东北制药集团副产品标准制定探索与实践

循环经济是可持续发展的重要模式,国家提出要大力发展循环经济,建设资源节约型社会。东药集团在承担国家标准委循环经济标准化试点项目过程中,在企业内部开展循环经济标准化工作研究,建立全新的循环经济标准化工作模式,有效促进了企业节能降耗工作的开展。

中国最大医药企业之一──东北制药集团

中国最大医药企业之一──东北制药集团东北制药集团公司总经理东北制药集团股份有限公司董事长兼总经理吴挺宝东北制药集团公司是我国医药行业规模最大的综合性制药工业企业之一，是国家确认的特大型企业。以东北制药集团公司为核心企业的东北制药集团是国家首批５５家试...

创新财务管理模式 打造百亿企业集团——东北制药集团有限责任公司财务管理经验简介

在科学发展观的指导下,东药集团通过规范法人治理结构、加强资本运营力度、强化内部控制等一系列手段。

东北制药:一切为了健康,向未知与不可能挑战

东北制药集团股份有限公司（简称：东北制药），坐落于辽宁省省会—沈阳市，前身为东北制药总厂，始建于1946年，历经69年的发展，公司现有员工1.1万人，总资产87.6亿元，年销售收入近90亿元，年出口创汇1亿美元。东北制药主要生产维生素类药物、消化系统用药、生殖系统用药、心脑血管类药物、抗艾滋病类药物、麻醉精神类药物、抗感染类药物等12大系列、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，以完善的全产业链和全产品链成就优势生产及运营模式，专注为人类健康保驾护航。

HPLC-ELSD同时测定腺梗豨莶草中6个二萜成分的含量

为了研究腺梗豨莶草中6个二萜成分(对映海松烯型二萜:奇任醇、Hythiemoside B和豨莶精醇;对映贝壳杉烷型二萜:对映-17,18-二羟基-贝壳杉烷-19-羧酸、对映-16β,17-二羟基-贝壳杉烷-19-羧酸和对映-16α氢-贝壳杉烷-17,19-二羧酸)的含量,本试验建立了高效液相色谱法-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)同时测定二萜类化合物含量。样品粉碎过筛加甲醇和乙酸乙酯回流提取,蒸发减压除去溶剂,甲醇溶解,0.45μm滤膜滤过,取续滤液进行测定。色谱条件:色谱柱为Waters Symmetry Shield^(TM)RP18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.3%甲酸水溶液-乙腈(v/v),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min。蒸发光散射检测器漂移管温度为103℃,雾化气流速为3.0 L/min。应用该方法测定腺梗豨莶草样品不同部位中6个二萜类化合物的含量,同时比较叶、枝、茎中对映海松烯型二萜、对映贝壳杉型二萜和总二萜含量的差异。结果显示,6个二萜成分在其线性范围内线性关系良好(r≥0.9992);日内和日间精密度相对标准偏差(RSD)均小于3.5%;回收率介于96.5%~101.5%,RSD均小于2.3%;腺梗豨莶草不同部位(叶、枝、茎)的二萜类化合物含量差异较大。结果表明,本试验所建立的HPLC-ELSD方法简便、准确、重复性好,为腺梗豨莶草药材全面的质量评价和临床应用中最佳药用部位的选择提供了参考。

组合生物技术处理制药废水及其生物相

为有效治理化学制药废水和生物制药废水,采用水解酸化-活性污泥-曝气生物滤池组合工艺对制药废水进行室内模拟生物处理研究。结果表明:该工艺对出水COD、BOD5的去除率均大于90%,已达到《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)二级标准。对生物相的显微镜观察分析表明,污泥絮体和生物膜生长良好,并出现变形虫、轮虫和漫游虫等原生和后生动物。对各构筑物中的细菌进行分离纯化,同时应用BIOLOG细菌鉴定系统进行鉴定,分别得到8株、3株、6株可培养的细菌。

