薄膜衣大黄栀子片的质量标准研究

目的 对薄膜衣大黄栀子片的质量标准研究。方法 采用薄层色谱法对处方中药材进行了定性鉴别 ,并采用分光光度法对方中总的蒽醌类化合物 (C1 4H8O4 )的含量进行了测定。结果 薄层分离效果好 ,回收率 RSD<3%。结论 该方法比较简单 ,重现性好 ,可作该制剂质量控制标准。

中医药治疗肺癌的研究进展

通过对近年来中医药治疗肺癌文献的综述,表明中医药治疗肺癌的主要机制为增强免疫功能、抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞分化和凋亡、防治转移、逆转多药耐药、抑制自由基、调节神经内分泌、放疗增敏作用和化疗减毒作用等。并对肺癌的规范治疗及其疗效评定标准、辨证论治、专方专药、新药新剂型研制等在肿瘤生物治疗研究中的应用作出归纳和分析,并提出自己的见解。中医药治疗在提高生存质量,延长带瘤生存时间,改善临床症状及增效减毒方面疗效肯定。

HPLC法测定杞菊地黄软胶囊中丹皮酚的含量

目的建立杞菊地黄软胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定该药中丹皮酚的含量，色谱条件：汉邦科技有限公司，Kromasil C18（5μm，4．6mm×250mm），No．03012801为色谱柱，甲醇：0．1％三氟乙酸水溶液（60：40）为流动相；流速：1．0ml·min^-1；检测波长：273nm。结果丹皮酚浓度在7．75—248mg·L^-1之间峰面积与浓度线性关系良好，r=0．9999，平均回收率99．89％，RSD=0．91％。结论该方法准确、可靠、专属性强，可用于杞菊地黄软胶囊的质量控制。

黄杨宁滴丸对实验性急性心肌缺血的改善作用

目的:观察黄杨宁滴丸对实验性急性心肌缺血的改善作用。方法:结扎大鼠冠状动脉左前降支建立急性心肌缺血模型,观察大鼠心电图、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、血栓素B2(TXB2)、6-酮前列腺素F1α(6-Keto-PGF1α)、心肌梗塞区重量及心肌病理组织学变化。结果:黄杨宁滴丸能明显改善心肌缺血大鼠心电图,降低血清CK,LDH,MDA,TXB2水平,升高血浆SOD,6-Keto-PGF1α水平,减轻心肌梗塞区重量及心肌病变程度。结论:黄杨宁滴丸对大鼠急性心肌缺血具有改善作用。

HPLC法测定益坤宁颗粒中芍药苷的含量

目的 建立益坤宁颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法测定该药中芍药苷的含量，色谱条件：Lichrospher C18（4、6mm×250mm，5μm）为色谱柱，乙腈：0．1％三氟乙酸水溶液（16：84）为流动相；流速：1．0m1．min^-1；检测波长：230nm。结果 芍药苷浓度范围在70-2．19mg·L^-1之间峰面积与浓度线性关系良好，r=0．9999，平均回收率100．07％，RSD=1．52％。结论 该方法准确、可靠、专属性强，可用于益坤宁颗粒的质量控制。

感冒退热颗粒微生物限度检查方法学验证

目的对感冒退热颗粒微生物限度检查方法进行方法学验证。方法采用平皿计数法,分组分别使用5种试验菌验证。试验组供试液加菌液注入培养基中培养,菌液组分别取各试验菌液注入培养基中培养,稀释剂对照组取稀释剂加菌液注入培养基中培养,供试品对照组取供试液注入培养基中培养。通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。采用观察大肠埃希菌、大肠菌群与阴性金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养基来验证控制菌的检查方法。结果各试验菌的回收率高于70%,稀释剂对5种试验菌的回收率均高于70%。结论采用常规法可以进行本品的微生物限度检查。

依达拉奉注射液的制备工艺研究

目的:研究依达拉奉注射液的制备工艺,确保产品质量的稳定。方法:采用正交设计筛选处方,通过相关试验考察工艺的稳定性。结果:依达拉奉注射液的最佳处方为每100mL溶液中添加亚硫酸钠0.1g、盐酸L-半胱氨酸0.05g,该品在pH为3.5、填充氮气、有光照的低温条件下较稳定。结论:按照筛选出的处方和确定的工艺制备的依达拉奉注射液质量稳定。

中药制剂工艺研究存在的问题与对策

目的分析中药制剂工艺研究中存在的常见问题,并针对性地提出解决问题的对策。方法工艺研究是质量研究和稳定性研究的基础,只有经过系统而又科学的工艺研究,才能确保所研发的中药制剂具有有效、安全、均一和稳定的质量特性。结果与结论将中药制剂工艺研究中值得关注的常见问题和可以采取的对策加以总结。

HPLC法测定黄连上清片中胡薄荷酮的含量

目的探讨提高黄连上清片质量标准的方法。方法采用HPLC法测定黄连上清片中胡薄荷酮的含量，流动相：甲醇-水（50：50），检测波长252nm，流速0．8ml·min^-1结果在0．03～0．3μg范围内，胡薄荷酮进样量与其峰面积响应值呈良好的线性关系，r=0．9999；平均回收率为98．3％。结论本法准确、稳定，重复性好，可作为控制黄连上清片质量的有效方法。

