水痘-带状疱疹病毒株减毒的基因特征及疫苗的免疫效果

水痘-带状疱疹病毒(VZV)的全基因序列分析表明,其DNA全长为124 884 bp,基因组由71个开放读码框(ORF)组成,结构式为UL-IR-US-TR,编码69种蛋白.强毒株与减毒的疫苗株的同源性虽达99.8%,但主要差异存在于R1～R5的5个可变区中,根据其长度不同可区分不同的病毒株,ORF62是VZV的最易变区,并与病毒的减毒有关.Oka疫苗经广泛应用,证实其不良反应轻微而免疫原性良好,抗体阳转率>90%,疫苗效力(VE)为71%～100%,免疫持久性可达20年.

流感病毒裂解疫苗及单价病毒液的血凝素稳定性研究

目的 通过对连续三年生产的流行性感冒（流感）病毒裂解疫苗成品和单价病毒液（MVP）血凝素（HA）的定期检测，了解成品和MVP的HA含量的变化情况，以便更准确、有效地配制半成品。方法 2003-2005年，每年选择一定数量的成品和MVP，按一定时间间隔抽样，采用单向免疫扩散法检测成品和MVP的HA含量。观察期至少为1年。结果 成品存放至半年，HA含量都在控制范围之内。但存放至1年，个别毒株HA含量降至低于控制范围。MVP的HA稳定性因毒株的不同而异。结论一般情况下，流感疫苗在成品检定合格后7个月内完成使用，因此，在此期间，成品的HA含量在合格范围之内。不同毒株的MVP，HA降幅不同，可能是由于编码HA蛋白的RNA4节段的核苷酸序列在不同亚型，甚至在同一亚型不同变异株间的差异所造成的。

对多糖类疫苗免疫应答的研究进展

某些有荚膜的细菌，如b型流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌和肺炎链球菌，其荚膜多糖可以开发成疫苗，但对儿童的免疫原性低，只有短期保护作用。多糖与蛋白质结合成为结合疫苗可以部分改善多糖疫苗的缺陷。此文回顾了对结合和非结合的多糖类疫苗的免疫应答研究进展，特别是关于人体对这些疫苗的异常应答的研究，以了解对多糖类疫苗的应答机制，从而有助于解决多糖类疫苗的低效和异常应答问题。

用于Hib结合疫苗生产的新型候选菌株的评价

目的观察b型流感嗜血杆菌（Haemophilus influertzae typeb，Hib）760705株在连续传代过程中的稳定性。方法将Hib 760705株工作种子批菌种连续传代，对第5、第8、第10代Hib培养物进行全面检测，包括培养特性（细菌培养、卫星试验）、染色镜检、生化反应，以检测第5、第8、第10代Hib的生物学特性。同时采用血清凝集试验和聚合酶链反应英膜分型方法进行b型荚膜多糖稳定性检测。结果Hib 760705株工作种子批培养物在连续传代过程中具有典型的细菌学特性，能够稳定地产生b型荚膜多糖。结论Hib 760705株有明确的来源和背景，可以稳定传代，具备作为Hib结合疫苗生产用候选菌株的条件。

水痘-带状疱疹病毒Oka疫苗株与野毒株序列比对

目的观察水痘-带状疱疹病毒（varicella—zoster virus，VZV）Oka疫苗株（V—Oka株）的传代稳定性，并与分离于水痘患者的野毒株进行序列比对。方法将V—Oka株在人二倍体细胞MRC-5中连续传代培养至50代，提取32、34、38、42、46和50代V—Oka株及野毒株的DNA，对主要基因（ORF31、ORF62、ORF68、R区）进行PCR扩增和测序，并进行序列比对。结果与GenBank中的V—Oka株序列相比，32代至50代V-Oka株的ORF31、ORF62、ORF68、R区序列稳定，并趋于减毒。未发现野毒株序列发生如同V—Oka株的独特变异。结论连续传代培养至50代，V—Oka株的分子遗传学特性保持稳定。序列比对显示，水痘患者的致病毒株为野毒株，而非V—Oka株。

干扰素α治疗黑素瘤

黑素瘤是一种难治性恶性肿瘤，近年来其发病率有增高趋势，增高速度超过其他肿瘤。临床研究显示，干扰素α（IFNα）作为高危黑素瘤手术切除后的辅助治疗药物能有效延长患者无复发生存时间，但是大剂量IFNα治疗可引起明显不良反应。此文介绍了IFNα辅助治疗黑素瘤患者的临床试验，并讨论了减轻IFNα不良反应的药物和方法，诸如聚乙二醇IFNα和联合治疗等。

干扰素微球／纳米粒新型制剂的开发

微球／纳米粒能保证药物活性的稳定和延长药物的半衰期，作为一种新的干扰素制剂类型将使得药物能获得更好的临床效果。微球／纳米粒的载体材料和制备方法的研究进展将直接扩展微球／纳米粒的使用前景，在多种载体材料中，壳聚糖比其他载体材料具有更大的推广应用潜力。本文针对微球／纳米粒的原理及作用方式、候选载体的特点和制备方式及其优化进行了综述。

生产用流感疫苗候选病毒株复制能力的提高

流感疫苗生产主要采用鸡胚病毒培养的方式，而提高流感病毒在鸡胚中的复制能力将能增加疫苗的产量和可靠性。影响病毒在鸡胚中繁殖的重要因素包括：流感病毒血凝素部分位点的氨基酸变异、血凝素与神经氨酸酶之间的作用平衡、病毒其他蛋白的作用及8个基因节段的重配比例。疫苗株制备方法瓶颈的突破和乙型流感病毒重配株的研究也将帮助疫苗生产商选择合适的候选疫苗株。

干扰素γ治疗肝和肺纤维化

实验室、动物试验和临床研究表明，干扰素γ（Interferon gamma，IFN-γ）对肝和肺纤维化有抑制作用。国内外学者报告用IFN-γ治疗各种原因引起的肝纤维化有效，临床症状明显改善，肝纤维化程度明显减轻。IFN—γ治疗特发性肺纤维化的初步结果显示，治疗后各种生物学指标有所改善，临床效果各家报道不一，多数学者认为IFN-γ治疗能降低病死率，对病情轻到中度的患者效果较好，用药时间应在1年以上。

流感疫苗生产中的机器接种和收获病毒

目的 提高流行性感冒（流感）疫苗的生产效率和产量，减少内毒素污染。方法 使用自动化设备替代传统的手工生产方式进行病毒的接种和收获。结果采用自动化设备后，不仅大幅度提高了生产效率，增加了产量，而且内毒素污染明显减少。结论 在大规模流感疫苗生产中，可通过采用自动化设备进行病毒的接种和收获，以提高制品的产量和质量。