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细胞因子类生物制品的稳定性研究进展
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作者 马雷钧(综述) 童葵塘(审校) 《国际生物制品学杂志》 CAS 2009年第4期196-200,共5页
细胞因子类生物制品是一种细胞分泌的具有生物活性的小分子蛋白质,其活性在生产和储存阶段受到众多因素影响。目前其稳定性的研究要求除了通过制品本身特性(诸如物理化学特性)以及制品外界环境进行外,正在从多个方面、结合各种相关... 细胞因子类生物制品是一种细胞分泌的具有生物活性的小分子蛋白质,其活性在生产和储存阶段受到众多因素影响。目前其稳定性的研究要求除了通过制品本身特性(诸如物理化学特性)以及制品外界环境进行外,正在从多个方面、结合各种相关因素的综合作用来考虑其稳定性的维持,包括不同分子结构改造方式、稳定剂的优化研究、制品的蛋白质微囊化、液体制剂的稳定性优化和包装容器的合理选择等。 展开更多
关键词 细胞因子 蛋白质 稳定性 稳定剂
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用于Hib结合疫苗生产的新型候选菌株的评价 被引量:1
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作者 王伟 马雷钧 +2 位作者 王月红 朱为 马相虎 《国际生物制品学杂志》 CAS 2011年第2期61-64,共4页
目的观察b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influertzae typeb,Hib)760705株在连续传代过程中的稳定性。方法将Hib 760705株工作种子批菌种连续传代,对第5、第8、第10代Hib培养物进行全面检测,包括培养特性(细菌培养、卫星试验)、染... 目的观察b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influertzae typeb,Hib)760705株在连续传代过程中的稳定性。方法将Hib 760705株工作种子批菌种连续传代,对第5、第8、第10代Hib培养物进行全面检测,包括培养特性(细菌培养、卫星试验)、染色镜检、生化反应,以检测第5、第8、第10代Hib的生物学特性。同时采用血清凝集试验和聚合酶链反应英膜分型方法进行b型荚膜多糖稳定性检测。结果Hib 760705株工作种子批培养物在连续传代过程中具有典型的细菌学特性,能够稳定地产生b型荚膜多糖。结论Hib 760705株有明确的来源和背景,可以稳定传代,具备作为Hib结合疫苗生产用候选菌株的条件。 展开更多
关键词 嗜血菌 流感 b型 连续传代 疫苗 结合 评价研究
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生产用流感病毒H3N2型疫苗株血凝素蛋白HA1的基因分析
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作者 马雷钧 杨月莲 +2 位作者 周锋 杨菲茹 马相虎 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2009年第12期1164-1168,共5页
目的分析生产用流感病毒H3N2型疫苗株血凝素蛋白HA1基因变异对病毒特性的影响。方法比较2005~2008年间上海生物制品研究所流感病毒H3N2型各疫苗株的生产数据,并对H3N2型各疫苗株的HA1基因序列数据进行分析。结果各疫苗株中,A/NewYork/5... 目的分析生产用流感病毒H3N2型疫苗株血凝素蛋白HA1基因变异对病毒特性的影响。方法比较2005~2008年间上海生物制品研究所流感病毒H3N2型各疫苗株的生产数据,并对H3N2型各疫苗株的HA1基因序列数据进行分析。结果各疫苗株中,A/NewYork/55/2004(NYMCX-157)的血凝素得率最高,A/Brisbane/10/2007(IVR-147)最低;2006~2007年度疫苗候选株A/Wisconsin/67/2005(NYMCX-161B)的病毒复制能力优于A/Hiroshima/52/2005(IVR-142);各疫苗株的氨基酸差异均未直接涉及到HA1蛋白二硫键组成位点,直接涉及到HA1蛋白抗原决定簇位点、HA1蛋白糖基化位点和HA蛋白受体结合位点的变异分别有3处(140、156和193位)、1处(165位)和1处(225位)。结论2005~2008年间各流感病毒疫苗株血凝素得率因株而异,HA1蛋白抗原决定簇位点变异属于正常的不同毒株间的差异;糖基化位点、二硫键组成位点和受体结合位点基本保守;还需进一步研究部分位点氨基酸变异是否与病毒复制能力密切相关,并探讨改善复制能力的可能性。 展开更多
关键词 流感病毒 H3N2型疫苗株 血凝素 重配株 复制能力 抗原性
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生产用流感疫苗候选病毒株复制能力的提高
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作者 马雷钧(综述) 陈志慧(审校) 《国际生物制品学杂志》 CAS 2009年第3期125-129,共5页
流感疫苗生产主要采用鸡胚病毒培养的方式,而提高流感病毒在鸡胚中的复制能力将能增加疫苗的产量和可靠性。影响病毒在鸡胚中繁殖的重要因素包括:流感病毒血凝素部分位点的氨基酸变异、血凝素与神经氨酸酶之间的作用平衡、病毒其他蛋... 流感疫苗生产主要采用鸡胚病毒培养的方式,而提高流感病毒在鸡胚中的复制能力将能增加疫苗的产量和可靠性。影响病毒在鸡胚中繁殖的重要因素包括:流感病毒血凝素部分位点的氨基酸变异、血凝素与神经氨酸酶之间的作用平衡、病毒其他蛋白的作用及8个基因节段的重配比例。疫苗株制备方法瓶颈的突破和乙型流感病毒重配株的研究也将帮助疫苗生产商选择合适的候选疫苗株。 展开更多
关键词 流感疫苗 血凝素糖蛋白类 流感病毒 病毒复制 抗原变异
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