北京地区生物材料进口审批监管现状及风险管理探讨

为促进研究及产业发展,北京出入境检验检疫局积极探索和推进"中关村模式"改革,通过"一减、二免、三放、四助"措施,取得了良好的效果,并推广到整个京津冀地区。生物材料新品种层出不穷,国际交流形式多样,也为检验检疫监管工作提出了更高的要求。本文通过国外政策参考,进口问题调研分析,结合监管现状,提出了风险管理的几项建议。

进口SPF鼠调整隔离期检疫风险分析

[目的]探讨缩短隔离期的可行性,以促进SPF鼠尽早用于科研。[方法 ]重点分析了境外环节SPF小鼠/大鼠的饲养设施、饲养管理、卫生控制、病原检测、官方监管及运输条件,研究了SPF鼠进境后的运输车辆、隔离设施、地方监管要求及历年进口发生问题的几率,比较了11个国家进口SPF鼠的隔离检疫政策。[结果 ]进口SPF鼠传入相关疫病的风险低、进境后暴露发生疫病的风险低,相关国家官方不进行强制隔离检疫。[结论 ]考虑到我国目前对活动物的隔离检疫政策和生命科学领域特殊需求,综合《进境动物检疫疫病名录》相关鼠病和国标《实验动物微生物学等级及监测》相关检测要求,建议在符合相应要求的条件下,调整进境SPF鼠隔离期为14天。

进口基因检测用动植物DNA/RNA风险分析

近年来,我国在基因检测方面正在积极抢占国际市场份额。然而该产业的时效性要求很高,因此进出口通关效率至关重要。北京出入境检验检疫局在对进口基因检测用动植物DNA/RNA进行系统地风险分析后认为,经纯化的动植物DNA/RNA不具备感染其它生物体的条件,无传染性,检疫风险极低,并据此提出了检疫监管建议。