拜登政府重塑原料药供应链:进展与前景

美国在新药研发上长期占据领先优势,但在原料药生产能力方面较为薄弱,对外依赖性较强且集中度高,这被美国政府视为存在供应链风险。这种风险产生的原因有三:一是美国制药产业转移导致的客观风险,二是新冠疫情暴露了美国在大宗原料药上对中国的依赖,三是美国将原料药对华依赖定性为国家安全威胁。拜登政府执政后,通过评估和管理原料药供应链、投资生物技术和连续生产工艺等先进制造、以“友岸外包”和“近岸外包”推动原料药供应链多元化等举措,来增强美国本土生产能力,重塑原料药供应链,缓解药品短缺等问题。从前景看,拜登政府重塑原料药生产能力恐难达到预期,清晰掌握原料药供应链信息的难度较大。从中国竞争优势、大国技术竞争和市场格局变化来看,拜登政府的政策举措对中国大宗原料药生产的负面影响不大,对特色原料药和专利原料药的消极影响将逐渐增强。