生物材料和医疗器械的免疫学评价

生物材料和医疗器械引起机体免疫反应的问题已越来越受到人们的关注,生物材料和医疗器械的生物学评价领域补充免疫学评价内容是当前亟待考虑的一个问题,而免疫技术结合分子生物学检测手段则是生物材料免疫学评价的发展趋势。

医用皮肤再生膜等材料生物学试验的相关性探讨

目的：从动物整体、细胞和分子生物的不同角度观察医用皮肤再生膜等医用生物材料的生物相容性及其相关性。方法：将医用皮肤再生膜、整形植入硅橡胶、义齿基托树脂和人工骨水泥等生物材料按ＩＳＯ标准要求制备浸提液，进行一系列急性全身性毒性试验、溶血试验、细胞毒性试验以及应用分子生物技术提取细胞总ＲＮＡ和细胞外基质中胶原和非胶原蛋白的ｍＲＮＡ基因表达等试验，综合分析试验结果及其相关性。结果：在该研究的急性全身性毒性试验和溶血试验中，所有被测生物材料都显示阴性结果。在细胞毒性试验和基因表达等分子生物学试验中，口腔印模硅橡胶表现出中等毒性以上的阳性结果。在不同浓度作用的细胞毒性试验中，随着该材料浸提液的浓度被梯度稀释，其毒性逐步减低，当浓度达原浸提液的２５％时，所有被测生物材料在细胞毒性试验中都显示阴性结果。而在分子生物学的试验中，该材料浓度仅达原浸提液的１０％时，即可呈现出明显的阳性结果：使细胞总ＲＮＡ量减少，抑制Ⅰ型胶原、纤联蛋白的基因表达。经Ｓｐｅａｒｍａｎ秩相关（ＳＴＡＴＰＡＬ软件包）统计分析：整体试验与细胞毒性试验和基因表达试验之间不相关，细胞毒性试验和基因表达试验之间有良好的相关性。结论：该研究结果提示，对医用生物?

医用热硫化硅橡胶的溶出物特性与生物学性能的相关性研究

医用热硫化硅橡胶的溶出物特性与生物学性能的相关性研究李亦文，薛淼，张彩霞，徐淑卿（上海第二医科大学附属九院，上海生物材料研究测试中心，上海２０００２３）关键词：医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶；溶出物；生物学性能ＳＴＵＤＩＥＳＯＮＣＯＲＲＥＬＡＴＩＯＮＢＥ...

磷灰石骨水泥材料的物性研究

为探讨自行研制的磷灰石骨水泥材料作为生物材料应用的可能性 ,采用磷酸钙、碳酸钙和磷酸氢钙为起始原料 ,经高温固相反应合成制得仅含有羟磷灰石和α-磷酸三钙两晶相组成的粉剂 ,以柠檬酸水溶液为基本组成配制若干种固化液。结果显示 ,当固化液采用单一柠檬酸时 ,30 % (w/ w)浓度水溶液的压缩强度为 2 4.96 MPa,凝固时间为 6分钟 ,水中溶解率为 1.40 % ;当液剂中添加钾或钠盐时 ,可使固化体的压缩强度增强 ;当添加丙烯酸 -衣康酸共聚液时 ,可使强度成倍提高 ,但凝固时间缩短。

新型牙体充填材料——镓合金的抗腐蚀性能研究

目的 研究新型不含汞的牙体充填材料镓合金的抗腐蚀性能。方法 运用电化学方法,以高铜银汞合金为参照,检测镓合金在人工唾液中的电化学腐蚀速度。结果 在人工唾液中镓合金与高铜银汞合金的腐蚀速度无显著性差异(P>0.05)。结论 镓合金在人工唾液中具有良好的抗腐蚀性能。

从生物材料对细胞总RNA量的影响初探其分子生物相容性

目的:从细胞总RNA量的变化观察生物材料有无毒性。方法:将生物材料浸提液作用于成纤维细胞,用异硫氰酸胍一步法抽提细胞总RNA,经RNA电泳和检测和计算其RNA浓度,观察细胞总RNA量的变化。结果:不同的生物材料可引起细胞总RNA量的变化,尤其某种有毒的硅橡胶使细胞总RNA量被严重抑制。结论:观测细胞总RNA量并结合细胞毒性试验及其他分子生物学试验可作为综合评价生物材料分子生物相容性的参考。

医用聚乙烯醇及其智能改性物的细胞相容相性比较研究

医用聚乙烯醇（ＰＶＡ）是具有良好生物相容性的水凝胶类生物材料。在其表面辐射接枝Ｎ异丙基丙烯酰胺（ＮＩＰＡＡｍ ），进行改性，赋予其智能特性。在制成此类复合智能水凝胶生物材料试样的基础上，着重比较了智能化改性前后的两种材料，即ＰＶＡ 和ＰＶＡｇＮＩＰＡＡｍ 的细胞相对增殖度值和对细胞形态学的影响，从细胞相容性的角度肯定了对ＰＶＡ 进行智能化改性，以形成新型生物材料的可行性，并为其应用研究提供了初步的生物相容性依据。

不同树脂牙硬度的测试比较

目的通过比较不同树脂牙的硬度值,探讨影响树脂牙硬度的有关因素,为临床医生选择人工牙提供一定的理论依据。方法选择七种不同树脂牙,它们分别为硬质复色合成树脂牙(A)、复色合成树脂牙(B)、合成树脂牙(C)、ENDURA塑钢牙(D)、三层色合成树脂牙(E)、Optostar四层色合成树脂牙(F)、Cosmo HXL(G),采用努氏硬度法测试其显微硬度,比较不同树脂牙的硬度值。结果七种树脂牙的努氏硬度大小:A 为29.87±0.473HK;B为22.63±0.702HK;C为17.43±0.669;D为41.24±1.708HK;E为23.76±1.143;F为23.02±1.441;G为29.05±1.011,除B和F,E和F之间的差异无统计学意义(P>0.05)外,其他各组之间的差异均有显著的统计学意义(P<0.01)。结论不同树脂牙努氏硬度值由高到底的顺序是:D>A>G>E>F>B>C,树脂的不同组成成分、分子量大小、聚合方式和加工工艺会影响其机械性能。

智能聚合物与人类软骨细胞相容性的实验研究

目的 研究改性后的医用聚丙烯材料的细胞毒性。方法 采用MTT法 ,对不同接枝率的复合智能聚合物与人类软骨细胞之间的细胞相容性进行了实验研究。结果 接枝率为 46 %的PP/NIPAAm膜 ,6 5 %、10 6 7%及 143 %的PP/NIPAAm/AAc/RDGS膜 ,均有较好的细胞相容性。

不同氟化物对人工羟基磷灰石摄氟量的影响

目的 :探讨复合氟化物制剂 (Co F)及其组成成分中的氟化锌对牙齿无机质的影响。方法 :将羟基磷灰石浸入各种氟化物溶液中 ,经过 1、10d作用后 ,测定羟基磷灰石摄取氟量。应用与Co F溶液相同氟浓度的氟化钠溶液作为对照。结果 :发现浸入氟化锌溶液的羟基磷灰石摄取氟量最高。X线衍射分析有磷酸锌及氟化钙生成。浸入对照组氟化钠溶液的羟基磷灰石摄取氟量明显低于浸入Co F溶液的羟基磷灰石摄取氟量。浸入Co F溶液的羟基磷灰石 1d及 10d期间摄取氟量与浸入氟化锌溶液的羟基磷灰石摄取氟量相比较 ,没有显著性差异。结论 :在羟基磷灰石摄取氟方面 ,复合氟化物制剂中氟化锌组分有重要的作用。