盐酸氯丙嗪片的制备及溶出度测定

盐酸氯丙嗪为吩噻嗪类抗精神病药,具有较强的中枢安定作用,可用于抗精神病、镇吐、降温、镇静,还可用作麻醉药和镇痛药。其片剂的处方工艺对其溶出速率会产生很大影响,因此,《美国药典》20版就规定了盐酸氯丙嗪片的溶出度测定项,《中国药典》1990年版也开始收载了对其溶出度的测定。本文比较了不同处方工艺的盐酸氯丙嗪片的溶出度,采用新辅料低取代羟丙基纤维素作助崩剂,可提高其体外溶出度,已达到了德国同类产品的水平。