多交叉设计生物利用度试验的等效性分析

生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法难以满足要求,需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法。本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法,结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术,并提供了用SAS分析的程序代码。

多媒体在生物化学教学中的应用

目的介绍多媒体课件和网络资源进行生化的教学。方法 利用网络资源丰富教学内容并制作多媒体课件,使教学直观,易于理解。结果 多媒体课件使枯燥、深奥的内容得以形象演示,图文并茂,产生动态效果;提高了教学效果。结论 多媒体课件的使用提高了生化教学的效果,网络的发展也为生化教学提供了丰富的资源。

上海市区级医院剖宫产指征及影响因素分析

目的了解剖宫产指征及分析高剖宫产率的相关影响因素。方法对2001年5月～2003年2月到上海市3所区级妇幼保健院做产前检查的孕妇进行问卷调查。结果在933名基线调查对象中，剖宫产率为37．6％，居于前4位的剖宫产指征分别为胎儿宫内窘迫（36．5％）、社会因素（35．9％）、相对性头盆不称（18．5％）和妊娠合并症（6．3％）。回归分析发现，孕前体重超重、对分娩没有信心及胎儿体重在4000g以上的对象剖宫产的可能性大。结论目前上海市的剖宫产率相当高，胎儿宫内窘迫和社会因素已成为最主要的剖宫产指征，较高的剖宫产率与孕妇的心理因素和某些人口学特征（孕妇及胎儿体重）密切相关。

真皮“生物模板”与自体薄皮复合移植组织学观察

目的探讨真皮“生物模板”移植人体后的动态组织学变化。 方法采用真皮“生物模板”(异体无细胞真皮基质)加自体刃厚皮片复合移植的方法,修复深度烧伤病人切痂后创面,并以单纯自体刃厚皮片移植作对照,分别于术后1、2、3、4、6、8周,3、6、12个月取组织活检标本84例次;采用HE、Masson’s染色和透射电镜的方法,对创面组织标本进行动态组织学观察。 结果真皮“生物模板”与自体刃厚皮片复合移植后,修复细胞和血管循真皮模板胶原束间隙长入,新生胶原纤维排列较为规则有序,真皮修复后其结构接近正常真皮组织;而单纯自体薄皮移植修复创面后,真皮内胶原纤维排列紊乱。 结论真皮“生物模板”可以诱导包括成纤维细胞等修复细胞长入模板,合成新生的胶原和血管,创面修复后形成具有和正常真皮结构相似的“新生真皮”。

计算机辅助《生物统计学》考试系统

文章介绍在微机上建立《生物统计学》课程的考试及考试分析系统。该系统可建立和管理《生物统计》漾程的题库。用计算机进行考试命题、评分和试题及成绩分析。各种统计分析结果都以文件的形式贮存起来,可根据需要随时打印。它在一定程度上保证了命题标准的一致性及客观性,并对考试的质量及可靠地作出科学的结论。本系统由题库管理,考试命题,评分及统计分析三大模块组成。它们是既相互联系又相对独立的,可根据实际需要单独使用其中一个或几个功能。不仅可用于《生物统计》课程,也可用于其他课程。

开展生物化学计算机多媒体教学的若干体会

多媒体教学是目前各学科教学的发展趋势.我们在理论课教学过程中,通过对学生的调查并结合教师的教学体会发现:计算机多媒体教学是受到学生的普遍肯定及欢迎;但教师在教学过程中要合理地运用多媒体技术,同时教师精彩的讲解仍然起着重要的主导作用;经过多年学生和教师的有机配合,才能使计算机多媒体教学得到进一步地发展和完善.

注射用尿促卵泡成熟激素生物测定中有关统计方法的研究

以注射用尿促卵泡成熟激素（Metrodin HP）的生物测定为实例,采用国际上通用的SAS统计软件包编写的程序计算其效价、95％可信限和平均可信限率等,并与生物统计软件包（Biostatistics,BS）进行比较,结果两种统计软件的计算结果基本一致。为便于国际交流,建议采用SAS统计软件包进行生物测定结果的计算。

