中药复方护骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床研究

目的观察中药护骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性,并探讨其可能的作用机制。方法采用多中心随机双盲对照试验方法,将护骨胶囊(试验组)344例与骨松宝颗粒(对照组)121例进行比较研究。临床观察主要指标为骨密度测定、骨代谢指标、中医症状与不良反应等。结果①骨密度疗效:腰椎(L2-4)试验组总有效率59.8%,对照组总有效率60.5%;股骨颈试验组总有效率54.6%,对照组总有效率46.1%;Ward s三角试验组总有效率56.4%,对照组总有效率40.2%;大粗隆试验组总有效率50.7%,对照组总有效率44.1%。Ward s三角试验组与对照组比较差异有显著性,其余各部位组间疗效比较差异无显著性。②骨代谢指标:护骨胶囊试验组治疗前后血碱性磷酸酶含量维持不变,而对照组治疗前后血碱性磷酸酶含量明显下降。治疗后试验组与对照组血碱性磷酸酶含量比较差异有显著性。③中医证候疗效:试验组ITT和PP分析总有效率分别为88.2%和88.9%,对照组总有效率分别为71.9%和72.5%,组间疗效比较差异均有显著性。④在试验过程中,试验组无严重不良反应发生。结论护骨胶囊是一种治疗骨质疏松症安全、有效的药物。

一种定量药理学方法研究护骨胶囊的药效并分析各味药对药效的协同和拮抗作用

目的以成骨细胞增殖和分化为指标,通过正交模拟法与非线性混合效应模型(NONMEM)(DAS3.0软件)分析护骨胶囊(HG)各味药对药效的协同和拮抗作用,并对该方不同组合的复方进行药效模拟。方法将HG 10个组分按照设计的正交表分为13个组,血清药理学实验获取13个组的含药血清,CCK-8法及AKP法检测各组血清对成骨细胞(Ob)增殖和分化的影响。DAS3.0软件处理数据,分析各味药对药效的协同和拮抗作用,并对复方药效进行模拟。结果 (1)以Ob分化为指标,淫羊藿、山药、巴戟天、熟地黄、杜仲对成骨细胞分化有促进作用,骨碎补、制首乌无作用,龟甲、当归、续断对Ob分化有抑制作用;以Ob增殖为指标,淫羊藿、骨碎补、巴戟天、山药、龟甲、当归、熟地黄、续断对Ob增殖有促进作用,杜仲及制首乌对ob增殖无作用。(2)以两种指标进行观察,DAS3.0软件处理不同组合的复方进行药效模拟发现,分化药效预测最大值为0.2263,且共有6个组分化药效预测值大于0.2,原方排第二;增殖药效预测值最大为1.1620,为原方,另外还有4个组增殖药效大于1.0;此外,将两个结果综合发现,有三个模拟组方同时满足分化大于0.2和增殖大于1.0。结论利用Ob增殖和分化为指标,结合定量药理学方法综合分析HG,可提供丰富的组方信息,为HG的研究和开发提供了理论基础。

护骨胶囊配伍和成骨细胞分化的正交设计

目的以碱性磷酸酶(AKP)为指标,采用正交模拟法分析护骨胶囊十味药不同模拟组合的药效。方法将护骨胶囊十味药按照正交表,分为12个组。血清药理学实验获取12个组的含药血清,AKP法检测各组血清对成骨细胞分化的影响。通过正交模拟法与非线性混合效应模型,分析各组分在复方背景下的重要程度和相互作用。结果护骨胶囊各组分在复方中的药效贡献值顺序为淫羊藿>山药>巴戟天=熟地黄>杜仲>骨碎补>制首乌>龟甲>当归>续断。最佳药效组合为淫羊藿、巴戟天、骨碎补、杜仲、制首乌、熟地黄、山药。结论采用正交模拟法分析的结果提示护骨胶囊十味药中淫羊藿对成骨细胞分化起主要的作用,续断、当归及龟甲对成骨细胞分化有抑制作用。

超声提取护骨胶囊中淫羊藿苷的工艺研究

目的:采用正交试验方法研究护骨胶囊(HG)的最佳超声提取工艺。方法:以淫羊藿苷含量作为考察指标,采用正交试验法对超声功率(A)、超声频率(B)、药液比例(C)及超声时间(D)4个因素进行考察,分析最佳提取条件。结果:护骨胶囊中淫羊藿苷的最佳超声提取条件为:超声功率为120 W,超声频率为28 KHz,药液比例为1∶35,超声时间为10 min。结论:该超声提取工艺具有简便、快速、耗能低等特点,在最佳工艺条件下淫羊藿苷含量可比传统提取法高1.8倍。

制何首乌对成骨细胞的作用及其作用机理的研究

目的:探讨制何首乌单味药含药血清对成骨细胞(Ob)功能的影响,并探讨其作用机理。方法:通过血清药理学制备制何首乌单味药含药血清,采用SD新生大鼠头盖骨分离诱导成成骨细胞,应用CCK-8法、碱性磷酸酶(ALP)法,检测制何首乌含药血清对Ob增殖和分化的功能,同时通过RT-PCR方法检测含药血清对Ob成骨相关基因表达的影响。结果:制何首乌含药血清能促进Ob增殖,浓度10%、20%、30%促增殖作用显著(P<0.01),组间无浓度相关性;5%和10%的含药血清能下调翻译后水平ALP,但高浓度无此作用。同时,制何首乌含药血清上调成骨相关基因(OC、ALP、Cbfα1)mRNA表达(P<0.05)。结论:制何首乌单味药含药血清具有刺激体外培养Ob的增殖作用,其作用机理可能与上调Ob成骨相关基因的表达有关。

