法莫替丁散剂和片剂的药代动力学及其生物等效性评价

目的：比较法莫替丁（ｆａｍｏｔｉｄｉｎｅ，Ｆａｍ）散剂和片剂的生物利用度和药代动力学。方法：１０例健康志愿者分别单剂口服Ｆａｍ散剂或片剂４０ｍｇ，用反相高效液相色谱法测定血药和尿药浓度。结果：Ｆａｍ散剂和片剂体内过程均符合开放性一室模型；散剂的相对生物利用度为１０３％。Ｆａｍ散剂和片剂的ｔｍａｘ，ｃｍａｘ，ｔ１／２ｋ和ＡＵＣ分别为（１．９１±０．４４），（２．５４±０．４０）ｈ；（９９．４±３７．６），（８７．０±２９．５）ｎｇ／ｍｌ；（３．２１±０．６７），（２．４９±０．５６）ｈ；（６２７±１００），（６０７±１７７）ｈ·ｎｇ／ｍｌ。结论：两种剂型的体内吸收和峰浓度无显著性差异（Ｐ＞０．０５），具有生物等效性；达峰时间具有明显的差异（Ｐ＜０．０５）。

HPLC法测定复方安乃近片中富马酸酮替芬的含量

目的：建立测定复方安乃近片中富马酸酮替芬含量的HPLC方法。方法：使用KR100－5SIL色谱柱（2．6mm×150mm，Kromasil)，流动相为乙醇－0．01％磷酸认－乙二胺（50：50：0．2），流速为0.2mL.min^-1，检测波长302nm。结果：富马酸酮替芬在0．6－30μg.mL^-1浓度范围内线性关系良好，测定富马酸酮替芬的平均回收率为100．5％（RSD＝1．2％，n=5)。结论：本方法可用于复方安乃近片的快速分析，方法简便，准确。

高效液相色谱法测定人血浆中盐酸氨溴索的浓度

目的建立HPLC测定人血浆中盐酸氨溴索含量的方法。方法选用Diamonsil-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.01 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-四氢呋喃(700∶320∶25,v/v/v),流速:1.2 ml/min,检测波长:242 nm,柱温:室温。结果该方法低、中、高3种浓度的提取回收率为88.2%～104.8%,日内、日间相对标准差为2.7%～5.3%(n=6),在10.2～610.8 ng/ml范围内线性关系良好。结论本法简便、灵敏、专属性强,能满足含量测定及体内药代动力学研究的需要。

盐酸去氯羟嗪片的酸性染料比色测定

盐酸去氯羟嗪片的酸性染料比色测定ＡＣＩＤＩＣＤＹＥＣＯＬＯＲＩＭＥＴＲＹＯＦＤＥＣＬＯＸＩＺＩＮＥＨＹＤＲＯＣＨＬＯＲＩＤＥＴＡＢＬＥＴＳ戴斌＊周丽ａ（上海衡山药业有限公司，上海２０１１００；ａ山东省曹县药品检验所，山东２７４４００）ＤＡＩＢｉｎ＊，...

离心造粒法制备双氯芬酸钠缓释小丸

目的:研究离心造粒法制备双氯芬酸钠缓释小丸.方法:用BZJ-360MⅡ包衣造粒机制备双氯芬酸钠的空白糖粉丸芯及其含药素丸,并用乙基纤维素进行包衣.结果:用离心包衣造粒机制得的空白糖粉丸芯大小为28～30目,收率为62.5%;在此空白丸芯基础上,以4%PVP为粘合剂制备双氯芬酸钠含药素丸,载药量达148.5%,24～28目的含药小九收率为92.5%;最后用乙基纤维素包衣液包衣,干燥,即得双氯芬酸钠缓释小丸.经释放度测定,在2、6和12h的释放量均符合标准规定.结论:该制备技术操作简单、灵活,包衣均匀,可自动化操作.

阿莫西林颗粒的工艺改进

目的:提高阿莫西林颗粒的质量稳定性,并符合国家药品标准[WS-10001-(HD-0102)-2002]规定。方法:以阿莫西林颗粒的含量、粒度、pH值为指标,对色糖颗粒经打粉后与原料药制备湿颗粒的工艺进行粘合剂和pH值调节剂调整。结果:新工艺制备的阿莫西林颗粒的含量、粒度、pH值均符合上述国家药品标准。结论:优化后的新工艺可行并可应用于大生产。

酸性染料比色法测定盐酸羟嗪片的含量

采用酸性染料比色法测定盐酸羟嗪片的含量．以溴甲酚紫（ＢＣＰ）为染料，氯仿力提取溶剂，测定波长为４１４ｎｍ，药物浓度在３—１３ｕｇ／ｍｌ范围内呈线性关系，ｒ＝０．９９９６，平均回收率为９９．９２％、ＲＳＤ＝０．７５％．本法简便、快速、结果准确。