预处理／复合水解酸化／复合好氧氧化工艺处理综合制药废水

针对传统水解酸化和好氧氧化处理工艺存在的问题,对水解酸化工艺及好氧氧化处理工艺进行了改进;并针对东北制药集团制药废水水质特征,设计开发了预处理+复合水解酸化+复合好氧氧化的生物处理技术。工程设计规模为30000 m3/d,两年的运行结果表明,此工艺运行稳定,耐冲击负荷能力强。当平均进水浓度COD为3600 mg/L、BOD5为1000 mg/L、SS为450 mg/L时,平均出水浓度COD≤300mg/L、BOD5≤100 mg/L、SS≤50 mg/L,达到了国家城市排水三级标准医药企业污水排放标准(COD300mg/L)。

药品电子监管码系统在制药企业中的实施和应用体会

自2006年开始,国家率先在麻醉药品生产企业实施药品电子监管码系统试点工作,历经血液制品、中药注射剂、基本药物,以及即将实施的全品种实施电子监管码系统,药品电子监管码系统在制药企业已成为一套具有极其重要意义的系统。该文主要介绍了作为全国首批率先实施药品电子监管码系统的制药企业对药品电子监管网系统的作用和意义的认识,以及该系统在企业实际管理过程中的应用,并提出日后扩展应用的规划性思路。

《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823—2019)解读

简述了我国制药工业概况和行业挥发性有机物(VOCs)排放现状,解读了生态环境部和国家市场监督管理总局联合发布的《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823—2019),介绍了该标准的分类控制思路、控制重点、污染物控制指标设置、排放限值确定以及无组织控制要求等内容与特点。该标准从全过程控制的角度构建了适用于制药工业的VOCs控制指标体系,对完善制药工业污染物排放管理体系、补齐VOCs污染防治短板、打赢蓝天保卫战具有重要的支撑作用。

HPLC法测定头孢噻肟钠的有关物质

建立对头孢噻肟钠有关物质的检测方法。使用安捷伦C18色谱柱,以pH6.2的磷酸氢二钠缓冲液-乙腈作为流动相。235 nm的检测波长,30℃的柱温,4℃的进样室温度,1.0 mL·min^(-1)的流速,10μL的进样量。能够对头孢噻肟钠有关物质进行准确的定性和定量。测试结果表明,杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H、杂质7-ACA、杂质J检测限分别为0.0078、0.0151、0.0126、0.0053、0.0108、0.0054、0.0201、0.0129、0.0214、0.0140μg·mL^(-1),定量限分别为0.0266、0.0514、0.0430、0.0188、0.0359、0.0180、0.0674、0.0431、0.0715、0.0472μg·mL^(-1),浓度线性范围0.0180~16.614μg·mL^(-1)内线性关系较好,相关系数≥0.999;回收率在90%~108%范围内。该方法具有较强专属性、灵敏度高且耐用性好,能够满足检测要求。

科学发展观指导下的企业和谐发展——以东药集团金融危机前后的工作实践为例

抓住科学发展观的核心,是企业和谐发展的根本保证。在金融危机面前要坚定信心,克服三大直接影响,采取五项具体对策。同时,以建立和谐、稳定的劳动关系,构建和谐企业为主题,坚持五项长期措施。企业的实际运行表明,科学发展观的学习和实践是和谐发展的必由之路。

基于文献计量的制药废水处理专利发展趋势

为了解制药废水处理技术的实际应用情况,以与Web of Science同源的DII (Derwent Innovations Index,德温特)专利数据库为数据源,对1985—2017年的制药废水处理专利进行数据分析与挖掘.采用Excel和End Note相结合的方法,系统分析了国内外制药废水处理的研究现状,阐明了制药废水处理的主流技术及专利领先的国家和组织,讨论了该领域的研究热点及前沿方向.结果表明:制药废水处理专利数量持续增长,特别是自1998年以来增速显著;制药废水处理专利以过滤技术、非生物滤池的好氧技术、混凝技术为主,它们是制药废水处理工艺中常用和必须的单元;我国在制药废水处理领域发表的专利数量居世界第1位,并且对主流技术研究的关注度和需求很高,但专利授权数量相对较少,研究深度有待提高.研究显示,面对我国类型复杂的制药废水,建议加强技术创新,以解决我国制药废水处理的技术难题,使我国制药废水处理技术向着实用化的方向发展.

