把上海建设成为食品药品最安全放心的城市

在民生问题日益受到关注、食品药品需求不断提高的情况下，食品药品安全工作被摆在更加突出的位置。随着国务院正式批准实施长三角区域规划和城镇化发展战略，沪、苏、浙三省市食品药品安全监管工作联动将成为趋势。新兴的物联网技术在食品药品监督管理上的应用，将为食品药品安全提供强大的技术基础。

执政为民注情怀——记上海市食品药品监管局杨浦分局局长曹中柱

"以人为本,执政为民"。当一位药品监管系统的基层分局长面对药品市场价格的变革与分化,需要作出抉择之时,上海市药品监督管理局杨浦分局局长曹中柱想到了共产党人的这个为官原则,毅然决定让第一家经济药店登陆上海滩、开进杨浦区。正是曹中柱的这个决定,冲破了上海药品价格长年累月沉淀的"壁垒",使千家万户的老百姓成为受益者。

关于探索与建立食品药品行政重点监控“黑名单”制度的研究

目的探索建立和完善食品药品行业严重违法者的市场退出机制。方法结合我国食品药品监管的现状,借鉴了国内外相关部门的立法和实践经验。结果和结论提出了在我国构建食品药品重点监控名单和市场退出机制的具体构想,形成了相关的基本制度。

食品药品行政处罚裁量权内部约束机制的研究

目的从适用规则与适用程序两个方面对食品药品行政处罚裁量权的内部约束机制进行了有益的探索。方法采用理论研究与实证研究相结合的方法,通过法条梳理与实际调查,评价与分析目前处罚裁量权在规范与操作层面存在的问题及原因。结果与结论目前,行政执法裁量权内部约束机制的研究相对薄弱,在一定程度上造成了理论与实践的双重缺失。

地方食品药品监管行政指导制度的构建与对策

概括介绍了国内外行政指导的产生背景、指导原则,重点介绍了美国食品药品监管中的行政指导情况,并着重对上海市近年的行政指导情况开展了实证调研,通过问卷调查的方式,运用多元线形回归的统计学方法,对上海市食品药品监管中行政指导的实施现状和执法人员对该项制度所持的态度进行了客观分析,提出了完善上海市食品药品监管过程中行政指导制度的具体构想和建议。

食品农药污染现状及监督管理对策

作者分析了我国食品的农药污染现状 ,并通过剖析农药污染监督管理中存在的主要问题 ,提出从探索建立综合监督管理机制、完善相关法律、法规和标准体系、建立全程管理控制体系、建立健全食品农药污染监测系统等建议 ,以加强监督管理效力 ,减轻食品的农药污染 ,保障食品安全。

食品安全监督量化分级管理的法律分析

食品安全监督量化分级管理是一项加强食品安全监管的新举措。如何将"分级管理"工作做好,真正发挥其提高食品安全水平、保障公众生命和健康的作用,需要对制度设计进行多方面的论证,包括制度设计的价值理性(诚信经营、规范操作)、工具理性(评价指标的科学、合理)和程序理性(公平、公正、公开)的论证。只有当监管者、被监管者和社会公众都能够接受和认同"分级管理"及其产生的效果,这项工作才能达到预期的目的。

基于信用模型的食品药品信息化监管系统

针对目前食品药品监管领域信息严重不对称,监管存在滞后性和弱有效性的现状,本文提出的监管新模式和信息系统能一定程度上在预防、监管、追查、应急处理和惩罚等环节上充分利用信息技术的优势,提高监管的效率,对食品药品实行有效监管。

开创基层食品药品监管新局面探讨

目的探索开创基层食品药品监管新局面。方法建设队伍,强化素质,调查研究,积极思索,延伸监管网络,宣传培训,更新观念,执法监督,主动出击。结果辖区内市民食品药品安全意识得到提高,食品药品市场得到规范,各级政府对食品药品安全日益重视。分局被评为市、县两级文明单位,下属的崇明食品药品检验所顺利通过食品药品国家实验室双认可。结论立足实际,多管齐下,宣传教育与执法监督相结合,使食品药品监管始终处于可控状态。

上海市宝山区参加长护险居民对药品不良反应认知度的调查分析

目的:了解宝山区长护险护理站居民对药品不良反应(ADR)相关知识认知情况。方法:采用自行设计纸质问卷形式,对上海市宝山区护理站参与长护险的65岁以上居民对ADR的认知情况进行问卷调查,并对调查结果进行统计分析。结果:共发放问卷6 500份,收回有效问卷4 980份,有效回收率76.62%。对ADR基本概念认知正确率,认知情况回答正确率等,知识分子要高于工人、农民及自由职业等其他类型的职业。结论:不同职业居民对ADR基本概念、相关知识、上报及关注度等认知情况存在差异。建议发挥药师的药学服务能力,加强对护理员工ADR相关知识培训及用药指导、拓宽ADR监测渠道,增强上报意识,提高全民ADR认知度。

