浅谈医疗器械生产企业环氧乙烷灭菌的验证

目的医疗器械生产企业生产一次性使用耗材时需使用环氧乙烷灭菌柜进行灭菌处理,为保证产品产品质量,根据GMP要求必须对灭菌过程进行验证。该文介绍了环氧乙烷灭菌柜使用要求与技术参数,灭菌验证包括灭菌设备安装、运行和最终产品性能确认,各项确认试验的内容及方法。简述了灭菌验证流程及需要考虑的参数设置。

浅析医疗器械生产企业质量管理体系内审的相关问题

目的内部审核是医疗器械行业推进质量管理体系有效运行和持续改进的重要手段。该文分析了医疗器械生产企业内审中存在的问题,提出了思想重视,人员培训,分级管理、内审流程、审核技巧等改进方向,有助于提高内审质量。

统计技术对气动式手术刀片包装机的验证应用

气动式手术刀片包装机用于铝箔袋的热封时,温度、压力与时间均可影响热封效果。该文提出正交试验设计的原理,应用统计技术得出最佳热封工艺条件。经验证数据可靠,可用于指导生产。

浅谈基于ERP系统的中小企业成本管理

企业成本管理是企业市场竞争力的一个重要反映,ERP作为财务供应链业务一体化管理方法,在现代企业中应用虽然应该广泛,但实施真正成功的却凤毛麟角.本文根据自己实践经验,介绍了ERP系统内涵及对企业成本管理积极作用与可能的风险,指出了ERP系统下企业成本管理存在的问题,提出了解决ERP系统下中小企业成本管理问题的对策,希望能提高企业实施ERP的成功率.