不同厂家维生素B_(1)片有关物质对比与研究

目的:统一规范维生素B_(1)片质量标准,优化有关物质检测方法,简化操作,保证试验结果真实可靠。方法:采用AiChrom-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以3.764 g/L己烷磺酸钠(磷酸调节pH值为3.1)为流动相A,甲醇∶乙腈(1∶1)为流动相B,梯度洗脱,对维生素B_(1)有关物质进行分离;采用加校正因子的主成分自身对照法对维生素B_(1)中的8个已知杂质进行定性和定量分析。结果:维生素B_(1)与有关物质分离良好。17家企业生产的维生素B_(1)片检出11种杂质。结论:建立的方法专属性良好,可有效地分离和测定维生素B_(1)片中的有关物质。本研究为维生素B_(1)有关物质杂质谱的研究提供科学参考。