红霉素肠溶片的制备工艺探讨

目的探讨红霉素肠溶片的制备工艺。方法通过对红霉素肠溶片处方的筛选、生产工艺确定、质量标准的检验、稳定性考察等方面的工作,确定红霉素肠溶片的制备方法。结果所制备红霉素肠溶片符合药典规定。结论制成的红霉素肠溶片质量稳定、各项质量标准均符合国家药典要求,处方设计合理,工艺可行,可用于工业化大生产。

乙酰吉他霉素的工艺探讨

目的探讨乙酰吉他霉素制备中,不同工艺条件对粗品的性状、粗品在丙酮中的溶解性及产品重量得率的影响。方法在乙酰吉他霉素粗品的制备过程中,保持酯化反应的物料配比、反应温度、反应时间、反应液的滴加速度、结晶时间不变,选择不同的结晶温度,进行了9个批次的对比实验;在乙酰吉他霉素湿品的制备过程中,选择不同结晶温度条件下制备的乙酰吉他霉素粗品,进行了6个批次对比实验。结果粗品的结晶温度对粗品的性状及其在丙酮中的溶解时间影响较大,尤其是产品的重量得率影响较大。结论乙酰吉他霉素粗品的较好结晶温度为(18±2)℃。