政府规制影响评估制度的法经济学思考——以医疗器械规制评估为例

规制影响评估制度是判断政府规制必要性和合理性的有效工具,我国虽有试点但尚未正式建立。在评估政府规制影响时,应注意规制供求分析、规制成本收益分析、规制资源配置分析等三个经济学维度的运用。制度供求均衡理论、效率最大化、法律的经济分析方法等相关理论对规制影响评估制度的构建有诸多启发。从医疗器械规制的评估分析来看,建立规制影响评估制度应该注重规制必要性和合理性的评估,合理评估规制的成本与收益,慎重确定规制影响评估的评估方法,谨慎确立规制影响评估的评估机构等。

我国缺陷产品召回制度的构建——基于医疗器械召回管理的法经济学分析

运用法经济学分析我国已实施的医疗器械召回管理制度,发现召回管理制度将医疗器械生产企业确立为最低成本避免事故方,能够节约社会成本和提升企业效率。同时,召回管理有助于减少信息不对称现象并避免规制失灵。医疗器械召回管理的实施对建立我国缺陷产品召回制度具有重要的启发意义,即在确定合适的召回主体和召回模式的基础上,应该注重成本节约和收益提高并避免市场和规制的双重失灵。