企业应用的适用性;(2)建立环境微生物数据库模型,探讨无菌生产企业环境微生物的一般规律;(3)分别对无菌药品污染溯源调查和环境偏差调查进行举例分析,探讨微生物鉴定技术在无菌药品生产企业中的应用价值。结果:集成应用分析生物学技术和生化鉴定技术所建立的微生物鉴别技术能够有效地应用于无菌药品生产企业,能够有效解决污染溯源、纠偏等实际问题。结论:建立适合无菌药品生产企业日常监控的微生物鉴别技术是十分必要的,我国制药企业应尽快掌握相关生物学技术并建立微生物鉴定技术,以提升和完善药品的GMP管理水平。

多壁碳纳米管固相萃取-高效液相色谱法测定水中四溴双酚A

四溴双酚A（TBBPA）是目前产量和用量最多的溴代阻燃剂品种，被广泛应用于纺织品、建筑材料、油漆及电子产品塑料高聚物中。研究表明：TBBPA是一种潜在的环境内分泌干扰物，是具有持久性、生物积聚性和毒性的化合物，对环境和人体有巨大的危害。目前，TBBPA对人体和环境是否友好仍存在争议，所以研究开发环境水中TBBPA的测定方法尤为必要。

制药工艺学中培养基于反应机理和动力学的学习思维方式

课程教学的意义本质上是该学科思维方式的培养,制药工艺学教学的主线应该是培养建立在药物合成反应机理与动力学基础之上的专业思维方式。我们通过一些过程化学研究的实例,科学地讲授以反应机理与动力学决定制药工艺配置的思维模式与研究方法学,从而合理地服务于教学、科学研究和药物制造。

阿莫西林合成工艺改进

目的阿莫西林合成工艺的改进。方法以6-APA为起始原料,工艺路线为6-APA胺盐溶液与混合酸酐反应得阿莫西林。结果目标产物的结构经元素分析、IR、~1H-NMR、^(13)C-NMR谱数据确证,且质量符合国家2005版药典。结论改进后的工艺新解决了原工艺酸酐反应不完全及水解等问题,操作简单、产品质量稳定、收率高、成本低、更适合工业化生产。

头孢哌酮钠结晶工艺改进

优化了头孢哌酮酸和碳酸氢钠的成盐、析晶等工艺条件,制备了头孢哌酮钠。新工艺收率高,产品经粉末X-射线衍射证明为三斜晶,热稳定性和引湿性实验证明与原工艺产品(单斜晶)比较,稳定性好。

突出“一锅煮”工艺在制药工艺学教学中的地位

在制药工艺学教学中,"一锅煮"合成方法以其卓越的连续或串联反应能力发挥着重要作用。本文通过教材和研究中的药物合成实例,详细阐明"一锅煮"合成的优点,即避免中间体的分离纯化,简化操作步骤,提高反应收率,以及达成合成专有结构的目的。加强"一锅煮"合成工艺教学,可以更好培养学科思维方式,促进研究型教学的进步。

欧盟GMP与我国现行GMP在工艺与设备方面的不同要求

介绍了欧盟GMP与我国现行GMP在工艺与设备方面的不同之处,着重阐述了这些差异在无菌药品方面的表现。继而探讨了应对的着手点,为迎接已改版的中国GMP的实施做准备。

对无菌制剂灌(分)设备隔离化技术可行性探讨

从新版GMP对无菌制剂灌(分)生产要求入手,分析了无菌隔离化技术,并对当前无菌制剂灌(分)设备戴"帽子"与"手套"现象提出了自己的看法,同时探讨了无菌制剂灌(分)设备研发应考虑的要点。

分装机发展趋势及其研发思路

从分装机的基本概念入手,阐述了分装机现状及发展趋势,并结合螺杆式分装机技术关键,着重地探讨了目前分装机研发中存在的问题和所应有的思路。

高效包衣机操作参数与薄膜包衣质量影响因素的探讨

从高效包衣机的基本操作参数入手,对包衣滚筒转速可变性提出了探讨,同时对薄膜包衣质量缺陷的影响因素及对策提出了看法。