淫羊藿提取液与雌二醇联合用药对大鼠成骨细胞的作用

目的观察淫羊藿提取液(epimedium extract,EE)和雌二醇(17β-Estradiol,E2)联合使用对体外培养大鼠成骨细胞增殖和分化的影响。方法用酶消化法分离新生SD大鼠颅盖骨成骨细胞。用基础培养基培养3 d后获得未分化成骨细胞(undifferenciation osteoblast,udOB),继续用条件培养基培养3 d定向诱导分化为成骨细胞(differenciation osteoblast,dOB),分别以低剂量(1 mg/L)、中剂量(5 mg/L)及高剂量(10 mg/L)EE与10μmol/LE2联合干预48 h,检测细胞增殖率、碱性磷酸酶(alkline phosphatase,AKP)比活性及骨连接素(osteonectin,ON)基因mRNA水平。结果对udOB,高剂量联用组的增殖率及各联用组的AKP活性显著高于其他组,但ON的mR-NA水平没有显著性差异;对dOB,高剂量联用组的增殖率也明显高于其他组,但各联用组的AKP活性较对照组降低,而ON的mRNA水平上调。结论 EE和E2联合使用,较低剂量EE即有协同促进成骨细胞增殖作用,但高剂量EE的协同促增殖效应更强,而协同促分化作用主要表现在成骨细胞的分化早期,对分化成熟的成骨细胞有促成骨作用。

以生育酚为目标的油脂脱臭馏出物的生产

近年来 ,富含生育酚的脱臭馏出物具有很高的应用价值。脱臭馏出物中生育酚的含量与油脂精炼工艺、脱臭时间、脱臭温度、捕集器温度、蒸汽用量和系统真空度等因素有关。提出一些建议以提高脱臭馏出物中生育酚的含量 ,但不影响精炼油的质量。

油脂脱臭馏出物的组成与市场前景

脱臭馏出物是脱臭工序的副产物 ,其中含有游离脂肪酸、甘油酯、臭味物质、氧化分解产物、生育酚、甾醇及甾醇酯等。目前 ,脱臭馏出物因其中富含生育酚和甾醇而具有很高的应用价值。优化脱臭系统和妥善处理收集脱臭馏出物是提高脱臭馏出物中生育酚含量的有效方法。

高效液相色谱法测定罗红霉素颗粒含量

罗红霉素（roxithromycin）为新一代半合成大环内酯类广谱抗生素,具有用量小、口服吸收好、作用时间长、稳定性好的优点。为满足儿童患者的需要,生产了口感较好的罗红霉素颗粒,本文参考文献[1]对其含量进行了测定。1 仪器与试药 Waters液相色谱仪,2487型检测器,PC800工作站,7725i型进样器。罗红霉素颗粒（每袋25mg）;对照品（含量为95.9％,天津中美史克制药有限公司）;乙腈（色谱级）;磷酸二氢铵（分析纯）;水为重蒸馏水。2

复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚含量测定方法的研究

采用双波长分光光度法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的含量。结果在 1～ 7μg/ml浓度范围内 ,线性关系良好 (r =0 .9998) ;平均回收率为 99.4 % (n =5 ) ;稳定性良好 (RSD =0 .2 3% )。

药品制造企业如何正确进行无形资产的核算

无形资产在药品制造企业的资产构成中占有重要位置。为正确反映药品制造企业资产、费用、利润的实际情况,如何正确核算无形资产无疑是关键因素。本文立足《企业会计准则--无形资产》,阐述了药品制造企业中无形资产如何确认价值,对无形资产的摊销、减值、处置、披露提出了一些建议和想法。

天然VE成本核算的思考

天然VE的生产是一个复杂的程序。如何正确理解副产品和联产品的概念是对其在生产过程中产生的各种产品进行正确的成本核算的关键。本文根据产品生产过程及成本会计的相关概念解释,为天然VE的成本核算提供了一种思路。

正交模拟法研究护骨胶囊各单味药及复方药效

目的:应用正交模拟法分析护骨胶囊(HG)各药味对该复方药效的贡献值,并对该方不同组合的复方进行药效模拟。方法:采用正交模拟法,将HG 10个药味按照设计的正交表分为13个组(第13组为阴性对照组),通过血清药理学实验得出相应含药血清,采用CCK-8法检测各组血清对成骨细胞(Ob)增殖的影响。DAS3.0软件处理数据,分析各药味的药效贡献值并对复方药效进行模拟。结果:以Ob增殖为指标,经正交模拟法分析,确定HG各药味在复方中的药效贡献值顺序为:淫羊藿>骨碎补>巴戟天>山药>龟甲>当归>熟地黄>续断>杜仲>制首乌;以Ob增殖为指标,对复方药效进行模拟研究,结果显示27个模拟组方预测药效值明显优于阴性对照组,而且原方最好,4个模拟组方接近于原方。结论:正交模拟法分析HG,确定了HG各药味在复方中的药效贡献值,并发现多个组方的模拟药效与原方接近。