制造业业财融合现存问题及对策研究

2022年2月,国务院国资委发布的《关于中央企业加快建设世界一流财务管理体系的指导意见》(以下简称《指导意见》),为央企建设世界一流企业指明了方向。而业财融合作为企业变革财务管理模式的重要抓手,企业应加深财务管理与业务活动的关联,让财务深入业务一线,嵌入价值链的各项活动和环节中,深入挖掘数据信息,发挥业财数据价值,实现业财信息共享。基于此,本文以制造业为研究对象,首先就业财融合的概念进行简要概述,其次就制造业实施业财融合的重要价值展开探讨,最后分析了制造业业财融合的现存问题及对策,借此充分阐明业财融合的重要价值,谨以此文为业内相关学者提供新的思维驻点。

制药企业预算管理中存在的问题及对策

分析制药企业预算管理中存在的问题及对策,首先要明确制药企业预算管理的重要性,分别从推动战略目标的实现、提高应用风险的能力、提高制药企业管理水平三方面说明,最后详细阐述预算管理中存在的问题及解决措施,为提高制药企业竞争力奠定基础。

化工与制药企业推行EPC前景分析

节约能源是我国的基本国策。作为高能耗的化工、制药企业来说，开展节能降耗，是缓解企业能源约束出路所在，是增强企业竞争力和提高经济效益的客观要求，也是企业做大做强的重要保证。

浅谈集采政策下仿制药企业的成本精细化管控

近年来,随着医药行业多方面的调控及政策出台,仿制药行业经历了过去几年的快速发展后,面临着严峻的行业局面:全国将近4000家仿制药企业,在一致性评价政策的持续作用下成本端和入门门槛逐渐提高。自2019年“4+7”集采试点后,2020年国家集采扩围、第二三批落地,以及国家集采第四批与11省联盟带量采购招标开启,集采涉及的地区、药品数量及采购量均呈现不断扩大趋势,中选品种数量和企业数逐步增多,产品终端价格大范围断崖式下跌,同时,随着集采的降价辐射效应逐步扩大至全国,仿制药产品市场份额及利润空间将被进一步压缩。在这样的政策环境下,只有具备高产品质量、低成本控制的仿制药企业才有望实现“剩者为王”。所以,成本精细化管控将成为仿制药企业必须攻克的难点,也是维持其市场竞争力的有力保障。基于篇幅所限,本文将对仿制药企业成本精细化管控的必要性以及存在的问题进行分析,并结合集采政策的影响提出一些成本精细化管控措施,希望能够对仿制药企业的发展起到一定积极作用。

积雪苷促进肛肠病术后创面愈合的临床疗效

目的观察积雪苷对肛肠病术后创面愈合的促进作用与安全性。方法采用随机对照临床试验设计,将180例肛肠病术后患者随机分为A组(术后仅常规清洁换药)、B组(术后积雪苷霜软膏外敷联合常规清洁换药)、C组(术后积雪苷霜软膏外敷联合积雪苷片口服及常规清洁换药),每组60例;分别记录3组患者术后第1天、第5天、第10天创面缩小率、疼痛评分、组织生长情况评分、分泌物情况评分、创面愈合时间及治疗期间的不良反应情况。结果术后C组创面缩小率、疼痛评分均显著优于A组和B组(P<0.05),术后C组组织生长情况、分泌物情况均显著优于A组(P<0.05),术后C组患者创面愈合时间较短且临床疗效较好(P<0.05)。各组受试者在治疗期间均未发现不良反应,无桥型愈合病例。结论积雪苷霜软膏和片剂联合使用的疗效明显优于单用积雪苷霜软膏或常规清洁换药,对各类肛肠病术后的创面愈合具有显著的促进作用。

通过QC小组提高非那雄胺有关物质分离度

目的提高非那雄胺有关物质中系统适用性试验的分离度。方法通过QC小组活动的形式,经过现状调查、目标设定、原因分析、要因确认、制定对策、对策实施、巩固措施等步骤。结果非那雄胺峰与杂质Ⅰ峰分离度由1.58提高至1.86。结论所用方法简便、准确,为以后运用QC小组改进检验方法提供借鉴。

积雪草总苷及其制剂的含量研究.Ⅱ.积雪草总苷中积雪草苷、羟基积雪草苷和积雪草苷B含量的HPLC法测定

应用流动相中添加β-环糊精法,建立了HPLC法测定积雪草总苷中的积雪草苷、羟基积雪草苷和积雪草苷B的含量。采用C18色谱柱,以乙腈-4mmol/Lβ-环糊精溶液(25︰75)流动相,检测波长204nm。积雪草苷、羟基积雪草苷和积雪草苷B均在2～20μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.25%、98.41%和100.15%,RSD分别为1.12%、1.21%和1.20%。

