正天丸治疗偏头痛随机对照双盲双模拟多中心临床研究

目的评价正天丸治疗偏头痛的临床有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心临床研究方法。入选有效病例142例,其中试验组72例,口服正天丸及天麻头痛片模拟剂;对照组70例,口服天麻头痛片及正天丸模拟剂。两组疗程皆为60 d,分别观察治疗前及治疗后偏头痛发作次数、头痛的强度、头痛发作的程度、持续时间、中医证候等指标的变化。结果 (1)试验组和对照组均能明显减少偏头痛发作次数,分别为(1.07±0.85)次和(1.51±1.04)次,P=0.117。(2)试验组和对照组能减轻偏头痛发作强度计分,分别为(2.18±1.47)分和(3.09±1.75)分,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)试验组和对照组均能缩短偏头痛发作持续时间,分别为(5.14±5.69)d和(6.64±6.47)d,P=0.113。(4)试验组和对照组能减轻偏头痛发作程度计分,分别为(6.39±3.08)分和(7.84±3.01)分,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论正天丸治疗偏头痛的临床疗效确切,无明显不良反应。

某三甲医院儿科门诊超说明书用药情况调查及影响因素分析

目的通过对某三甲医院儿科门诊3个月超说明书用药情况进行回顾性调查,讨论其影响因素,促进儿科门诊安全用药。方法采用单纯随机抽样方法从该院2018年10月1日至2018年12月31日的门诊处方中抽取儿科处方共19 686张,根据判断标准对超说明书用药情况进行评判统计。结果超说明书用药处方共5 445张,超说明书用药发生率为27.7%。主要的超说明书用药类型为超给药剂量(41.9%),超年龄给药(30.2%)以及超给药频次(20.1%)。各类别药物超说明书用药发生率较多的为呼吸系统用药(54.0%)和抗感染药(25.6%)。超说明书用药发生率构成比最多的年龄段为学龄前期(35.7%)、其次为幼儿期(28.2%)和学龄期(18.9%)。结论该院儿科门诊超说明书用药情况发生率较高,需要制定相关措施,限制不必要的超说明书用药,保障患者安全。

驻颜有术话白芷

中医药美容源远流长，白芷的驻颜美容功效最为人称道。早在秦汉时期，《神农本草经》中就记载白芷“长肌肤，润泽颜色，可作面脂”五代的《日华子本草》曰：“白芷能止痛生肌，去面疵肤瘢。慈禧太后的著名美容秘方“玉容散”，白芷就是其主药。白芷，具有特殊芳香，始载于《神农本草经》，列为上品，为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。

探索中药外治小儿亚急性湿疹湿热证的有效性与安全性——小儿湿疹净软膏Ⅱ期临床试验方案设计

目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性,为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1∶1的比例分为试验组和对照组,分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗,疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标,全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标;以不良事件/反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准,制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准,提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。