过滤除菌工艺与应用探讨

简要介绍无菌过滤的历史;分析影响无菌过滤过程各个因素:生物负荷、压差、流速、温度、过滤时间;探讨了实际工程设计中冗余设计与单个无菌过滤器设计的利弊;过滤器SIP设计中纯蒸汽的流向的选择依据;一般过滤器滤芯大小选择依据;完整性检测的时机;最后提出符合最新PDA观点的过滤系统设计。

浅谈西门子MES与DCS数据交互在生产中的应用

面对不断增长的成本压力、愈加严格的法规和安全指南以及日益多样化的产品线,制药企业正不断寻找改进生产工艺的方法。SIMATIC IT eBR为制药行业提供了专用的MES解决方案,它实现了彻底的无纸化制造和完全电子化的批量记录。SIMATIC IT eBR包括生产执行系统(MES)、SIMATIC PCS 7过程控制系统(DCS)与SIMATIC Batch的HMI层之间的内在集成。现就MES与DCS之间的数据交互方式、DCS和MES协同问题的解决方案进行梳理和研究。