科技演化模式与市场的距离测度——以我国生物制药领域为例

[目的/意义]文章提出一种采取多维度数据识别科技演化模式,并对接市场测度不同科技演化模式与市场的距离以预测有潜力进行商业化的科技研究重点主题的方法,为科研人员确定研究课题、企业有侧重地进行技术商业化开发、政府部门政策制定提供借鉴。[方法/过程]利用Python通过LDA主题模型结合专家意见进行文本挖掘,提取精炼科学、技术、市场研究的重点主题,将科学、技术主题映射识别出科技演化模式,并将市场主题对接以测度不同科技演化模式的主题成功演化为市场研究重点主题的比例,从而识别出与市场距离较近的科技演化模式以预测有潜力进行商业化开发的科技研究重点主题。[结果/结论]将该方法应用于当下发展潜力巨大的我国生物制药领域,以2002—2016年为研究区间,结果表明基因测序、脂质体、肺癌等科技研究重点主题具备商业化开发潜力,与我国生物制药产业发展热点与需求点相契合,证明了该方法具备稳健性。

大型化学制药企业综合废水处理工艺解析

针对化学制药废水的高浓度、难降解、生化性差和污染物成分复杂的特性,以某制药企业为例,结合企业以往的污水处理经验和先进处理工艺的比选,拟定出一种比较可行的、适用性高、安全可靠的化学制药废水总体处理工艺。

化工合成制药废水的处理技术研究

目的:为了探究化工合成制药废水使用fenton法处理的效果。方法:取8个样本的制药废水,进行fenton法处理后比较COD的清除率。结果:8个样本的废水处理后均达到了排出标准,且清除率约在70%左右。结论:利用Fenton法可以高效的处理化工合成的制药废水,且成本低易操作,值得推广。

关于制药设备清洁验证中表面微生物擦拭取样方法和检验方法的验证实验

《药品生产质量管理规范》(2010年版)实施前,在制药设备的清洁验证中仅仅要求对化学残留的取样方法进行验证。而实施后新增了对表面微生物取样和检验方法验证的要求。建立了制药设备表面微生物擦拭取样回收率的验证方法,采用316 L不锈钢板作载体,以金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌作为细菌的代表,白色念珠菌、黑曲霉作为真菌的代表,采取擦拭取样法,通过薄膜过滤法回收微生物,计算回收率。同时建立检测制药设备表面微生物限度的检验方法。

浅谈制药企业档案管理与制药企业文化建设

制药企业档案文化是与制药企业档案有关的物质、精神财富的总和是一种具有档案特质的文化。制药企业文化是现代制药企业管理的重要组成部分,一个制药企业从它的创立之初就不断地积累着制药企业档案,制药企业的文化思想踏实可靠地记录在制药企业的全部档案之中。

化工制药废水可生化性分析及处理工艺探讨

化工制药废水包括药品加工生产过程中产生的溶剂废水、副产废水、洗涤废水、提取废水等,由于化工制药企业生产的药品种类很多,化工制药废水中往往含有大量的有毒物质,并且可生化性差、含盐量高,对于自然生态环境有着严重的影响,因此应加大对化工制药废水可生化性的分析研究,采取科学合理的处理工艺,提高废水的可生化性,降低对自然环境的危害。本文分析了化工制药废水可生化性,阐述了化工制药废水的处理工艺,以供参考。

制药混装制剂生产废水处理试验研究

结合东药集团制剂生产废水实际监测结果,提出了＂格栅＋沉砂＋初次沉淀（隔油）＋调节池＋水解酸化＋接触氧化＋二次沉淀＂工艺对其进行处理,经过实验室小试和中试,探讨了自然沉降与混凝沉淀对废水的预处理效果及进水COD浓度、停留时间、温度等对水解酸化工艺的处理效果和对改善B/C比的效果的影响;同时探讨了进水COD浓度、停留时间、温度等对接触氧化工艺的处理效果影响。研究结果发现,经过该工艺处理后,废水可以稳定达到排放标准。