山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(医疗机构篇)

目的了解山东省内医疗机构的化妆品不良反应监测工作开展现状,为探寻医疗机构化妆品不良反应监测长期工作思路提供参考。方法制定《化妆品不良反应监测的调查问卷》,选取山东省部分医疗机构进行问卷调查,对回收的调研报告数据进行统计分析。结果本次共收集有效调查问卷261份,24.52%为三级医疗机构,62.45%为二级医疗机构,其他医疗机构占12.64%。其中已开展化妆品不良反应监测工作的医疗机构占54.79%,具体负责该项监测工作的主要部门为医院皮肤病科。71.65%被调查者认为医疗机构应该承担化妆品不良反应监测工作,13.03%认为不应该承担该项工作,还有15.33%对监测工作应该由谁承担的主体不清楚。结论需要健全化妆品不良反应监测的相关法律法规,加大山东省化妆品不良反应监测网络覆盖面,并加强宣传培训力度,提高监测人员的监测水平和公众对该项工作的认知。

东营市2012-2014年药物滥用监测数据分析

目的:了解东营市药物滥用情况,为药品安全监管提供依据,也为药物滥用的预防与控制提出建议。方法:应用流行病学原理和基本方法,通过药物滥用系统收集东营市药物滥用监测哨点提交的近3年的麻醉药品和精神药品使用监测数据,对药物滥用的种类和分布进行回顾性分析。结果:调查显示:药物滥用者男性多于女性;多数人文化程度较低;吸毒者以无业人员为主;冰毒为主要滥用的物质。结论:东营市药物滥用人群趋向低龄化、低学历、多元化,合成毒品滥用占有较高比例,应继续加强重点人群和重点地区的药物滥用防治工作。

3446例中药不良反应报告的分析

目的了解发生中药不良反应患者一般资料、药品名称、用法用量、给药途径、主要临床表现、转归等,尤其新的、严重的药品不良反应。方法收集2004年1月~2012年6月东营地区(东营市药品不良反应监测中心提供数据)中药及其制剂引致的药品不良反应报表,进行回顾性分析。结果中药及其制剂引致的药品不良反应、药源性疾病共3446例,其中新的1511例,严重的366例。涉及603种中药,包括中药制剂599种,中草药4种。新的、严重的药品不良反应发生率高。结论急需建立中药制剂致药源性疾病的防御体系,对中药药品不良反应进行系统资料的收集、监测和分析,并通过有效途径及管理措施为临床医生提供合理用药信息及咨询服务,为药品管理行政部门提供修改说明书的依据,最大限度地降低药源性疾病发生,维护公众用药安全。

94例药物性肝损害不良反应分析

目的探讨药物性肝损害的临床特点和致病药物,以期对药物性肝损害的防治提供参考。方法采用回顾性分析方法,对本院2010年1月至2012年12月各临床科室上报的94例药物性肝损害病例进行统计分析。结果 94例药物性肝损害中男56例,女36例;年龄最小2岁,最大86岁,平均49.82(±16.32);既往有药物过敏史24例(25.53%)、既往有肝病史8例(8.51%);涉及药物55种,降脂药物居首位(31.92%)、抗菌药物第二位(20.21%)、解热镇痛药和神经系统用药占第三位(9.57%);临床分型:肝细胞型61例(64.89%)、胆汁淤积型19例(21.27%)、混合型14例(14.89%);临床表现以乏力、纳差、恶心、呕吐等不同程度的胃肠道反应多见;潜伏期1～4周。结论药物性肝损害的药物种类较多,且大部分病例起病隐匿。用药期间定期检查肝功能,及时停药是减轻药源性肝损害的主要措施。

东营市2010年1101例医疗器械不良事件报告分析

目的分析东营市2010年1101例医疗器械不良事件,提出完善医疗器械不良事件监测工作的相关措施。方法使用Excel软件统计数据,采用描述性研究方法进行分析。结果医疗器械不良事件报告主要来源于使用单位,一次性使用无菌输液器、宫内节育器等医疗器械的不良事件发生较多。结论应加强医疗器械不良事件监测工作,保障公众用械安全。

