国产和进口注射用重组人红细胞生成素治疗肾性贫血的疗效比较

贫血是慢性肾功能衰竭（ＣＲＦ）的常见并发症，称肾性贫血。补充重组人红细胞生成素（ｒｈＥＰＯ）是治疗肾性贫血的重要手段。过去使用进口ｒｈＥＰＯ，取得了满意的疗效。为了比较国产和进口ｒｈＥＰＯ对肾性贫血的疗效和安全性，我们进行了多中心临床对照试验。进入本试验的肾性贫血患者共１９９例，３例中途剔除，１９６例完成全部１２周疗程。共用国产药物治疗肾性贫血１３３例，其中６３例与进口药物对照，对照药物采用日本麒麟啤酒株式会社生产的利血宝针剂。使用途径均为皮下注射。６３对肾性贫血患者的对照研究结果表明，国产ｒｈＥＰＯ的显效率５４．０％，有效率３１．７％，总有效率８５．７％；进口ｒｈＥＰＯ的显效率５０．８％，有效率３６．５％，总有效率８７．３％；两组疗效比较无明显差异。国产ｒｈＥＰＯ治疗肾性贫血１３３例的显效率５０．４％，有效率３８．３％，总有效率８８．７％（１１８／１３３）。国产ｒｈＥＰＯ主要药物不良反应为高血压和头痛，大多数经对症处理后，不需停药即可好转，药物不良反应的种类和发生率与进口同类制剂相比没有显著差异。受试制剂的疗效与进口同类产品相似，用于治疗肾性贫血是安全和有效的。