牛黄上清片质量标准的研究

目的 对牛黄上清片的质量标准进行研究。方法 采用薄层色谱法对牛黄上清片中牛黄、冰片、黄连进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法测定大黄的有效成分大黄素、大黄酚的含量。结果 薄层色谱鉴别明显 ;大黄素线性范围为 2 5～ 2 0mg·L-1 ,回归方程 ^Y =4 4 2 8 X +2 2 9 5 6 (r =0 9999) ,精密度RSD为 0 74 % ;大黄酚线性范围为 1 5～ 4 5mg·L-1 ,回归方程 ^Y =[7 1 0 5× 1 0 6] X - 2 36 4 2 94 (r =0 9998) ,精密度RSD为 0 78%。结论 该方法简便 ,专属性强 ,重现性好 。

正交法优选牡丹皮有效部位提取工艺

目的考察影响牡丹皮有效部位提取效果的因素。方法采用正交试验法,以水蒸汽蒸馏时间、蒸馏液收集量、冷藏温度和冷藏时间为因素,以牡丹皮有效部位提取率和结晶率为指标,对影响因素进行分析研究。结果提取牡丹皮有效部位的最佳条件为蒸馏时间10 h、蒸馏液收集量为药材重量的12倍、冷藏温度为5℃、冷藏时间为24 h。结论优选出了牡丹皮有效部位的最佳提取条件。

HPLC法测定舒通肩痛片中阿魏酸的含量

目的采用高效液相色谱法测定舒通肩痛片中阿魏酸的含量。方法色谱柱为Kromasil C18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为甲醇-0.1％三氟乙酸水溶液（35：65）；流速为1ml·min^-1；检测波长313nm。结果阿魏酸进样量在1．75～28．00mg·L^-1之间呈良好的线性关系（r=0．9999），平均加样回收率为101．46％，RSD为2．03％（n=6）。结论本方法操作简单、快速，可用于舒通肩痛片的质量控制。

黄连上清片提取工艺研究

目的 对黄连上清片提取工艺进行研究。方法 采用正交试验以得膏率和盐酸小檗碱提取率为综合考察指标优选黄连上清片的提取工艺。结果与结论 黄连上清片最佳提取工艺为加 70 %乙醇提取 2次 ,第一次加醇量为 8倍 ,第二次加醇量为 6倍 ,每次 1h。

改进HPLC法测定三黄片中黄芩苷的含量

目的应用改进HPLC法测定三黄片中黄芩苷的含量。方法采用HPLC法，甲醇：0．1％三氟乙酸水溶液（45：55）为流动相，检测波长为280nm。结果黄芩苷在24．0-120mg·L^-1线性范围内线性关系良好，相关系数r=0．9991（n=5）；平均回收率为98．6％，RSD：1．3％（n=5）。结论该方法稳定、简便易行、结果准确，可作为三黄片的质量控制方法。

小儿化痰止咳颗粒喷雾制粒工艺研究

目的探讨小儿化痰颗粒喷雾制粒工艺的最佳生产条件。方法采用正交设计法,以黏合剂浓度、黏合剂用量、喷雾速度、制粒温度为可变因素,以合格颗粒收得率为指标,对影响因素进行研究。结果最佳生产条件为黏合剂明胶浓度为8．0%,用量为1．5%,喷雾速度为0．4 kg/min,制粒温度为65℃。结论该生产工艺可操作性强,产品收得率高,质量稳定,适用于工业化生产。

HPLC法测定脑芬泰软胶囊中阿魏酸的含量

目的采用高效液相色谱法测定脑芬泰软胶囊中阿魏酸的含量。方法色谱柱为Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.1%三氟乙酸水溶液（30∶70）;流速为1 ml.min^-1;检测波长320 nm。结果阿魏酸进样量在3.25-52.00 mg.L^-1之间呈良好的线性关系（r=0.9 999）,平均加样回收率为100.63%,RSD为1.63%（n=6）。结论本方法操作简单、快速,可用于脑芬泰软胶囊的质量控制。

氯化钾缓释片制备工艺研究

目的制备理想释药性能的氯化钾缓释片。方法以Eudragit RS100及Eudragit RL100为缓释包衣材料,包覆在氯化钾普通片芯上,制备氯化钾缓释片。结果体外释放度试验结果表明：2、4、8 h累积释放量分别为10%~35%、30%~70%、80%以上。结论水易溶性药物如氯化钾可单纯通过膜衣控制达到缓释目的,且体外释药效果较好,较采取骨架和膜衣双重控制方法,此法简单,易操作,更适合于大生产。

正交试验优选妇康宁片片芯中的辅料配比研究

目的优选妇康宁片片芯中的辅料配比。方法采用正交试验法,考察淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠在片芯中的用量比例,对妇康宁片片芯的崩解时限等质量指标和成品收得率的影响。结果当淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠比例为12∶10∶2∶4时,妇康宁片片芯的崩解时限等质量指标能满足标准要求,成品收得率高。结论优选的辅料比例合适,产品质量稳定可靠,此条件可用于大生产。

HPLC法测定孕康糖浆中马钱苷的含量

目的建立孕康糖浆中马钱苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil C18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-水溶液（15：85）；流速为1ml·min^-1；检测波长240nm。结果马钱苷进样量在35．88—1148mg·L^-1之间呈良好的线性关系（r=0．9999），平均加样回收率为100．1％，RSD为1．43％（n=6）。结论本方法操作简单、快速，可用于孕康糖浆的质量控制。

小丸包衣工艺在氯化钾缓释片制备中的应用

目的运用小丸包衣技术制备氯化钾缓释片。方法以EudragitNE30D为缓释包衣材料，对氯化钾结晶进行小丸包衣，包衣后小丸压片制备氯化钾缓释片。结果体外释放度试验表明：2、4、8h累计释放量分别为标示量的15％～35％、30％～70％、80％以上。结论运用小丸包衣工艺，可制备氯化钾缓释片，本法操作简便，质量稳定可靠。