黄褐斑发病机制及治疗药物的研究进展

黄褐斑的发病原因及治病机制十分复杂。但近年来随着经济的发展和生活水平的提高,黄褐斑作为一种皮肤病问题越来越引起人们的重视。无论是传统医学还是现代医学都努力寻找一条可行的途径以解决当前难题。

积雪草总苷及其制剂的含量研究．Ⅰ．积雪苷霜软膏中积雪草苷和羟基积雪草苷的HPLC法测定

建立了流动相添加剂-HPLC法测定积雪苷霜软膏中积雪草苷和羟基积雪草苷的含量。采用C18色谱柱,以乙腈-水(30︰70,添加β-环糊精4.54g/L)为流动相,检测波长204nm。积雪草苷和羟基积雪草苷在0.2～20μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.20%和98.90%,RSD为1.06%和1.17%。

积雪草总苷及其制剂的含量研究.Ⅲ.积雪苷片中积雪草苷、羟基积雪草苷和积雪草苷B含量的HPLC法测定

积雪苷片是由积雪草总苷制得的制剂,有每片含总苷为6mg和12mg两种规格,可用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病。现有关积雪苷片中总苷的含量测定，依据部颁标准（中药部颁标准WS3．8—2596—97）是测定积雪草总苷由酸水解得到的糖的含量，推算得到总苷含量。但部颁标准的实验操作复杂，过程繁琐且测定误差较大。

积雪苷霜软膏治疗黄褐斑随机、双盲、自身对照试验研究

目的:评估积雪苷霜软膏R治疗黄褐斑的临床疗效及安全性。方法:采用12周随机、双盲、自身对照试验,受试者左右两侧面部黄褐斑区域随机使用积雪苷霜软膏R与不含积雪草总苷成分的安慰剂,观察色斑改善程度。通过第0周、第4周、第8周、第12周研究者盲法评价黄褐斑面积及严重程度指数(MASI)、受试者盲法自评、仪器测量三个方面评价比较用药侧与安慰剂侧黄褐斑的改善情况。结果:共纳入符合要求的研究对象36例全部按期完成,在试验结束揭盲后统计,受试者的治疗侧MASI指数下降45%,结合受试者对疗效的自我评估、颜色定量测量及拍照,治疗侧疗效明显优于安慰剂侧。结论:本研究结果显示积雪苷霜软膏R治疗黄褐斑皮肤耐受性良好,临床疗效明显优于安慰剂。

基于UPLC-TOF/MS和脑内微透析技术的异嗪皮啶在帕金森病模型大鼠脑内药动学研究

目的:研究异嗪皮啶在帕金森病模型大鼠脑内的药动学特征。方法:使用鱼藤酮制作帕金森病模型大鼠,并通过行为学测试及免疫组化实验对模型进行验证。采用脑内微透析取样技术,在给予10 mg·kg-1和20 mg·kg-1异嗪皮啶后,以5、10、15、20、30、40、50、60 min为时间点进行采样,经回收率校正后,使用Winnolin 6.1计算相应药动学参数。结果:行为学测试及免疫组化实验证明模型制作成功。在给予相关模型大鼠异嗪皮啶10 mg·kg-1和20 mg·kg-1后,相应的药动学参数分别为,t1/2=17.63±1.49 min、18.69±1.67 min,Cmax=626.38±89.69 ng·mL-1、1471.30±163.10 ng·mL-1,tmax=15 min、15 min,AUC0-t=14014.95±2927.21 ng·min·mL-1、35431.86±5303.36 ng·min·mL-1,AUC0-∞=16245.54±3446.15 ng·min·mL-1、41395.40±6180.62 ng·min·mL-1,MRT0-t=23.52±0.76 min、23.53±0.40 min,MRT0-∞=30.81±2.10min、32.68±2.39 min。结论:该方法可用于测定病理状态下口服异嗪皮啶后大鼠脑内的药动学主要参数,为临床用药提供参考。

生产过程清洁验证残留物阿哌沙班的HPLC法测定

目的:建立清洁验证中残留物阿哌沙班含量测定的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Waters Nova-Pak C_(18)(3.9mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),检测波长280 nm,流速1.0 ml/min,柱温30℃,进样量10μl。结果:阿哌沙班在0.01~20μg/ml范围内线性关系良好,r^2=0.999 2;回收率为75.90%,RSD=2.33%(n=18)。结论:该方法操作简便、结果准确,可以用于清洁验证残留物阿哌沙班的定量分析。

