四味抗痨丸的毒理学研究

目的观察四味抗痨丸的急慢性毒性,为临床安全用药提供依据。方法小鼠24 h灌胃2次,间隔6 h,测定药物的最大耐受剂量(MTD)。120只Wistar大鼠随机分为4组,即对照组和低、中、高3个剂量的实验组,按1.0、2.0、3.0 g/(kg.d)连续给药26周(对照组给予同体积生理盐水),观察大鼠的一般状况、体质量、进食量和进水量,同时于给药13周2、6周及停药后2周处死部分动物,取血做血常规、血液生化指标和凝血功能测定,取主要脏器称质量进行解剖学和病理学检查。结果急性毒性实验小鼠灌胃给药最大耐受量(MTD)为24.0 g/kg,是临床日用量的1 403.5倍。长期毒性实验四味抗痨丸各剂量组各项指标未见明显异常改变,主要脏器的病理组织学检查未见明显异常。结论四味抗痨丸拟定剂量、途径及疗程在临床应用上是安全的。

HPLC法测定抗结核病药物四味抗痨丸中巴豆苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定四味抗痨丸中巴豆苷含量。方法采用高效液相色谱法测定四味抗痨丸中巴豆苷的含量。色谱柱为Luna C18柱,流动相为乙腈-甲醇-水（1∶4∶95）,检测波长为292nm,流速为1.0mL·min^-1。结果巴豆苷在6.195×10^-2~1.239μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 9（n=7）,平均回收率为98.4%,RSD为1.0%,经测定供试品中巴豆苷平均含量为0.207 3mg·g-1。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于四味抗痨丸中巴豆苷含量测定。

四味抗痨丸质量标准研究

目的:建立四味抗痨丸的质量控制标准。方法:利用薄层色谱法对四味抗痨丸处方中的白芍、大黄、巴豆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定四味抗痨丸中芍药苷的含量。色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230 nm;柱温30℃;流速为1.0 mL·min-1;进样量为10μL。结果:白芍、大黄、巴豆采用相应的薄层鉴别方法,薄层展开后均显示与对照药材相同的特异性斑点,分离效果好。芍药苷质量在2.55×10﹣3μg～0.51μg范围内与峰面积有良好的线性关系。平均回收率为97.5%,RSD为0.57%。结论:该方法准确、可靠、专属性强,为建立四味抗痨丸质量控制标准提供依据。

抗结核病药物四味抗痨丸对小鼠免疫功能影响的研究

目的探讨四味抗痨丸对小鼠免疫功能的影响。方法昆明小鼠随机分为空白对照组、四味抗痨丸低剂量组(0.08g·kg-1)、中剂量组(0.16g·kg-1)和高剂量组(0.32g·kg-1),连续灌胃给药15d后,小鼠椎脱臼处死取胸腺、脾脏称量质量,计算小鼠胸腺指数和脾指数;腹腔注射鸡红细胞,探讨巨噬细胞吞噬鸡红细胞功能;尾静脉注射印度墨汁,眶后静脉丛采血比色测定廓清指数K及脏器指数;腹腔注射绵羊红细胞,测定对小鼠血清溶血素的影响。结果各给药组与对照组比较,四味抗痨丸高剂量组可显著提高腹腔巨噬细胞吞噬率及腹腔巨噬细胞吞噬指数(P<0.01),中、高剂量组可明显提高碳粒廓清指数、脾脏系数和胸腺系数(P<0.05);3个剂量组Ig M含量随剂量增加均显著增加(P<0.05或P<0.01)。结论四味抗痨丸能显著增强小鼠机体免疫功能。