中药制剂质量过程控制研究

一、中药制剂质量过程控制的现状及问题近些年,中药制剂质量过程控制成为了热点,从《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》(国发〔2016〕15 号)到《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2016〕350 号),再到《“十三五”中医药科技创新专项规划》(国科发社〔2017〕146 号),原国家食品药品监管总局以及药检中心都在反复强调;而在制定中药方的生产工艺研究中,也反复强调了质量过程控制的重要性。