中国银杏药品质量标准体系的建立及规范的实践

银杏酮酯由银杏叶提取而成,主要质量指标:黄酮醇苷∶黄烷醇∶内酯=12∶10∶3、银杏酸≤5ppm。本文介绍了作者及所在公司为保证用药的安全性和有效性,建立了银杏药品质量标准体系,即按GAP要求建立了银杏叶质量标准;按GMP要求建立了银杏酮酯和杏灵颗粒的质量标准。