药厂洁净室空调系统的消毒及灭菌

针对药厂消毒及灭菌的不同概念,结合我国GMP对消毒及灭菌的相关要求,介绍了几种常用的消毒剂及灭菌剂,阐述了常用的消毒灭菌方式,并进一步提出了空调系统在消毒及灭菌时需要注意的相关问题。同时探讨了不同的消毒灭菌方式对洁净室材料的影响。

二次回风在洁净空调中的应用

分析了传统洁净空调系统的结构及其湿度控制存在的缺点,阐述了使用二次回风的新型洁净空调系统的结构及其实现温湿度控制的具体步骤。通过实践证明,这种新型的洁净空调系统可以在不影响系统性能的情况下节省大量能源,有着广阔的应用前景和推广价值。

酒店项目气体灭火系统技术经济比较分析

通过介绍几种气体灭火系统的特点,对比分析后选择适合项目特点的气体灭火方式。

浅议药厂洁净室压差及送风量的自动化控制

介绍了洁净室压差及送风量控制的原理,具体阐述了自动化控制系统中压差及送风量控制的设计与实施,为药厂洁净室的空调系统设计提供参考。

制药工艺系统无菌连接技术应用与探讨

从我国GMP法规要求出发,结合作者的项目经验,对制药工艺系统经常遇到的一些无菌连接方案进行归纳、总结,并分析、对比了不同方案的技术经济特点,为无菌连接方案工艺设计提供经验与参考。

鸡胚疫苗原液上游工序洁净空调系统的建设

总结了鸡胚疫苗原液上游生产工序中的毒种制备、前孵化、接毒、后孵化、冷胚、收获工序的需求,分析了不同生产工序相对应的洁净空调系统在设计及工程建设过程中应关注的内容,以便企业提高生产效率,降低生物安全风险。

西门子STEP7使用STL源文件快速创建洁净空调程序的方法

针对当前自控领域需要快速创建西门子PLC程序的需求,提出了一套由原始I/O清单及设备清单按照程序模板自动生成西门子PLC程序的方法。对比传统PLC编程方式的缺点,以制药行业的洁净空调项目为例,介绍了西门子PLC程序快速创建方法的具体实现步骤及所需条件。通过实践证明,这种编程方法可以极大地提高程序的可靠性及编程效率,在自控领域有着广阔的应用前景和推广价值。

生物制品项目中低温洁净房间的建设

从生物制品项目中低温洁净房间的建设需求出发,提出了两种方案:一种是用于低温洁净操作间的温度与洁净度集中处理的方案;另一种是用于低温洁净库房的温度与洁净度分开处理的方案,同时阐述了低温洁净房间的压差控制与低温洁净房间建设时应综合考虑的因素,以便选择安全、高效、节能、经济、可验证的建设方案。

基于MR技术的工业控制系统结构研究

建立一种可行的基于混合现实技术的工业设备控制系统结构,使控制系统与使用者之间对于设备信息的传递可以更加直观、高效。通过阐述系统各组成单元的功能,以及各单元之间的工作流程模式,说明了混合现实技术与控制系统协同工作的具体实现方法。经过分析,进一步提出了混合现实技术,能为使用者带来更多的专业协助与技能的提升。混合现实技术与传统工业控制系统的结合,能为使用者带来工作效率与专业技能的提升,企业也将获得更多收益。

知识管理在制药企业生产质量管理中的应用

制药企业推广实施知识管理,将有助于提高企业的生产质量管理水平,让药品质量更稳定,收率更高,成本更低,也有助于提高企业员工凝聚力、创建积极的知识文化,将制药企业打造成一个学习型的组织。本文介绍了制药企业知识管理的内容和实施方法。

FDA工艺验证指南从理论引入实践

将FDA先进的工艺验证理论知识从理论引入实践,使得工艺验证从基于质量风险的角度开展。分析FDA工艺验证指南,结合国内企业现状,找出工艺验证的关键点。将工艺验证运用于产品的整个生命周期中,融合风险管理、质量管理等思想,使得工艺验证不再成为一个单独的行动,而变得更加系统化。

细胞治疗产品的工艺平面与厂房设施的设计

细胞治疗产品的制备分为载体物质制备和CAR-T细胞终产品制备两大部分,笔者阐述了其工艺平面,如房间布局和人流、物流等要求。重点以CAR-T细胞终产品为例,介绍了其工艺设备和厂房设施的设计要求。

活性炭在注射剂配制工艺中的应用与探讨

活性炭在无菌药品生产中,特别是注射剂生产工艺中作为一种重要吸附剂使用。对比了中国药典、中国国家标准对活性炭的规定,并对其在注射剂配制工艺中的应用技术和过滤技术进行归纳、总结、分析。为活性炭及其过滤器在制药行业注射剂配制工艺中的应用提供经验与参考。

制药用水储存及分配系统的消毒与灭菌

制药用水作为药品的原料及设备清洗用水，其质量直接影响到药品的质量和安全——制药用水储存及分配系统作为制药用水的储存及分配载体，其微生物控制水平直接影响到最终使用点的制药用水水质。通过对制药用水储存和分配系统的消毒和灭菌，可以有效降低系统设备对制药用水污染的风险。本文通过对制药用水储存和分配系统消毒及灭菌方式的分析，对不同要求的系统的消毒和灭菌方式提出解决方案。

制药用水分配系统的分析

水在药品生产中非常重要,合适的分配方式设计是制药用水系统成功的关键。介绍了分配系统的设计总则,然后列举了制药用水的13种常用分配方式,并详细描述了每种分配方式的简化示意图、运行原理、设计要求,阐述了各分配方式的优点和缺点。其他创新的分配方式只要经过验证,也是可以接受的。设计者可以根据项目的具体要求,选择合适的分配方式,建造出适合药品生产且生命周期成本较低的制药用水系统。

药厂生产环境的监测及风险评估

生产环境是保证药品质量的关键环节之一,主要阐述了如何设计药厂生产环境的监测系统,以及如何运用风险评估理论,量化和处理生产环境的关键要素,从而提高和保证药品的生产质量。

在位清洗(CIP)系统的设计方案探讨

结合CIP系统工艺流程与系统功能的介绍,从CIP SKID(模块)设计、喷淋清洗设计、CIP分配管路设计、CIP回流泵设计以及CIP后的SIP设计等方面,探讨了CIP系统的设计方案,为制药企业无菌药品生产中配液等系统的CIP设计提供参考。

制药暖通空调系统优化探讨

主要从空调机组功能段的优化、空调机组的控制优化、末端分配系统的优化三个方面,探讨如何在合理控制成本的前提下,实现药厂暖通空调系统的优化。

制药生产中罐类设备温度控制系统设计探讨

随着制药行业的发展,药品生产的过程控制要求越来越高。罐类设备作为物料的储存和反应设备,其温度控制方式已经越来越受到重视。对罐类设备的温度控制系统做了探讨,重点分析了几种温度控制的设计方案,并结合各自的特点对其使用场合提出了建议。其中设计思路可以组合成多种温度控制系统设计方案,还可作为其他设备温度控制的参考。

浅析使用COM口读取梅特勒托利多天平称重结果的方法

针对当前人机界面软件(HMI)需要精确显示天平称重结果的需求,提出了一种利用电脑串行口(COM口)与梅特勒托利多天平通讯,从而精确读取称重结果的方法。分析了传统I/O通道读取称重结果的缺点,介绍了使用COM口读取梅特勒托利多天平称重结果的具体实现步骤。通过实践证明,这种方法可以在不需要模拟量输入模块的情况下精确地读取相应天平的称重结果,在自控领域有着广阔的应用前景和推广价值。