生物化学教学中现代教学媒体的应用

应用多媒体课件和VCD，激发学生学习的兴趣和主动性．提高了应用法语进行生物化学课程教学的效果。

非劣性/等效性试验的样本含量估计及统计推断

就近年应用逐渐增多的非劣性 /等效性试验中涉及的一些关键统计学问题进行详细介绍 ,其中包括设计过程中的非劣性 /等效性界值的确定、样本含量的估计方法和统计推断过程中的检验假设建立、检验统计量计算以及可信区间计算方法。结合 7个有针对性的应用实例有助于对相关事项的理解和在非劣性 /等效性试验时进行参照。

临床试验的统计学指导原则(Ⅰ)

１．引言１．１背景与目的药品的有效性和安全性需要由临床试验来论证。临床试验需遵循ＩＣＨ在１９９６年５月１日通过的“临床试验规范（ＧｏｏｄＣｌｉｎｉｃａｌＰｒａｃｔｉｃｅ，ＧＣＰ）：联合指导ＩＣＨ（Ｅ６）”。统计学在临床试验设计与分析中作用的要点在ＩＣ...

核骨架基质结合区(S/MAR)提高逆转录病毒载体介导egfp在NIH3T3细胞中的表达

为减轻逆转录病毒介导的外源基因的沉默 ,进一步提高逆转录病毒MFG载体介导的转移基因的表达 ,将人 β INF基因上游 80 0bp的核骨架基质结合区 (S MAR)分别反向和正向克隆至MFG载体 3′LTR上游 ,以egfp为报告基因观察S MAR对egfp基因表达水平以及对病毒滴度的影响 .结果显示 :反向和正向的S MAR在瞬时表达的情况都不能提高egfp的表达 ,但在稳定整合的情况下反向S MAR可明显提高egfp在NIH3T3细胞内的表达 ,而正向的S MAR作用不明显 ,另外反向S MAR可明显提高MFG逆转录病毒载体的滴度约 5倍 ;因此改造后的MFG逆转录病毒载体将能更好地用来介导外源治疗基因的表达 .同时还观察到 ,同一个载体骨架在稳定表达的情况下 ,磷酸钙介导较逆转录病毒载体介导的表达水平高 .

用RT－PCR方法检测烧伤愈合时生长因子的表达

作者采用ＲＴ－ＰＣＲ方法检测烧伤愈合过程中细胞生长因子ＴＧＦ－α，ＴＧＦ－β１及ＰＤＧＦ表达量的变化。实验特点有二：１．烧伤愈合时渗出液细胞总ＲＮＡ用（ＡＧＰＣ）一步法提取；２．逆转录反应后用二对引物同时在一反应体系里进行ＰＣＲ反应，有助于准确检测生长因子基因表达量变化。

江浙沪和哈尔滨地区汉族D17S30位点的多态性分布

Ｄ１７Ｓ３０是位于人类染色体１７ｐ１３．３、以７０ｂｐ为重复单位的、具有高度多态性的ＶＮＴＲ位点。本文采用作者报道的微量快速Ａｍｐ－ＦＬＰ分型技术，对１００名哈尔滨市北方汉族人和１１０名江浙沪南方汉族人作了Ｄ１７Ｓ３０位点分型，发现在北方汉族与江浙沪南方汉族之间等位基因频率分布并无显著差异，但可见Ａ１和Ａ７基因频率北高南低，Ａ４基因频率则为南高北低，提示存在南北汉族之间的分化。Ｄ１７Ｓ３０位点南北方汉族观察杂合性均为０．８８，个体鉴别力均为０．９７，多态性信息含量均为０．８６。本文结果提示，采用微量快速Ａｍｐ－ＦＬＰ分型技术分析Ｄ１７Ｓ３０位点多态性，具有较高的灵敏度与准确性，可在我国作为一种高效的遗传标记应用于民族演变、法医学个体指认与亲子鉴定、遗传病基因连锁分析等研究领域。