信息技术为食品药品安全保驾护航

浦东新区作为全国综合配套改革试点区，2010年上海世博会的主要场馆所在地，食品与药品的安全直接关系到新区人民的健康，也直接关系到新区进一步扩大开发、加快发展的国际形象。

市场监管模式下的食品药品安全网格化智慧监管研究

推行网格化监管,是落实饮食用药安全政策、推进市场治理体系治理能力现代化、提升市场监管能力的有效途径和方式。本文基于市场监管体制存在的问题和挑战分析,探讨网格化智慧管理体系中的制度文件、社会共治和协管员制度等问题,设计“智慧监管云平台”下的网格化智慧监管模式,旨在实现网络全覆盖、数据全覆盖和监管全覆盖的监管目标,并提出协管员制度、拓宽政府购买、第三方服务、信息沟通和大数据利用等政策性建议。

全力以赴做好世博会食品药品安全保障工作

2010年是上海世博年。根据国务院和市政府年度工作的总体部署和要求,针对上海市举办世博会的实际,我们确定今年全市药品监管系统工作的主要任务是努力做到"六个必须":必须全力以赴确保世博园区食品药品安全可控;必须力争在全市范围不发生重大食品药品安全事件;必须在"两个专项整治"上见实效;必须着力建立和完善监管工作长效机制;必须组织编制完成上海市食品药品安全"十二五"规划;必须进一步提高队伍的能力素质。为此,我们采取以下"五条措施":

勇于开拓创新 实现科学监管 推进食品药品市场整治工作深入开展

建立健全长效机制,推进监管工作的创新,是巩固食品药品市场专项整治成果的必然要求。在近年来的工作实践中,特别是在去年全国整顿和规范药品市场秩序专项行动开展以来,上海市食品药品监督管理局坚持以科学发展观为统领,牢固树立科学监管理念,认真落实国务院和国家局有关食品药品市场专项整治的各项工作部署,不断创新监管思路和方法,加强和改进食品药品监管工作,取得了明显的成效。

拓展世博效应 提升食品药品安全控制能力

我们将时刻保持清醒的头脑,继续巩固有效机制,深化制度创新,不断改进工作方法,大力推广和弘扬世博保障中的成功经验和进取精神,着力拓展世博效应,提升监管效能。

我国当前食品安全监督管理制度的不足及对策浅析

食品安全事故呈上升趋势，严重危害了人民群众的身体健康和生命安全，干扰了市场经济秩序，凸现了我国当前食品安全监督管理制度的不足。为此，当前急需对我国食品安全监管体制进行改革。本文首先对我国当前食品安全监管制度存在的不足进行了分析，并在此基础上提出了完善对策和建议。

2002—2004年上海市药品申报注册情况分析与评价

目的:总结上海市药品申报注册情况,为本市新药的研发提供依据。方法:对2002—2004年上海市药品申报注册的数据进行统计分析和评价,并与全国的情况作了比较。结果:上海市新药申报数量比较稳定,质量较高,但新药本地产业化比例不高;仿制药品逐年增加。结论:应进一步加强创新药物的研发力度,提高本市新药的申报数量和本地产业化率。

基于ISO22000标准的中国食品安全管理体系认证解析

本文介绍了食品安全管理体系(Food Safety Management System,FSMS)认证的背景、意义和发展趋势。归纳了中国FSMS认证政策沿革的历史,分析了最新政策修订的目的和意义。阐述了FSMS认证推行的法律基础,列举了FSMS认证必须遵守的一些法规和标准,介绍了认证企业采纳法规的原则。依据官方数据资料分析了FSMS认证规模、认证覆盖的组织类型;从行政监管、企业管理、对外贸易、降低食品安全风险等多角度论述了认证的实际效果。另外对中国FSMS认证监管的体制,监管手段做了简要介绍。

新《药品注册管理办法》出台后的药品注册申报工作

新《药品注册管理办法》及其配套的《药品注册现场核查管理规定》的出台,对于药品注册申报提出了更高的要求。本文主要说明修订后的《药品注册管理办法》主要变化的内容和要求,并就今后药品研发和注册申报中需要注意的几个问题进行探讨。

2005年世界药品销售与上海市样本医院用药分析

目的对2005年世界药品销售与上海市样本医院用药进行比较分析。方法世界药品销售资料来源于2005年IMSHEALTH编辑的WorldReview,与上海市84家样本医院2005年购药数据比较,结合临床应用作分析。结果2005年世界药品销售金额增长6.9%,上海市84家样本医院药品销售金额增长16.64%。在世界药品销售中名列前茅的主要是调脂药、抗精神障碍药、抗心血管疾病药等,上海市样本医院用药名列前茅的是抗感染药和输液等品种。结论上海市医院用药水平与世界发达地区逐渐接近,但药品结构上仍有较大的差异。