医疗器械不良事件监测机制研究

当前,我国已进入医疗器械不良事件高发期。研究医疗器械不良事件的形成原因,分析医疗器械不良事件监测工作中存在的问题,提出完善不良事件监测机制的有关措施,保障公众用械安全。

腹膜透析机不良事件风险分析

检索美国食品药品监督管理局制造商和用户设备体验数据库中2016年~2023年腹膜透析机不良事件报告,对检索的757例不良事件报告进行统计分析。此外,在山东省内选取10家使用腹膜透析机的医疗机构作为“十三五”期间的腹膜透析机重点监测哨点,开展多中心主动监测研究,对腹膜透析机的使用情况进行全面监测,并对监管机构、医疗机构、生产企业提出了改进建议,为腹膜透析机安全使用和监管提供参考。

阿德福韦酯治疗乙肝致低血磷性骨软化症的现状分析

对国内外关于阿德福韦酯低剂量给药导致低血磷性骨软化症的报道进行回顾性分析。调查表明,慢性乙型肝炎患者长期服用低剂量阿德福韦酯(每日10mg)可引起低磷性骨软化症,临床症状表现为进行性肌无力、骨痛,严重者造成骨折。国产药品说明书中无致骨软化症的警示,且临床难以确诊,应引起关注。对于阿德福韦酯引起骨软化症的发生频率、影响因素仍有待进一步研究。

阿德福韦酯致低血磷性骨软化症两例并文献分析

目的:了解阿德福韦酯低剂量、长期治疗慢性乙型肝炎病人引起低血磷性骨软化症的出现时间、症状、处理及预后。方法:报道本院发生的2例阿德福韦酯引起低血磷性骨软化症病例,检索PubMed、万方和中国期刊全文数据库(检索时间均为2002-01-01至2012-05-31),把文献报道的病例与本院2个病例结合分析。结果:共检索到阿德福韦酯致低血磷性骨软化症相关文献8篇,报道9例病人,结合本院2例共11例。阿德福韦酯10mg/d,服药6～48个月出现骨痛,随服药时间延长骨痛加重,至全身严重骨痛,严重疼痛者生活不能自理,骨扫描示多发性骨折。病人血清碱性磷酸酶活性升高,血清磷和尿酸降低,肌酐升高。本院2例即停用阿德福韦酯,换用恩替卡韦并对症治疗,2～4个月后症状逐渐消失。结论:长期应用低剂量阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎,可能引起严重低血磷性骨软化症,应引起重视。一旦诊断立即停药,换用恩替卡韦并对症治疗,症状消失,血磷水平略有上升。

注射用盐酸万古霉素致中毒性表皮坏死松解症1例

病例：患者,女,66岁。因＂胆总管结石伴胆囊炎＂于2017年1月26日入院。主诉：周身皮肤红斑、丘疹伴痒6天,既往青霉素过敏。入院即应用头孢哌酮钠舒巴坦3 g每天2次,静脉滴注抗感染治疗。2017年2月3日行胆囊切除术,术后白细胞（WBC）较高,继续应用头孢哌酮钠舒巴坦治疗7天,血常规正常,停用该药。

山东省东营地区2004．2012年中药及制剂致药源性疾病监测分析

目的了解发生中药药源性疾病患者一般资料、药品名称、用法用量、给药途径、主要临床表现、转归等。方法收集2004-2012年东营地区（东营市药品不良反应监测中心提供数据）中药及制剂导致的药源性疾病进行回顾性分析。结果中药及制剂导致的药源性疾病共计3446例，共涉及603种中药，包括中药制剂599种，中药饮片4种。新的、严重的药品不良反应发生率高。结论急需建立中药制剂致药源性疾病的防御体系，对中药药源性疾病进行系统的资料收集、监测和分析，并通过有效途径及管理措施为临床医生提供合理用药信息及咨询服务，为药品管理行政部门提供修改说明书的依据，最大限度降低药源性疾病的发生，维护公众用药安全。