PI3KγmRNA 3′非翻译区可能存在基因表达负调控区

为探索人磷脂酰肌醇 3 激酶γ(phosphoinositide 3 kinasePI3Kγ)基因 3′端非翻译区内AU富含区是否在基因表达调控中起作用 ,首先通过生物信息学分析发现在其 3′端非翻译区 (UTR)内存在0 9kb的AU富含区 ,其中包括 4个AU富含元件 ,以及 1个与众多基因非翻译区高度同源的长 130个碱基的区域 .将AU富含区插入报告基因egfp的下游构建pcDNA3 egfp AUR表达载体 .将表达载体转导NIH 3T3,74 0 2及K5 6 2细胞 ,流式细胞检测egfp的表达情况 .PI3Kγ基因 3′非翻译区AU富含区可显著降低egfp的表达 2～ 3倍 (P <0 0 1) .利用放线菌素D阻断RNA转录后 ,Northern印迹分析结果显示egfp AURmRNA较egfpmRNA不稳定 .实验结果提示 ,PI3Kγ基因 3′非翻译区AU富含区内可能存在转录后水平的基因表达负调控区 。

非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析

目的 介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法 方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果 针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论 随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。

维甲酸对人胃癌细胞表型的逆转作用

人胃癌细胞ＳＧＣ７９０１在含有维甲酸（Ｒｅｔｉｎｏｉｃａｃｉｄ，ＲＡ）１０μｍｏｌ／Ｌ的培养液中，其生长受到非常明显的抑制，胃细胞分化标志酶胃蛋白酶原（ＰＧ）和乳酸脱氢酶（ＬＤＨ）活力发生显著的改变，ＰＧ活力显著高于培养相同天数未用ＲＡ处理的对照胃癌细胞，而ＬＤＨ活力则显著低于对照。与肿瘤相关的标志酶β－葡萄糖醛酸酶（β－Ｇ）和神经氨酸苷酶（ＮＡＮａｓｅ）活力在ＲＡ处理下，两项酶活力比对照细胞均显著降低。总唾液酸（ＴＳＡ）含量比对照显著下降。ＲＡ处理后，其细胞浆和细胞器沉淀部份的上述指标均呈一致性的显著变化。上述结果提示：ＲＡ具有使人胃癌细胞某些表型逆转的作用。

非劣效性/等效性试验中的统计学分析

随着医药事业的发展进步，许多疾病的治疗已有现成的有效药物，以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多，导致了许多新药临床研究的目的发生转变，更多遇到的情形是要确认新药的临床疗效是否不差于或者相当于标准的有效药物，因而非劣效性／等效性试验在新药临床试验中占有较大的比例。为此，本文主要根据国际上实施非劣效性／等效性试验的原则和要求，对相应的一些统计学事项进行论述。结合有关的事例，作者较为系统地介绍了临床非劣效性／等效性界值的确定、统计学推断的假设检验和可信区间方法、样本含量及检验效能的计算等。就实际应用中的有关问题，作者还提出进一步的建议和讨论。相信这对于加强生物统计学在我国临床试验中的正确应用，推动我国临床试验与国际的接轨具有重要的现实意义。

特异弓形虫DNA顺序的克隆及用于弓形体病的检测

弓形体病是一种人畜共染性疾病,它对免疫抑制的患者常易致命。孕妇一旦被弓形虫感染,可通过母婴垂直传播,造成胎儿畸形或死胎。

氧化酚砷对血液肿瘤细胞系的体外效应

目的：了解氧化酚砷（Ｐｈｅｎｙｌａｒｓｉｎｅ ｏｘｉｄｅ， ＰＡＯ）对血液肿瘤细胞系的影响。方法： ８种血液肿瘤系经０．０１μｍｏｌ／Ｌ、０.０５μｍｏｌ／Ｌ和０．１μｍｏｌ／Ｌ的ＰＡＯ处理达一定时间后，经台盼蓝排除法计数细胞活力和应用流式细胞仪检测细胞ＤＮＡ含量分布。结果和结论：在生长抑制和诱导凋亡方面，ＰＡＯ对血液肿瘤细胞的效应谱相对较广，０．０５μｍｏｌ／Ｌ和０．１μｍｏｌ／Ｌ的ＰＡＯ能抑制某些血液肿瘤细胞的生长，并诱导其凋亡。但是，不同来源的血液肿瘤细胞系对ＰＡＯ的敏感性不完全相同。

动脉硬化概率与眼底动脉硬化的关系

动脉硬化概率与眼底动脉硬化的关系张镜人，杨天权，郑秀春，孙瑾（上海市第一人民医院上海２０００８５）何清波（上海第二医科大学生物统计教研室）利用动脉硬化的判别方程计算动脉硬化的概率，经组内和组外回代，判断动脉硬化的正确率达９６％以上。为了探讨动脉硬化的...