辛夷油微乳凝胶的研制及其药效学研究

目的:研究辛夷油微乳凝胶的处方与制备工艺,并对其质量、透皮吸收与抗炎抑菌功效进行研究。方法:通过配伍实验与伪三元相图的绘制,筛选并优化微乳处方,并对微乳凝胶外观性状、p H值、黏度、药物含量、透皮吸收、抗炎抑菌效果进行评价。结果:所得辛夷油微乳凝胶处方:辛夷油(0.96%)、聚氧乙烯40氢化蓖麻油(0.72%)、二乙二醇单乙醚(0.72%)、卡波姆-980(0.3%)、丙三醇(0.3%),加蒸馏水至100 g,三乙醇胺溶液调至p H 6.0;p H值(6.00±0.01),黏度(54572±13.65)m Pa·s,含辛夷油(9.30±0.04)mg·g-1;辛夷油微乳凝胶的稳态渗透速率为164.40μg·cm-2·h-1,48 h单位面积累积透皮渗透量为(4034±125.03)μg·cm-2;辛夷油微乳凝胶对小鼠耳廓肿胀抑制率为58.33%,与生理盐水相比有显著性差异(P<0.001);对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌与绿脓杆菌的抑菌圈直径分别为(15.97±0.29),(15.07±0.12)与(15.73±0.25)mm;稳定性良好,应置于阴凉处贮存。结论:辛夷油微乳凝胶符合局部外用制剂主要指标要求,具有抗炎抑菌功效,为进一步研究与开发提供依据。