国产水痘减毒活疫苗上市后安全性观察

目的评价一种国产水痘减毒活疫苗的上市后安全性。方法在河南省新野县、湖南省隆回县和湖北省松滋市,对1~12岁无水痘病史、无水痘疫苗接种史的观察对象组织自愿、常规接种,接种后分别于30 min、24 h、48 h、72 h、7 d、14 d、28 d收集统计不良反应情况。结果共接种观察对象9135例,征集到不良反应12例,总不良反应发生率为0.13%。全身反应以轻、中度发热为主。不良反应发生时间主要分布在48 h内,72 h后均可自愈。不同年龄段和不同疫苗批次间无显著性差异。结论该国产水痘减毒活疫苗在目标人群中应用具有良好的安全性,可推广使用。