国产控释剂型硝苯地平治疗高血压的疗效和安全性

目的评价国产控释剂型的硝苯地平(欣然)治疗高血压的降压疗效和安全性。方法多中心、随机、非盲法、平行对照临床试验,经过2周的清洗期后,120例高血压患者随机分成欣然组和拜新同组,两组各60例,30mg/d,治疗6周,观察降压疗效和不良反应。结果(1)经过6周的药物治疗,欣然组和拜新同组收缩压/舒张压均显著下降,下降值依此为(18.3±1.7)/(12.2±1.1)mmHg(收缩压P<0.001;舒张压P<0.001)和(24.8±2.2)/(15.1±1.1)mmHg(收缩压P<0.001;舒张压P<0.001)。(2)治疗6周欣然组总有效率为90.8%,其中显效率为74.1%;拜新同组有效率为91.5%,其中显效率为74.6%;两组疗效没有显著性差异,P>0.05。(3)治疗前后两组对心率均没有明显差别,P>0.05。(4)两组不良反应发生率相似,均较轻微。结论欣然治疗高血压安全有效。