超声波法提取蓝莓叶总黄酮的工艺优化

以总黄酮提取率为考核指标,采用单因素实验与正交实验优化了超声波法提取蓝莓叶总黄酮的工艺条件,确定了最佳工艺条件为:提取溶剂为70%乙醇、固液比1∶35(g∶mL)、超声波功率210 W、提取时间40min,在此条件下,总黄酮平均提取率为8.0%,工艺稳定性良好。与常规提取方法相比,超声波法提取蓝莓叶总黄酮具有省时、经济、环保等优势。

药品生产的偏差处理

偏差处理是GMP管理的关键要素,也是GMP执行过程中的难点之一。科学地进行偏差调查并合理制定相应的纠正和预防措施是药品生产、质量管理过程中能够严格执行GMP的保障之一。本文通过对药品生产过程中的偏差处理流程和偏差处理的要点及难点进行综述性的讨论,对药品生产、检验过程中的偏差处理方法提供建议,对GMP执行过程中的重要因素——偏差处理进行了详尽的解读和分析。

关爱儿童,关注儿童用药

近年来，用药安全越来越受到重视，尤其是儿童用药。据2010年人口普查数据显示，我国0-14岁儿童人口数量达到2．2亿人，占全国总人口16．60％，每年患病儿童数约占总患病人数的20％左右。儿童作为一个特殊用药群体，身体正处于生长发育阶段，各器官发育还未成熟，具有对疾病的易感性强、应激能力低、对药物反应不敏感等特点，因此，对药品的用法、用量有其特殊要求。

ICU导管相关性血流感染临床探讨

目的根据医院ICU导管相关性血流感染(CRBSI)的病原菌分布特点及其耐药情况,探讨干预措施在降低CRBSI发病率中的有效性。方法对2010年9月～2011年6月期间在我院ICU住院并留置有导管的129例患者进行观察,分析和研究其发病率、病原学特征,病原菌分布,置管等因素及抗生素的使用对CRBSI的影响。结果采取改进干预措施前CRBSI发病率为13.95%,采取改进干预措施后CRBSI发病率逐步下降,总发病率3.88%,经χ2检验,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采取改进预防控制干预措施能显著降低CRBSI发病率,具有重要临床意义。

关于新药DPP-4抑制剂市场表现及国内企业该药研发立项的思考建议

近年来随着新型降糖药的出现,糖尿病药物市场呈现快速增长趋势,目前仅次于肿瘤用药,居全球药品销售排行第二位。DPP-4抑制剂作为一种治疗糖尿病的较新型药物,目前主要用于2型糖尿病的治疗。该类产品凭借其耐受性及安全性较好、低血糖发生率低、可口服等优势,在国内外临床指南中逐步得到充分认可,治疗地位不断提升,逐渐成为降糖药物市场的主力之一。因此,DPP-4抑制剂国内市场方兴未艾,其进医保后将释放更大市场空间,也是各大国内药企研发抢仿的热点所在。本文建议国内企业在研发立项DPP-4抑制剂这类新药时,不应盲目跟从热点,还需关注其临床需求、新药安全性评价、剂型优化选择并结合企业自身情况等进行综合评估。

医药生产企业成本控制现状与优化策略初探

目前我国医药生产企业的成本控制存在诸多问题,主要有三方面:第一方面是对成本的控制相对不足,注重对成本的事后计量,缺乏成本耗费过程的分析和控制,导致资源没有得到合理的分配;第二方面是成本的核算不够规范,由于对成本的核算规范化不够充分,导致间接费用没有得到准确地分配;第三方面是成本决策方面缺乏数据依据,主要原因为多数的医药生产企业的成本核算层次不充分,只核算到部门、车间层次,其核算结果仅为部门的奖金分配提供依据,难以发挥更大的作用,导致成本决策方面缺乏充足的数据依据和信息支持。本文将对医药生产企业成本控制现状与优化策略进行分析研究,以此更好地促进医药生产企业的成本管理和财务管控。

甲硝唑栓微生物限度检查方法学验证

目的建立甲硝唑栓的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》2010版二部修订版的新要求进行方法学验证,采用了薄膜过滤法对细菌、真菌及酵母菌计数和控制菌的检查。结果细菌、真菌及酵母菌的回收率均70.0%以上,控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照无菌生长。结论薄膜过滤法可消除甲硝唑栓的抑菌作用,适用于该制剂的微生物限度检查。