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基于UPLC色谱指纹图谱及化学模式识别的新保肾片质量控制研究
被引量:
3
1
作者
李金慈
乔立业
+2 位作者
江静怡
姜俊翔
苏华
《中国药师》
CAS
2021年第6期1193-1197,共5页
目的:建立新保肾片UPLC指纹图谱,结合聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析,为新保肾片的质量控制提供一种新方法。方法:采用Agilent Poroshell 120 EC-C_(18)(4.6 mm×50 mm,2.7μm)型色谱柱,以甲醇-0.2%冰醋酸水溶液为流...
目的:建立新保肾片UPLC指纹图谱,结合聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析,为新保肾片的质量控制提供一种新方法。方法:采用Agilent Poroshell 120 EC-C_(18)(4.6 mm×50 mm,2.7μm)型色谱柱,以甲醇-0.2%冰醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:0.8 ml·min^(-1),柱温:30℃,检测波长:260 nm,建立新保肾片的指纹图谱,采用"中药指纹图谱相似度评价系统"(2012A版)建立指纹图谱共有模式和相似度计算。结合SPSS和SIMCA软件进行聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA),对新保肾片进行整体质量评价。结果:建立了新保肾片的UPLC指纹图谱,确定了16个共有峰,通过对照品比对指认出没食子酸、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5个成分。13批新保肾片相似度均大于0.987,表明药物总体质量较稳定。通过CA、PCA发现样品聚成2类,不同时间生产的药物仍存在差异,通过PLS-DA筛选出批次间的差异性成分主要为5号峰、10号峰和11号峰。结论:本研究所建立的指纹图谱和化学模式识别方法科学可靠、简便易行、高效快速,可更加全面系统地提供新保肾片化学成分信息,为综合评价制剂质量的稳定性和均一性提供了科学依据。
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关键词
新保肾片
超高效液相色谱指纹图谱
相似度分析
聚类分析
主成分分析
偏最小二乘法-判别分析
质量控制
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职称材料
题名
基于UPLC色谱指纹图谱及化学模式识别的新保肾片质量控制研究
被引量:
3
1
作者
李金慈
乔立业
江静怡
姜俊翔
苏华
机构
东部战区总医院药剂科制剂室
出处
《中国药师》
CAS
2021年第6期1193-1197,共5页
基金
军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(编号:14ZJZ08)。
文摘
目的:建立新保肾片UPLC指纹图谱,结合聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析,为新保肾片的质量控制提供一种新方法。方法:采用Agilent Poroshell 120 EC-C_(18)(4.6 mm×50 mm,2.7μm)型色谱柱,以甲醇-0.2%冰醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:0.8 ml·min^(-1),柱温:30℃,检测波长:260 nm,建立新保肾片的指纹图谱,采用"中药指纹图谱相似度评价系统"(2012A版)建立指纹图谱共有模式和相似度计算。结合SPSS和SIMCA软件进行聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA),对新保肾片进行整体质量评价。结果:建立了新保肾片的UPLC指纹图谱,确定了16个共有峰,通过对照品比对指认出没食子酸、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5个成分。13批新保肾片相似度均大于0.987,表明药物总体质量较稳定。通过CA、PCA发现样品聚成2类,不同时间生产的药物仍存在差异,通过PLS-DA筛选出批次间的差异性成分主要为5号峰、10号峰和11号峰。结论:本研究所建立的指纹图谱和化学模式识别方法科学可靠、简便易行、高效快速,可更加全面系统地提供新保肾片化学成分信息,为综合评价制剂质量的稳定性和均一性提供了科学依据。
关键词
新保肾片
超高效液相色谱指纹图谱
相似度分析
聚类分析
主成分分析
偏最小二乘法-判别分析
质量控制
Keywords
Xinbaoshen tablets
UPLC fingerprint
Similarity analysis
Cluster analysis
Principal component analysis
Partial least squares discriminant analysis
Quality control
分类号
TQ460.72 [医药卫生—药物分析学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
基于UPLC色谱指纹图谱及化学模式识别的新保肾片质量控制研究
李金慈
乔立业
江静怡
姜俊翔
苏华
《中国药师》
CAS
2021
3
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职称材料
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参考文献
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